作為結直腸癌的癌前病變，結直腸腺瘤在內鏡切除術(shù)后具有較高的復發(fā)率。復發(fā)性結直腸腺瘤由于至少 10 年的基因異常改變的積累，可增加結直腸癌的發(fā)病率?；瘜W(xué)預防干預措施已被證實(shí)能有效降低結直腸腺瘤的復發(fā)率，而且已發(fā)現幾種相關(guān)的藥物和營(yíng)養補充劑：葉酸、阿司匹林、塞來(lái)昔布、鈣和維生素 D。然而，其中一些藥物和補充劑缺乏長(cháng)期的跟蹤數據，或者由于潛在的副作用其使用受到了限制。
傳統醫學(xué)在癌癥化學(xué)預防方面發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。小檗堿（分子式為C20H18NO4），是從中藥材黃連中提取出來(lái)的，因此也叫黃連素，幾個(gè)世紀以來(lái)在中國一直被用于治療腹瀉和腸炎。近期的動(dòng)物研究報道，小檗堿能夠抑制結直腸腫瘤發(fā)生途徑，并通過(guò)改變腸道微生物群組成影響腫瘤微環(huán)境，使其成為結直腸癌的一種潛在化學(xué)預防劑。
2025 年 8 月 11 日，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院房靜遠、陳縈晅等人在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 上發(fā)表了題為：Berberine for preventing colorectal adenoma recurrence and neoplasm occurrence: 6-Year follow-up of a randomized clinical trial 的研究論文【1】。
這項回顧性隊列研究是對該團隊之前的一項臨床試驗（NCT02226185）在治療后觀(guān)察期的延伸隨訪(fǎng)，旨在評估小檗堿對結直腸腺瘤復發(fā)的長(cháng)期保護作用，結果顯示，小檗堿在治療停止后至少 6 年仍有保護作用，小檗堿治療組的腺瘤復發(fā)率較低（34.7% vs 52.1%），腫瘤發(fā)生率也較低（63.4% vs 71.0%），因此，小檗堿可能作為息肉切除術(shù)后預防結直腸腺瘤復發(fā)的潛在長(cháng)期預防藥物。
2020 年，房靜遠、陳縈晅團隊在《柳葉刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上發(fā)表論文【2】，這項雙盲、隨機、安慰劑對照的多中心臨床試驗，評估了小檗堿（每天兩次，每次0.3克）對結直腸腺瘤復發(fā)的化學(xué)預防效果，結果顯示，在為期兩年的試驗中，小檗堿治療組的結直腸腺瘤和任何類(lèi)型的息肉樣病變的復發(fā)率顯著(zhù)低于安慰劑組（36% vs 47%），且未出現嚴重不良事件。這項臨床研究表明，小檗堿（每天兩次，每次0.3克）可安全有效地降低結直腸腺瘤的復發(fā)風(fēng)險，并可作為息肉切除術(shù)后化學(xué)預防的一種選擇。
在這項最新研究中，為方便起見(jiàn)，研究團隊將這項隨機臨床試驗命名為小檗堿預防腺瘤復發(fā)試驗（CBAR）。在為期兩年的隨機 CBAR 試驗結束后，研究團隊開(kāi)展了這項回顧性研究，命名為為 CBAR 隨訪(fǎng)擴展（CBAR-FE）研究，研究團隊將 CBAR 試驗延長(cháng)，對試驗參與者進(jìn)行了中位數為 6 年的持續隨訪(fǎng)。目的是評估小檗堿在停止補充后對結直腸腺瘤切除術(shù)后復發(fā)的長(cháng)期預防保護作用。
研究團隊在之前完成的為期兩年的隨機臨床試驗的 895 名患者中招募了 781 名患者（來(lái)自全國 6 個(gè)省份的 7 個(gè)臨床中心），主要結局指標為腺瘤復發(fā)。在 2018 年 12 月 29 日至 2024 年 10 月 10 日期間，648 名患者在隨訪(fǎng)期間至少接受過(guò)一次結腸鏡檢查。
結果顯示，相比對照組，小檗堿的保護作用在治療停止后至少持續 6 年，腺瘤復發(fā)率更低（34.7% vs 52.1%），腫瘤發(fā)生率也更低（63.4% vs 71.0%）。小檗堿可能成為息肉切除術(shù)后預防腺瘤復發(fā)的一種潛在長(cháng)期預防藥物。
該研究的核心發(fā)現：
小檗堿可預防腺瘤在治療后的 6 年隨訪(fǎng)期內復發(fā)；
小檗堿還能降低結直腸腫瘤和非進(jìn)展期腺瘤的發(fā)生率；
小檗堿有望成為息肉切除術(shù)后化學(xué)預防的候選藥物。
論文鏈接：
1. https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00366-0
2. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(19)30409-1/abstract
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