WuXia293Stable平臺具備顯著(zhù)優(yōu)勢，可大幅提升蛋白表達量，實(shí)現人源糖基化，還能最大化地降低或避免復雜難表達分子中常見(jiàn)的蛋白質(zhì)截短或斷裂問(wèn)題，從而顯著(zhù)提升產(chǎn)品質(zhì)量。
WuXia293Stable 細胞株在長(cháng)期傳代培養期間，始終保持穩定的表達水平與產(chǎn)品質(zhì)量，助力實(shí)現不同規模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。
全球先進(jìn)的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）8月11日宣布推出全新的 WuXia293Stable平臺。該平臺利用HEK293細胞，可穩定表達復雜藥物分子，顯著(zhù)提升細胞株表達量、穩定性和產(chǎn)品質(zhì)量，從而進(jìn)一步強化CMC開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，為結構和功能更為復雜的創(chuàng )新藥研發(fā)及生產(chǎn)提供高效解決方案。
長(cháng)期以來(lái)，CHO 細胞被廣泛應用于重組蛋白表達，在表達量、可開(kāi)發(fā)性和可生產(chǎn)性方面表現優(yōu)異。然而，面對結構和功能更為復雜的分子，CHO細胞表達平臺也會(huì )遇到難以匹配的挑戰，不僅表達量低，由于CHO細胞中特有的宿主細胞蛋白，還容易出現蛋白質(zhì)截短或斷裂問(wèn)題，嚴重影響產(chǎn)物的質(zhì)量和有效性。相比之下，HEK293 細胞在復雜分子表達方面獨具優(yōu)勢，在實(shí)現高表達量的同時(shí)能最大化地降低或避免蛋白質(zhì)截短或斷裂風(fēng)險。
藥明生物依托其專(zhuān)有的 HEK 293 宿主細胞株成功開(kāi)發(fā)了WuXia293Stable平臺。該平臺衍生于藥明生物成熟的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細胞株構建系列平臺WuXia™，不僅與WuXia™平臺工藝全面兼容，還延續了WuXia™平臺高產(chǎn)量、高質(zhì)量和高穩定性等卓越性能，實(shí)現穩健的細胞生長(cháng)和平衡的細胞代謝。
WuXia293Stable的單克隆抗體分批補料表達量高達 5.0克 / 升，同時(shí)產(chǎn)物純度得到顯著(zhù)提升。在細胞培養規模上，該平臺具備高度靈活性以滿(mǎn)足不同階段的研發(fā)需求。值得一提的是，WuXia293Stable 細胞株在長(cháng)期傳代培養過(guò)程中，始終保持穩定的表達水平和高質(zhì)量，在分批補料培養模式下，可實(shí)現2000 升規模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，灌流培養模式下也能實(shí)現1000 升的規模。除此之外，藥明生物還配套推出針對WuXia293stable 平臺的細胞庫檢測服務(wù)和病毒清除驗證服務(wù)，真正實(shí)現一站式的CMC解決方案。
WuXia293Stable平臺的推出，進(jìn)一步增強了藥明生物WuXia™系列平臺的服務(wù)能力。除WuXia293Stable以外，WuXia™平臺已衍生出WuXiaADCC Plus™和WuXia RidGS™等細胞株構建平臺，滿(mǎn)足客戶(hù)多元化的需求。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："很高興看到WuXiaTM細胞株構建系列平臺再添一員。WuXia293Stable 平臺將為前沿創(chuàng )新療法研發(fā)提供高效、優(yōu)質(zhì)的解決方案，也是我們踐行‘讓天下沒(méi)有難做的生物藥'愿景的切實(shí)成果。該平臺還彰顯了藥明生物以技術(shù)創(chuàng )新為驅動(dòng)，持續響應生物制藥行業(yè)多樣化需求，全方位賦能客戶(hù)，加速推動(dòng)創(chuàng )新生物藥惠及全球患者的堅定承諾。"
關(guān)于WuXia™細胞株構建系列平臺
WuXia™是藥明生物開(kāi)發(fā)的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細胞株構建系列平臺，產(chǎn)量最高可達11g/L。該系列平臺已獲得全球藥品監管機構的認可，截至2024年已開(kāi)發(fā)超過(guò)1000個(gè)表達單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細胞株，用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。
WuXia™系列平臺目前包括：WuXiaADCC Plus™，用于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)無(wú)巖藻糖基化抗體，以增強抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒性（ADCC）效應；WuXia RidGSTM，用于非抗生素篩選的細胞株開(kāi)發(fā)；以及最新的WuXia293Stable，基于 HEK293 細胞系，賦能復雜藥物分子研發(fā)與生產(chǎn)。WuXiaTM系列平臺持續拓展，以滿(mǎn)足全球客戶(hù)的多元化需求。
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