“國產(chǎn)最強減肥藥”信達生物瑪仕度肽注射液全渠道上市,其被視為減肥藥雙雄-司美格魯肽、替爾泊肽在國內市場(chǎng)最強勁的對手。
又一款減肥針上市 國產(chǎn)最強?
瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗GLORY-1的研究結果顯示,至第48周,瑪仕度肽4 mg、6mg和安慰劑組體重較基線(xiàn)平均值變化-12.05%、-14.84%和-0.47%。
海通國際預計,在國內,瑪仕度肽有約兩年的黃金銷(xiāo)售期,2025年-2026年的銷(xiāo)售額分別為6億元和18億元。
賽柏藍在近日舉辦的2025體重管理產(chǎn)業(yè)會(huì )議現場(chǎng)了解到,瑪仕度肽注射液已經(jīng)全渠道上市,銷(xiāo)售渠道覆蓋公立醫院、民營(yíng)醫療機構,以及院外零售渠道和線(xiàn)上平臺。此前,信達生物管理層就明確,針對瑪仕度肽將采取全渠道營(yíng)銷(xiāo)模式。
6月27日,瑪仕度肽在國內獲批用于成人肥胖或超重患者的長(cháng)期體重控制,成為全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物——這始于五年前信達生物獲得禮來(lái)的OXM3。不過(guò),信達生物的瑪仕度肽權益范圍為中國大陸及港澳臺地區。
前有替爾泊肽頭對頭擊敗司美格魯肽——在用藥第72周時(shí),實(shí)現1.47倍的相對體重減輕,平均減重比例20.2%(22.8kg),司美格魯肽為13.7%(15.0kg)。
瑪仕度肽也啟動(dòng)了和司美格魯肽的頭對頭臨床研究——當前瑪仕度肽開(kāi)展了多項三期臨床研究,涉及超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病,阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖,2型糖尿病等,其中就包括在中國2型糖尿病合并肥胖的受試者中開(kāi)展對比瑪仕度肽和司美格魯肽的三期臨床研究(DREAMS-3)。
國內市場(chǎng)已有5款減肥針 如何選擇?
目前瑪仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規格,2支/盒,定價(jià)分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒,據賽柏藍查詢(xún)目前各個(gè)渠道均為統一價(jià)格。
一位減重代謝外科醫生告訴賽柏藍,一般建議滿(mǎn)足適應癥的患者從最低劑量開(kāi)始使用減重藥物,然后觀(guān)察效果,再逐漸根據醫囑增加劑量,不建議一開(kāi)始就使用大劑量產(chǎn)品?;谶@個(gè)用藥原則按照每周一針計算,最小劑量的瑪仕度肽一個(gè)月的費用是1260元。
截至目前,國內市場(chǎng)上市的減肥針已有:諾和諾德的司美格魯肽、禮來(lái)的替爾泊肽、華東醫藥的利拉魯肽、仁會(huì )生物的貝那魯肽和信達的瑪仕度肽。
但是無(wú)論是臨床減重療效還是患者依從性,前兩款國產(chǎn)減肥針的市場(chǎng)競爭力被普遍認為弱于司美格魯肽、替爾泊肽等長(cháng)效制劑。
據賽柏藍查詢(xún),針對利拉魯肽的表現,華東醫藥稱(chēng)利魯平?作為國內首個(gè)獲批糖尿病和減重雙適應癥的利拉魯肽注射液,自2023年獲批以來(lái)持續保持較快增長(cháng),為其后續 GLP-1 類(lèi)系列產(chǎn)品商業(yè)化奠定良好市場(chǎng)基礎,但是并未披露具體的銷(xiāo)售表現。貝那魯肽的銷(xiāo)量情況也不得而知。
事實(shí)上,考慮到健康意識、患者支付能力,以及減重藥物自身的不良反應等問(wèn)題,究竟中國的減重藥物市場(chǎng)體量有多大?也可以說(shuō)是尚難預料。
不過(guò),國際組織已經(jīng)將肥胖視為一種疾病?!妒澜绶逝值貓D2025》數據顯示,中國成年人超重/肥胖率已突破50%,預計2030年相關(guān)人群規模將達5.15億。 司美格魯肽登頂藥王 國產(chǎn)即將蜂擁而至
司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)登上全球藥品銷(xiāo)售榜前三名——司美格魯肽以166.32億美元的銷(xiāo)售額,超越默沙東的帕博利珠單抗成為全球藥王,禮來(lái)的替爾泊肽以銷(xiāo)售額147.34億美元排名第三,從減重雙雄的增速來(lái)看,替爾泊肽勢頭更猛,同比增長(cháng)121.3%,司美格魯肽僅增長(cháng)29.8%。
這直接導致諾和諾德和禮來(lái)針對年度業(yè)績(jì)指引做出相反的調整——日前,諾和諾德年內第二次下調2025年全年業(yè)績(jì)預期,預計銷(xiāo)售增長(cháng)為8%至14%,營(yíng)業(yè)利潤增長(cháng)為10%至16%;禮來(lái)則預計今年的年銷(xiāo)售額將在600億至620億美元之間,高于此前580億至610億美元的區間。
好在,無(wú)論是司美格魯肽還是替爾泊肽,減重版產(chǎn)品的增速相較于降糖適應癥依舊一騎絕塵——禮來(lái)糖尿病治療藥物Mounjaro當季營(yíng)收近52億美元,同比增長(cháng)68%;減重藥物Zepbound單季銷(xiāo)售額33.8億美元,同比激增172%;司美格魯肽Wegovy(減重注射劑)2025年上半年銷(xiāo)售額54.41億美元,同比增速78%,高于Ozempic(降糖注射劑)15%、Rybelsus(降糖口服劑)5%的增速。
不過(guò),隨著(zhù)諾和諾德下調業(yè)績(jì)預期股價(jià)大跌,禮來(lái)的口服減重藥物Orforglipron效果未讓市場(chǎng)滿(mǎn)意,有評論稱(chēng),全球減肥藥市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入白熱化競爭階段。
國內市場(chǎng)也不遑多讓?zhuān)瑩?dòng)脈網(wǎng)統計,截至8月8日,國內有212項圍繞減重/肥胖適應癥的GLP-1藥物正處于Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗階段。
司美格魯肽的原研專(zhuān)利將于2026年3月到期,國內目前申報司美格魯肽仿制藥的廠(chǎng)家超過(guò)15家,其中華東醫藥、石藥集團的司美格魯肽已經(jīng)先后申報上市。
平安證券指出,未來(lái)的減重領(lǐng)域,減脂增肌賽道、GLP-1口服藥物、GLP-1超長(cháng)效藥物值得期待,國內減重市場(chǎng)的王者之戰,似乎一觸即發(fā)。
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