便攜式粒子計數器作為制藥潔凈環(huán)境動(dòng)態(tài)監測的核心工具，以其移動(dòng)性與即時(shí)性填補了固定監測設備的覆蓋盲區，通過(guò)輕量化設計、多場(chǎng)景適配能力及快速響應特性，為潔凈區巡檢、設備驗證、應急排查等動(dòng)態(tài)場(chǎng)景提供精準的微粒數據，成為制藥潔凈管理中"移動(dòng)的監測節點(diǎn)"。
輕量化設計是實(shí)現靈活監測的基礎。機身重量控制在1-1.5kg，采用高強度工程塑料外殼，既滿(mǎn)足潔凈區耐消毒要求（可耐受75%乙醇擦拭），又降低手持操作疲勞。尺寸通常為20cm×10cm×8cm，能輕松進(jìn)入凍干機腔室、隔離器內部等狹窄空間，而臺式設備因體積限制無(wú)法覆蓋此類(lèi)區域。內置可充電鋰電池支持連續8小時(shí)監測，配合快充技術(shù)（2小時(shí)充滿(mǎn)），滿(mǎn)足全班次巡檢需求，這種便攜特性使其能突破空間限制，實(shí)現潔凈區360°無(wú)死角監測。
即時(shí)數據處理能力適配動(dòng)態(tài)決策需求。設備集成觸摸屏與嵌入式系統，采樣結束后3秒內即可顯示0.5μm、5μm等關(guān)鍵粒徑的微粒濃度，并自動(dòng)換算成對應潔凈等級（如A級、B級），無(wú)需連接電腦即可判斷結果是否超標。數據可通過(guò)藍牙或USB即時(shí)導出，格式兼容制藥常用的LIMS系統，避免傳統紙質(zhì)記錄的轉錄誤差。在無(wú)菌灌裝線(xiàn)的開(kāi)機前檢查中，其能在10分鐘內完成關(guān)鍵操作點(diǎn)的監測，為生產(chǎn)啟動(dòng)提供快速放行依據，較實(shí)驗室數據分析縮短80%時(shí)間。
多場(chǎng)景響應能力拓展監測邊界。在潔凈區日常巡檢中，按預設路線(xiàn)（如灌裝間-走廊-二更區）移動(dòng)采樣，每5分鐘完成1個(gè)監測點(diǎn)，生成趨勢圖譜直觀(guān)反映不同區域的潔凈度差異；在設備驗證中，貼近凍干機門(mén)密封圈、傳遞窗接縫等易泄漏部位采樣，捕捉靜態(tài)監測難以發(fā)現的局部微粒超標；在應急排查中，針對異常報警區域（如HVAC故障）進(jìn)行網(wǎng)格化密集采樣，快速定位污染擴散路徑。這種場(chǎng)景靈活性使其既能承擔常規監測任務(wù)，又能應對突發(fā)狀況，形成"常規+應急"的立體監測網(wǎng)絡(luò )。
與固定監測系統的協(xié)同形成監測閉環(huán)。便攜式設備的移動(dòng)數據與臺式設備的連續監測數據相互印證，例如當固定系統報警時(shí)，便攜式設備可快速復核確認是否為偶發(fā)干擾；在系統維護期間，便攜式設備作為臨時(shí)替代，確保監測不中斷。這種"固定+移動(dòng)"的組合模式，既保留了連續監測的系統性，又通過(guò)移動(dòng)監測的靈活性捕捉局部細節，構建更完整的潔凈度管控體系。
便攜式粒子計數器的獨特價(jià)值在于重構了制藥潔凈監測的時(shí)空維度，其打破了固定設備的空間束縛與數據滯后性，將監測從"定點(diǎn)守候"轉變?yōu)?quot;主動(dòng)巡查"。與臺式設備的系統性監測不同，其核心優(yōu)勢在于動(dòng)態(tài)場(chǎng)景的即時(shí)響應--無(wú)論是日常巡檢中的趨勢捕捉，還是應急中的快速定位，都體現了"小而精"的靈活特質(zhì)。這種移動(dòng)監測能力不僅提升了潔凈管理的效率，更推動(dòng)制藥潔凈控制從"達標合規"向"精準溯源"升級，凸顯了便攜設備在現代化制藥質(zhì)量體系中的補充與強化作用。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
