8 月 13 日，榮昌生物發(fā)布公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的 BLyS/APRIL 雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng )新藥泰它西普（RC18，商品名：泰愛(ài)?）用于治療原發(fā)性干燥綜合征（pSS）的Ⅲ 期臨床研究，達到方案設計的臨床試驗主要研究終點(diǎn)。榮昌生物表示將盡快向 CDE 遞交上市申請。
截圖來(lái)源：企業(yè)公告
干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特征。除唾液腺和淚腺功能障礙導致的持續口干、眼干外，還可累及多系統器官。
研究表明，自身反應性的 B 細胞過(guò)度活化是干燥綜合征發(fā)病的重要病理基礎。泰它西普可通過(guò)同時(shí)抑制 BLyS 和 APRIL 與 B 細胞表面受體結合，阻止 B 細胞異常分化和成熟，有效減輕機體的病理性免疫反應。
本次達到主要終點(diǎn)的是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 Ⅲ 期臨床研究。旨在評價(jià)泰它西普用于治療原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性和安全性。臨床研究結果顯示，泰它西普可持續有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀，顯示良好的有效性和安全性。研究詳細數據將在國際重大學(xué)術(shù)會(huì )議上公布。
今年 6 月 26 日，美國 Vor Bio 公司與榮昌生物達成一項超 40 億美元的合作，獲得了泰它西普在除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家權利。
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