8月21日，從CDE官網(wǎng)公示獲悉，艾伯維CD3/CD20雙抗藥物艾可瑞妥單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評，適應癥為艾可瑞妥單抗聯(lián)合利妥昔單抗和來(lái)那度胺適用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）原研公司Genmab，采用DuoBody技術(shù)平臺研發(fā)，是一款可同時(shí)靶向CD3/CD20的IgG1雙特異性抗體，能夠重新定向T細胞，并誘導T細胞介導對CD20+惡性B細胞的殺傷作用。2020年艾伯維與Genmab達成合作，交易總額高達39億美元，以共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Genmab雙抗產(chǎn)品，其中就囊括了艾可瑞妥單抗。
從藥渡數據庫檢索可知，艾可瑞妥單抗最早于2023年5月獲FDA批準上市，適應癥為接受過(guò)二線(xiàn)或多線(xiàn)系統治療的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；2024年6月， 艾可瑞妥單抗再獲FDA批準用于治療至少接受過(guò)兩種系統治療的復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。
今年8月7日，Genmab在其官網(wǎng)宣布了III期EPCORE?FL-1試驗的積極結果，該試驗旨在評估皮下注射雙特異性抗體Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來(lái)那度胺（R2）治療復發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者的療效。Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來(lái)那度胺（R2）治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者，與單獨使用R2方案相比，其總緩解率（ORR：95.7%，p<0.0001）和無(wú)進(jìn)展生存期（HR 0.21，p值<0.0001）均顯著(zhù)改善。
參考文獻
1.CDE官網(wǎng)
2.艾伯維官網(wǎng)
3.Genmab官網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
