• 2025年上半年，耐立克?（奧雷巴替尼）產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)93%至人民幣2.17億元，這主要得益于國家醫保目錄對該藥物覆蓋范圍的擴大

• 利生妥?（利沙托克拉）于2025年7月10獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

• 利生妥?一線(xiàn)治療中高危MDS患者的全球注冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在中國和歐洲完成首例患者入組

• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計人民幣13.7億元 

• 九項注冊臨床研究正在進(jìn)行中，其中三項已獲美國FDA許可 

• 中文（普通話(huà)）投資者會(huì )議直播將于美國東部時(shí)間2025年8月20日晚上9:00 /北京時(shí)間 2025年8月21日上午9:00舉行；英文電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播將于美國東部時(shí)間2025年8月21日上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行

致力于研發(fā)創(chuàng )新藥以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求的綜合性生物醫藥企業(yè)--亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"亞盛醫藥"、"本公司"、"我們"或"我們的"）8月21日公布了截至2025年6月30日的六個(gè)月未經(jīng)審計的財務(wù)業(yè)績(jì)，并介紹了臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面的重要進(jìn)展。

亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊博士表示："2025年上半年，公司業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭強勁，其中耐立克?銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)93%至2.17億元人民幣。這一顯著(zhù)增長(cháng)得益于耐立克?國家醫保目錄覆蓋范圍的擴大，中國患者的用藥可及性隨之大幅提升。今年7月，利生妥?正式獲批，成為中國首個(gè)上市的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，標志著(zhù)我們在創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)上取得的又一重大突破。我們強大的管線(xiàn)開(kāi)發(fā)正持續推進(jìn)，九項注冊臨床研究正在開(kāi)展中，其中三項已獲美國FDA許可，這體現了我們?yōu)槿蚧颊邘?lái)創(chuàng )新癌癥療法所做的不懈努力。此外，我們還在7月成功完成了一輪新股配售，凈募集資金13.7億元人民幣。這進(jìn)一步增強了我們的財務(wù)實(shí)力，為推進(jìn)商業(yè)化戰略和產(chǎn)品研發(fā)計劃提供了充分的財務(wù)支持。"

已上市產(chǎn)品和研發(fā)管線(xiàn)的主要進(jìn)展

耐立克?（通用名：奧雷巴替尼）：中國首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來(lái)，耐立克?在中國的商業(yè)化表現持續向好。目前，耐立克?多項臨床試驗正在開(kāi)展，以進(jìn)一步擴大適應癥。

商業(yè)化進(jìn)展

• 截至2025年6月30日的六個(gè)月，耐立克?在中國的銷(xiāo)售收入增長(cháng)93%，從截至2024年6月30日的六個(gè)月的1.13億元人民幣增至2.17億元人民幣。

• 自2025年1月起，耐立克?的所有已獲批適應癥均已被納入國家醫保藥品目錄（NRDL），這顯著(zhù)提升了該藥物在中國的可負擔性和可及性。 

• 截至2025年6月30日，耐立克?在全國準入的DTP藥房和醫院共達到782家，較2024年6月30日增長(cháng)17%。期間準入醫院數量由201家增至295家，同比增長(cháng)47%。

臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展

• 公司正在持續為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項評估耐立克?用于治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的注冊III期臨床研究。

• 公司正在持續為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項評估耐立克?用于治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的注冊III期臨床研究。 

• 公司正在持續為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項耐立克?聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細胞白血?。ˋLL）患者的注冊III期臨床研究。

預期進(jìn)展

公司計劃爭取獲得美國FDA的許可，以啟動(dòng)開(kāi)展一項針對新診斷Ph+ ALL患者的注冊III期臨床研究。

利生妥?（Lisaftoclax）: 新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過(guò)程，從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的單藥和聯(lián)合治療潛力。利生妥?在中國獲批，用于治療既往接受過(guò)至少一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成年慢性淋巴細胞白血?。–LL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。目前該產(chǎn)品多項臨床試驗正在開(kāi)展，以進(jìn)一步擴大適應癥。

商業(yè)化進(jìn)展

• 2025年7月10日，利生妥?獲NMPA批準，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這使利生妥?成為中國首個(gè)獲得附條件批準和上市許可用于治療CLL/SLL患者的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑。獲批上市后，公司隨即在中國啟動(dòng)了利生妥?的商業(yè)銷(xiāo)售。

• 2025年4月，利生妥?單藥治療復發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL患者的治療方案首次被納入《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）淋巴瘤診療指南2025》。

臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展

• 公司正在持續為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項評估利生妥?聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線(xiàn)治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球多中心注冊III期臨床試驗。該試驗新獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在歐洲完成首例患者給藥。

• 公司正在持續為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究為一項評估利生妥?用于一線(xiàn)治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血?。ˋML）患者的注冊III期臨床試驗。 

• 公司正在持續為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項評估利生妥?聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療CLL/SLL患者的注冊III期臨床試驗，旨在驗證該聯(lián)合療法作為一線(xiàn)治療的臨床價(jià)值。

• 公司正在持續為GLORA研究招募患者。GLORA為一項利生妥?聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/ SLL患者的經(jīng)FDA批準的注冊III期臨床試驗。

• 公司正在持續為利生妥?聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的美國Ib/II期臨床研究招募患者。

其它業(yè)務(wù)進(jìn)展

• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計人民幣13.7億元。

• 公司任命Veet Misra博士為首席財務(wù)官，任命黃智為全球企業(yè)發(fā)展&財務(wù)高級副總裁。

2025年上半年未經(jīng)審計的財務(wù)業(yè)績(jì)

亞盛醫藥的收入由截至2024年6月30日止六個(gè)月的8.24億元人民幣減少5.90億元人民幣或71.6%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的2.34億元人民幣。收入下降主要由于我們在截至2024年6月30日止六個(gè)月期間記入了金額為6.78億元人民幣的知識產(chǎn)權收入。耐立克?2025年上半年在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由截至2024年6月30日的六個(gè)月的1.13億元人民幣增長(cháng)1.04億元人民幣或92.5%至2.17億元人民幣。

公司的銷(xiāo)售和分銷(xiāo)開(kāi)支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.90億元人民幣增長(cháng)0.48億元人民幣或53.7%至截至2025年6月30的1.38億元人民幣。該增長(cháng)主要源于耐立克?的商業(yè)化擴張和利生妥?的上市準備工作。

公司研發(fā)開(kāi)支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的4.44億元人民幣增長(cháng)0.84億元或19.0%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的5.29億元人民幣。該增長(cháng)源于推進(jìn)全球臨床開(kāi)發(fā)的外部委托研發(fā)費用增長(cháng)。

公司行政開(kāi)支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.87億元人民幣增長(cháng)0.13億元人民幣或14.6%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的1.00億元人民幣。該增長(cháng)主要由于咨詢(xún)和代理費用增加所致。

公司融資成本由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.34億元人民幣減少0.06億元人民幣或18.4%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的0.28億元人民幣。這主要由于銀行借款利率下降所致。

截至2025年6月30日止六個(gè)月，公司錄得其他開(kāi)支0.40億元人民幣，較截至2024年6月30日止六個(gè)月的其他開(kāi)支0.07億元人民幣增加0.33億元人民幣或465.6%。該增加主要是由于收購廣州順健生物醫藥科技有限公司的公允價(jià)值損失增加所致。

截至2025年6月30日止六個(gè)月，公司凈虧損為5.91億元人民幣，而截至2024年6月30日止六個(gè)月盈利1.63億元人民幣。歸屬于普通股股東的每股虧損為每股普通股1.73元人民幣，截至2024年6月30日止六個(gè)月為每股普通股盈利0.56元人民幣。

截至2025年6月30日，現金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，而截至2024年12月31日為12.61億元人民幣，增長(cháng)4.0億元人民幣或31.7%。這一增長(cháng)主要得益于2025年1月美國首次公開(kāi)發(fā)行帶來(lái)的9.7億元人民幣凈收益。

2025 年 7 月的公開(kāi)募資為公司帶來(lái)了13.7億元人民幣的凈收益，加上現有的現金及現金等價(jià)物、貸款額度和未來(lái)的銷(xiāo)售額，這些資金將足以支撐公司在 2027 年年底前的運營(yíng)開(kāi)支及資本支出需求。

投資者電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播

亞盛醫藥將召開(kāi)投資者電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播，討論其2025年上半年未經(jīng)審計的中期業(yè)績(jì)。

中文（普通話(huà)）投資者網(wǎng)絡(luò )直播會(huì )議將于2025年8月21日北京時(shí)間上午9:00舉行。如需參加中文投資者活動(dòng)或電話(huà)會(huì )議，請提前在此處注冊。

英文投資者電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播將于2025年8月21日美國東部時(shí)間上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行。如需參加英文電話(huà)會(huì )議和網(wǎng)絡(luò )直播，請提前在此處注冊以獲取本地或免費電話(huà)號碼和您的個(gè)人識別碼。亞盛醫藥網(wǎng)站的公司活動(dòng)頁(yè)面也將提供英文電話(huà)會(huì )議和演示的網(wǎng)絡(luò )重播。

關(guān)于未經(jīng)審計財務(wù)信息的聲明

本新聞稿包含截至2025年6月30日止半年度的未經(jīng)審計年度財務(wù)信息，該信息尚未經(jīng)本公司審計師審計或審閱。截至 2025 年6月30日止半年度的未經(jīng)審計信息屬于初步信息，是基于目前可獲取的信息編制的，并且可能會(huì )因本公司財務(wù)報表審計工作的完成而發(fā)生變化。因此，在本公司在6-K表格中提交的年度報告中所包含的財務(wù)報表里反映的本公司實(shí)際業(yè)績(jì)和財務(wù)狀況，可能會(huì )與本文中的財務(wù)信息存在調整或不同的列報方式，且這些差異可能是重大的。未經(jīng)審計的合并財務(wù)報表涵蓋了本公司及其子公司的賬目。所呈現的所有期間的賬目均按照IFRS會(huì )計準則并依據美國證券交易委員會(huì )（"SEC"）的規則和條例進(jìn)行了會(huì )計處理。

貨幣匯率信息

除非另有說(shuō)明，截至2025年6月30日止6個(gè)月，截至20254年6月30日止6個(gè)月和截至2025年6月30日人民幣對美元的換算分別是按照2025年6月30日，2024年6月28日和2024年12月31日紐約聯(lián)邦儲備銀行核證的紐約市中午買(mǎi)入匯率進(jìn)行的，即1美元兌換7.1636元人民幣，1美元兌換 7.2672 元人民幣和1美元兌換7.2993元人民幣。亞盛醫藥并未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無(wú)論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。

關(guān)于亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng )新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創(chuàng )新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克?是中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應癥均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開(kāi)展耐立克?一項獲美國FDA許可的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-2），用于治療既往接受過(guò)治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克?聯(lián)合治療新診斷費城染色體陽(yáng)性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊III期研究正在開(kāi)展中。

公司另一重磅品種利生妥?是中國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)原創(chuàng )Bcl-2抑制劑，已獲批用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開(kāi)展利生妥?四項全球注冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見(jiàn)病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進(jìn)行知識產(chǎn)權布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機構達成全球合作關(guān)系。

亞盛醫藥已在原創(chuàng )新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。