亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 攻克“不可成藥”靶點(diǎn)！拜耳13億美元引進(jìn)一款KRAS G12D抑制劑

攻克“不可成藥”靶點(diǎn)！拜耳13億美元引進(jìn)一款KRAS G12D抑制劑

熱門(mén)推薦： 拜耳 Kumquat Biosciences KRAS G12D
作者：Pharmadeep  來(lái)源：藥渡
  2025-08-14
2025年8月12日，德國制藥巨頭拜耳（Bayer）與美國臨床階段生物技術(shù)公司Kumquat Biosciences達成獨家授權協(xié)議，以總額高達13億美元引進(jìn)后者研發(fā)的KRAS G12D抑制劑全球權益。
       2025年8月12日，德國制藥巨頭拜耳（Bayer）與美國臨床階段生物技術(shù)公司Kumquat Biosciences達成獨家授權協(xié)議，以總額高達13億美元引進(jìn)后者研發(fā)的KRAS G12D抑制劑全球權益。根據協(xié)議，Kumquat將獲得首付款及里程碑付款，并保留在美國市場(chǎng)參與損益分成的談判權。
       該交易直指全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最大未滿(mǎn)足需求之一——占KRAS突變近40%的G12D亞型，此前尚無(wú)靶向藥物獲批。拜耳此舉不僅補強了其精準腫瘤管線(xiàn)，更可能改寫(xiě)胰腺癌、結直腸癌等難治癌種的臨床格局。
圖1.此次交易拜耳官宣，來(lái)源：拜耳官網(wǎng)

圖1.此次交易拜耳官宣，來(lái)源：拜耳官網(wǎng)

       13億美元背后的戰略?xún)r(jià)值

       通過(guò)此次合作拜耳將獲得Kumquat旗下KRAS G12D小分子抑制劑的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權利；Kumquat將在完成Ia期研究后移交后續臨床工作，拜耳負責后期開(kāi)發(fā)及全球市場(chǎng)推廣。交易總對價(jià)高達13億美元——包括首付款、臨床與商業(yè)里程碑，以及分層銷(xiāo)售提成，為2025年全球KRAS領(lǐng)域金額最大的單筆對外合作。

       拜耳腫瘤業(yè)務(wù)近年受主要品種利伐沙班專(zhuān)利到期影響，亟需補充后期高潛力管線(xiàn)。KRAS G12D突變覆蓋胰腺癌、結直腸癌及非小細胞肺癌三大高發(fā)瘤種，全球年新發(fā)患者逾80萬(wàn)，現有治療仍以化療為主，五年生存率不足10%，臨床需求巨大。拜耳通過(guò)與KRAS“原研團隊”Kumquat合作，一次性鎖定First-in-Class/Best-in-Class潛力的后期資產(chǎn)，為2027-2030年業(yè)績(jì)提供明確增長(cháng)引擎。

       KRAS G12D 從“不可成藥”到“明星靶點(diǎn)”

       KRAS基因突變約占全部人類(lèi)腫瘤的25%，其中G12D突變占比最高（胰腺癌37%、結直腸癌13%、NSCLC 4%）。突變型KRAS G12D鎖定GTP結合態(tài)，持續激活下游MAPK/PI3K通路，驅動(dòng)細胞無(wú)限增殖。KRAS蛋白表面光滑、缺乏經(jīng)典藥物口袋，2021年KRAS G12C抑制劑率先上市，驗證了KRAS直接抑制策略的可行性，但G12D因化學(xué)結構差異，藥物設計難度更高存在成藥壁壘。

       目前全球尚無(wú)KRAS G12D靶向藥物獲批，競爭管線(xiàn)多處于I/II期。拜耳此次引進(jìn)的口服小分子抑制劑，極大可能具備同類(lèi)最優(yōu)潛力。

       Kumquat于2025年7月獲FDA對其KRAS G12D抑制劑的研究新藥（IND）的批準，即將啟動(dòng)Ia期劑量遞增研究，預計2025Q4完成首例患者給藥；拜耳將在安全窗口確認后快速推進(jìn)全球多中心Ib/II期。

       市場(chǎng)潛力分析

       EvaluatePharma預測，全球KRAS G12D靶向藥物市場(chǎng)規模將在2035年達到120億美元。

       胰腺癌賽道，G12D突變比例最高（37%），但現有二線(xiàn)方案ORR<10%，PFS僅2-3個(gè)月；KRAS G12D抑制劑若將ORR提升至25%，即可撬動(dòng)>40億美元峰值銷(xiāo)售。

       結直腸癌賽道，二線(xiàn)G12D人群約6萬(wàn)例/年，聯(lián)合西妥昔單抗或瑞戈非尼可延長(cháng)PFS 4-6個(gè)月，市場(chǎng)潛力>30億美元。

       NSCLC賽道，G12D突變患者約3.5萬(wàn)例/年，靶向聯(lián)合免疫方案有望替代傳統化療，貢獻>20億美元增量。

       拜耳或希望其成為繼Nubeqa®、Aliqopa®之后的第三增長(cháng)極。
       研發(fā)商業(yè)化強強聯(lián)合

       Kumquat負責Ia期安全性及初步療效驗證；Ia完成后，拜耳全面接管后期臨床、注冊及全球商業(yè)化。

       拜耳優(yōu)勢在于覆蓋120+國家的腫瘤商業(yè)網(wǎng)絡(luò )、成熟的伴隨診斷體系、與全球胰腺癌及結直腸癌學(xué)會(huì )長(cháng)期合作；Kumquat優(yōu)勢在于KRAS通路創(chuàng )始團隊背景、已建立KRAS G12C/G12D/G12V全系列管線(xiàn)、前期與禮來(lái)、武田成功合作驗證平臺可靠性。

       雙方將以該合作為支點(diǎn)，探索后續KRAS G12V、KRAS Q61H等突變型小分子/PROTAC聯(lián)合開(kāi)發(fā)，打造KRAS“全景圖譜”。
       結語(yǔ)
       從“不可成藥”到“13億美元大單”，KRAS G12D靶點(diǎn)走過(guò)十年破冰之路。拜耳與Kumquat的深度合作，不僅為胰腺癌、結直腸癌及肺癌患者帶來(lái)精準治療曙光，也再次印證“科學(xué)深度+全球網(wǎng)絡(luò )”是創(chuàng )新藥價(jià)值放大的核心公式。
       
       隨著(zhù)I期臨床數據的臨近披露，KRAS G12D抑制劑能否復制G12C的商業(yè)神話(huà)，值得行業(yè)持續關(guān)注。
       參考資料：
       1. 拜耳官網(wǎng)
相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利） 滬ICP備05034851號-57
正镶白旗| 太湖县| 巴林左旗| 通江县| 平武县| 秭归县| 渭源县| 吉首市| 闽侯县| 聂荣县| 高阳县| 和平县| 剑川县| 共和县| 大同市| 乌兰察布市| 广平县| 布尔津县| 繁昌县| 蓬安县| 偃师市| 黄浦区| 金湖县| 东山县| 洪洞县| 富宁县| 铁力市| 玛曲县| 宿迁市| 杭州市| 晋州市| 武夷山市| 广饶县| 四川省| 北辰区| 东丰县| 宜黄县| 岳阳市| 广水市| 开封市| 耒阳市|