國際生物醫藥界最高榮譽(yù)之一——2025 年蓋倫獎（Prix Galien USA）近日公布提名名單，晶泰科技孵化企業(yè)希格生科（Signet Therapeutics）憑借其與晶泰科技合作開(kāi)發(fā)的全球首 款彌漫性胃癌靶向藥 SIGX1094R 成功入選 "最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎（Best Biotechnology Award）"，并成為獲該獎項提名的唯一中國生物制藥公司。根據公開(kāi)資料顯示，上一次獲得蓋倫獎提名的中國生物制藥企業(yè)產(chǎn)品為百濟神州的 BTK 抑制劑澤布替尼（Zanubrutinib）。

此次蓋倫獎獲得最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎（Best Biotechnology Product）提名的一共有 16 款產(chǎn)品，分別來(lái)自安進(jìn)、阿斯利康、強生、輝瑞、默克、諾華等全球頂尖大藥企。希格生科此次提名產(chǎn)品 SIGX1094R，是其與晶泰科技合作發(fā)現的全球首個(gè)基于 "類(lèi)器官+AI" 平臺開(kāi)發(fā)的 first-in-class 靶向藥物，也是全球首個(gè)針對彌漫性胃癌的靶向藥管線(xiàn)。該藥物已獲美國 FDA 孤兒藥資格認定（ODD）與快速通道認定（FTD），目前正在北京大學(xué)腫瘤醫院開(kāi)展 I 期臨床試驗。

中國 AI 新藥管線(xiàn)入圍大藥企重磅藥獲獎榜單

蓋倫獎創(chuàng )立于 1970 年，有 "醫藥界的諾貝爾" 之稱(chēng)，被譽(yù)為醫藥行業(yè)最高榮譽(yù)。其評審標準關(guān)注科學(xué)創(chuàng )新性，更強調藥物對人類(lèi)健康的實(shí)際改善價(jià)值。美國蓋倫獎（Prix Galien USA）頒獎典禮創(chuàng )立于 2007 年，競爭尤為激烈，所有獎項均由權威評審委員會(huì )評定。

此獎項 2025 年的評審委員會(huì )成員由 11 人組成，包括三位諾貝爾獎獲得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp，以及 MIT 知名科學(xué)家 Robert S. Langer，斯坦福大學(xué)榮休校長(cháng)兼教授 Marc Tessier Lavigne，蓋茨基金會(huì )前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界領(lǐng)袖。

此次宣布入選名單的最佳醫藥產(chǎn)品、最佳生物技術(shù)產(chǎn)品、最佳罕見(jiàn)病產(chǎn)品三大獎項類(lèi)別，在過(guò)去兩年的獲獎產(chǎn)品包括輝瑞（Pfizer）的全球首 款新冠口服藥 PAXLOVID、阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅藥ENHERTU；諾和諾德（Novo Nordic）的二型糖尿病重磅藥司美格魯肽、以及百時(shí)美施貴寶（BMS）的首個(gè)專(zhuān)門(mén)治療阻塞性肥厚性心肌病的藥物 Camzyos 等具有突破性的創(chuàng )新療法。

晶泰科技與希格生科此次獲得蓋倫獎提名的合作首 創(chuàng )新藥管線(xiàn) SIGX1094R，具備全新的分子骨架。該管線(xiàn)已獲得 FDA（美國食品藥品監督管理局，2024 年 6 月）和 NMPA（國家藥品監督管理局，2024 年 9 月）的 IND（新藥臨床研究審批）批件。目前，其在北京大學(xué)腫瘤醫院的一期臨床進(jìn)展順利，第四個(gè)劑量組病人已全部入組進(jìn)行安全性評估。憑借顯著(zhù)的創(chuàng )新性及優(yōu)異的活性、安全性數據，SIGX1094R 不僅獲得了 FDA 的胃癌孤兒藥資格認證，更于 2025 年 2 月贏(yíng)得 FDA 快速通道認定，有望通過(guò)加速審批、優(yōu)先審評及滾動(dòng)審評等政策極大縮短其上市時(shí)間。

此次蓋倫獎提名，標志著(zhù)晶泰科技領(lǐng)先的 AI 藥物發(fā)現能力與希格生科創(chuàng )新的類(lèi)器官評估技術(shù)在新藥發(fā)現領(lǐng)域的成功結合，獲得了行業(yè)頂尖專(zhuān)家的權威認可。這不僅是對該創(chuàng )新管線(xiàn)的肯定，更預示著(zhù)以晶泰科技、希格生科為代表的 AI 與類(lèi)器官藥物研發(fā)新技術(shù)正登上歷史舞臺，驅動(dòng)新藥研發(fā)范式的升級。

值得注意的是，晶泰科技還參與了 2024 年美國蓋倫獎得主 PAXLOVID 的開(kāi)發(fā)，并助力輝瑞將傳統上需要數月的研發(fā)步驟縮短至 6 周，從而顯著(zhù)加速了其上市進(jìn)程。最終，PAXLOVID 比競爭對手提前 1 天獲 FDA 批準上市，成為全球首 款新冠口服藥，并在 2022 年一年獲得 189 億美元的銷(xiāo)售額。

此次，由晶泰科技平臺從頭發(fā)現的創(chuàng )新藥管線(xiàn)再獲蓋倫獎提名，再次驗證了晶泰科技的 AI 平臺有能力設計出極具競爭潛力的首 創(chuàng )新藥（FIC）分子并高效實(shí)現臨床轉化，展現了其 AI 制藥平臺的強大實(shí)力可復制的技術(shù)優(yōu)勢。

量子物理+AI+類(lèi)器官,

破解彌漫性胃癌雙靶點(diǎn)挑戰

胃癌是全球第五大常見(jiàn)癌癥 ，也是癌癥相關(guān)死亡的第四大主要原因（死亡人數約 77 萬(wàn)）。全球新發(fā)胃癌中有近 50% 發(fā)生在中國。國家癌癥中心最新登記數據顯示，胃癌占我國惡性腫瘤發(fā)病的第五位和死亡的第三位。

面對這一挑戰，希格生科公司建立了首個(gè)彌漫性胃癌類(lèi)器官疾病模型，首次闡明了彌漫性胃癌的作用機制，并確定粘著(zhù)斑激酶（FAK）是彌漫性胃癌的一個(gè)新靶點(diǎn)。相關(guān)成果發(fā)表于 Cancer Discovery1。

針對 FAK 靶點(diǎn)，希格生科通過(guò)與晶泰科技深度合作，率先研發(fā)了針對彌漫性胃癌的全球首 款靶向藥物，是首個(gè)基于類(lèi)器官和 AI 技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)出的藥物，同時(shí)也是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的 FAK/SRC 雙靶點(diǎn)抑制劑。該項目中，晶泰科技僅用 6 個(gè)月時(shí)間就完成了臨床前候選化合物（PCC）交付。該項目從新靶點(diǎn)發(fā)現到 IND 獲批僅用了三年多的時(shí)間，顯著(zhù)快于傳統的藥物研發(fā)范式。

在 SIGX1094R 的藥物發(fā)現與設計初期，晶泰科技基于 AI+機器人藥物發(fā)現平臺，同時(shí)進(jìn)行了靶點(diǎn)驗證與先導化合物發(fā)現和優(yōu)化工作，設計出一系列針對靶點(diǎn) FAK 的抑制劑分子庫，并篩選出在抑制 FAK 活性和成藥性方面表現最佳的分子。然而，兩個(gè)團隊在彌漫性胃癌類(lèi)器官模型中評估發(fā)現，FAK 抑制活性最強的分子并非藥效最優(yōu)，二者僅呈部分相關(guān)性：部分抑制活性一般的分子在類(lèi)器官中展現出顯著(zhù)療效。這一現象提示可能有其他靶點(diǎn)的參與。

基于這一觀(guān)察，晶泰科技利用其自主研發(fā)的 Xpose 算法預測分子與靶點(diǎn)的潛在結合模式，并利用其 XFEP（自由能微擾）算法計算分子與靶點(diǎn)的結合強度。晶泰科技團隊成功識別出 SRC（FAK 的協(xié)同作用蛋白）為一個(gè)新的潛在靶點(diǎn)，并在實(shí)驗中驗證確認了 SRC 活性與分子藥效的相關(guān)性。這一發(fā)現首次證明了同時(shí)抑制靶點(diǎn) FAK 和 SRC 的協(xié)同效應優(yōu)于單一靶點(diǎn)的抑制效果。FAK 和其關(guān)鍵的結合因子 SRC 形成復合物發(fā)揮激活下游通路的作用，在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中，單一的抑制 FAK 或 SRC 會(huì )被對方代償性的補償，從而大大削減藥物的抗腫瘤效果。

基于這一發(fā)現，晶泰科技利用其 AI+機器人平臺設計了一系列新的候選分子，可以同時(shí)阻斷 FAK 和 SRC 關(guān)鍵信號通路，這些分子在類(lèi)器官模型中表現出更優(yōu)藥效，克服了單靶點(diǎn)抑制劑的局限性。此外，該研究也驗證了晶泰科技的技術(shù)平臺在靶點(diǎn)驗證與分子設計方面的強大能力，為未來(lái)的藥物研發(fā)提供了重要支持。

此后，希格生科依托自研的類(lèi)器官疾病模型平臺篩選評價(jià)體系進(jìn)行靶點(diǎn)驗證和藥效評價(jià)，進(jìn)一步確認了臨床后選分子 SIGX1094R 并進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)。SIGX1094R 不僅能抑制磷酸化 FAK，還能抑制磷酸化 SRC，阻斷 FAK/SRC 復合物的活性及相關(guān)信號通路。除治療彌漫性胃癌外，SIGX1094R 在臨床前研究中對多種癌癥的治療也展現出前景，在聯(lián)合治療（如與 KRAS 抑制劑、EGFR 抑制劑聯(lián)合）中也顯示出潛力。

SIGX1094R 目前在北京大學(xué)腫瘤醫院進(jìn)行一期臨床試驗，且在一期臨床的劑量爬坡試驗中安全性表現良好并呈現初步抗腫瘤活性。在第二劑量組（12.5 mg，約為目標劑量 200 mg 的 1/16）中，一位晚期肺轉移的惡性實(shí)體瘤患者在接受 SIGX1094R 治療后，連續兩次腫瘤評估結果均為 SD（Stable Disease，疾病控制），目前該患者持續服藥已超過(guò)九周，顯示 SIGX1094R 在很低劑量下初步實(shí)現對惡性晚期實(shí)體瘤的有效控制，未來(lái)有望在乳腺癌等更多腫瘤的聯(lián)合用藥中發(fā)揮巨大潛力，在更廣泛的疾病領(lǐng)域中為患者創(chuàng )造價(jià)值。同時(shí)，希格生科與晶泰科技有多個(gè)創(chuàng )新癌癥靶向藥研發(fā)項目正在進(jìn)行中。

攜手創(chuàng )新伙伴，

AI+機器人規?；x能新藥研發(fā)

希格生科創(chuàng )始人張海生表示，"很榮幸，SIGX1094R 作為全球首 款基于 '類(lèi)器官+AI' 技術(shù)開(kāi)發(fā)并進(jìn)入臨床階段的藥物榮獲蓋倫獎的提名。這是國際頂尖專(zhuān)家們對希格生科和晶泰科技研發(fā)實(shí)力的高度認可，也是對類(lèi)器官+AI 研發(fā)模式的權威認證。晶泰科技具備行業(yè)前沿的靶點(diǎn)驗證和新藥設計能力，幫助我們針對極具挑戰性的靶點(diǎn)，快速發(fā)現全新的靶向作用機制，并基于希格生科獨有的類(lèi)器官平臺，成功設計出具有高活性和理想成藥性質(zhì)的創(chuàng )新分子，助力 SIGX1094快速走上臨床。未來(lái)我們將繼續與晶泰科技深度攜手，為滿(mǎn)足全球患者迫切的臨床需求帶來(lái)更多突破性治療選擇。"

晶泰科技董事長(cháng)溫書(shū)豪表示，"SIGX1094R 是晶泰科技最早的新藥從頭發(fā)現項目，能夠獲得蓋倫獎頂尖評審團的認可讓我們倍感振奮。晶泰科技作為源頭創(chuàng )新平臺，不僅與全球頂尖制藥公司深度協(xié)同，更以強大的AI+機器人一體化平臺為底層支撐，積極賦能并加速前沿科學(xué)進(jìn)展向管線(xiàn)資產(chǎn)與臨床的轉化。期待我們在未來(lái)與更多的創(chuàng )新伙伴攜手，創(chuàng )造出更多偉大的分子，持續釋放AI與自動(dòng)化技術(shù)在生物醫藥領(lǐng)域的巨大潛能，為全球醫療健康貢獻更多高價(jià)值的研發(fā)管線(xiàn)。"

晶泰科技作為港交所"18C 第一股"、"AI+機器人第一股"，整合量子物理、AI、大規模高精度機器人實(shí)驗開(kāi)發(fā)了智能自主研發(fā)平臺，致力于打造生命科學(xué)與新材料領(lǐng)域的垂類(lèi)超級人工智能。作為 AI 制藥領(lǐng)域的先行者，晶泰科技的客戶(hù)包括全球排名前 20 大藥企中的 16 家。2023 年，晶泰科技與禮來(lái)簽訂 2.5 億美元的 AI+機器人藥物發(fā)現合作，創(chuàng )下當時(shí)中國單一管線(xiàn) AI 制藥最高合作額紀錄； 2025 年 8 月，晶泰科技與生物制藥界傳奇企業(yè)家 Gregory Verdine 博士所創(chuàng )立的創(chuàng )新生物制藥公司 DoveTree 簽訂AI 藥物研發(fā)合作，總訂單規模約 470 億港元（59.9 億美元），再次刷新 AI 新藥研發(fā)訂單規模紀錄，并收到首付款約 4 億港元（5100 萬(wàn)美元）。目前，晶泰科技正服務(wù)數十個(gè)新藥發(fā)現項目，其中多個(gè)管線(xiàn)正在申請或已經(jīng)獲批進(jìn)入臨床實(shí)驗。

關(guān)于希格生科

希格生科作為全球"類(lèi)器官+AI"藥物研發(fā)模式的先行者，是國家高新技術(shù)企業(yè)及專(zhuān)精特新企業(yè)。公司誕生于哈佛大學(xué)校園，2020年底落地深圳，已完成近2.2億元融資及項目資助。目前公司擁有四條first-in-class藥物管線(xiàn)，以及全球首 創(chuàng )的"類(lèi)器官+AI"藥物研發(fā)平臺。該平臺通過(guò)AI技術(shù)實(shí)現候選藥物的廣度篩選，同時(shí)利用類(lèi)器官疾病模型提供精準的藥效評估（基于疾病模型類(lèi)器官）和安全性測試（基于正常類(lèi)器官）。通過(guò)AI虛擬篩選與類(lèi)器官實(shí)驗驗證的結合，該平臺顯著(zhù)提升了傳統藥化的效率和藥物臨床成功率。該平臺不僅服務(wù)于自身管線(xiàn)，也積極賦能其他藥企進(jìn)行新藥研發(fā)。

關(guān)于晶泰科技

晶泰科技（"XtalPi Holdings Limited"，股份簡(jiǎn)稱(chēng)：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學(xué)院的物理學(xué)家于2015年創(chuàng )立，是一個(gè)基于量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動(dòng)的創(chuàng )新型研發(fā)平臺。公司采用基于量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能云計算以及可擴展及標準化的機器人自動(dòng)化相結合的方式，為制藥及材料科學(xué)（包括農業(yè)技術(shù)、能源及新型化學(xué)品以及化妝品）等產(chǎn)業(yè)的全球和國內公司提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。