近日，樂(lè )普生物發(fā)布了2025年上半年業(yè)績(jì)預告，公司預計上半年將取得利潤不少于2400萬(wàn)元，實(shí)現同比扭虧為盈。
這是公司成立以來(lái)首次實(shí)現盈利。據樂(lè )普表示，能實(shí)現轉虧為盈，主要得益于公司收入的大幅成長(cháng)，其中主要包括與ArriVent BioPharma就MRG007開(kāi)展的許可合作收入，以及普佑恒（普特利單抗注射液）的銷(xiāo)售收入增長(cháng)。
PD-1銷(xiāo)售增長(cháng)強勢
普特利單抗（普佑恒）仍是樂(lè )普唯一的的商業(yè)化產(chǎn)品，于2022年7月獲藥監局批準上市，已獲批黑色素瘤、高微衛星不穩定性或錯配修復缺陷(MSI-H/dMMR)實(shí)體瘤兩項適應癥。
雖然普佑恒在銷(xiāo)售收入上難以與百濟、信達、君實(shí)、恒瑞等相比，但其銷(xiāo)售增勢上一眾PD-1十分突出。
上市后，普佑恒的首個(gè)完整銷(xiāo)售年度（2023年）銷(xiāo)售額便破億，同比增長(cháng)551%，2024年進(jìn)一步躍升至3億元，同比增長(cháng)約200%。
目前，樂(lè )普開(kāi)展了普佑恒與其ADC管線(xiàn)MRG003、MRG002等的聯(lián)用臨床開(kāi)發(fā)，以進(jìn)一步拓展其他適應癥。
將迎來(lái)首 款上市ADC
雖然樂(lè )普在抗體、雙特異性抗體、溶瘤病毒等多種形式的藥物上都有涉足，但是ADC還是樂(lè )普生物最核心、進(jìn)展最快的領(lǐng)域。
目前，樂(lè )普有7條ADC管線(xiàn)在研，最快的ADC管線(xiàn)已經(jīng)到上市申報階段，還有三款ADC管線(xiàn)也推到了Ⅲ期。
其中，CMG901和MRG007相繼實(shí)現了對外授權，其中與ArriVent達成的授權合作（MRG007）也是公司這次能實(shí)現轉虧為盈的重要原因之一。
最受期待的管線(xiàn)無(wú)疑是MRG003，目前全球進(jìn)展最快的一款EGFR ADC，已在國內提交用于治療復發(fā)性/轉移性鼻咽癌(R/MNPC)的新藥上市申請，并被納入優(yōu)先審評，有望成為國內首個(gè)批準上市的EGFR-ADC。
目前MRG003針對局部晚期頭頸鱗癌（HNSCC）的III期臨床正在進(jìn)行中。
MRG003所處的EGFR ADC賽道競爭格局相對較好，全球范圍內目前僅有一款EGFR ADC獲批上市—為日本厚生省批準的光敏ADC藥物Akalux，用于二線(xiàn)頭頸鱗癌治療。
CMG901、MRG002以及MRG004也都已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段。
雙抗領(lǐng)域，目前還處于早期開(kāi)發(fā)階段，最新的消息是與Excalipoint達成的授權合作，兩款TCE管線(xiàn)CTM012和CTM013被授權給了該公司，其中CTM012已申報IND。
溶瘤病毒方面，目前主要推進(jìn)為引進(jìn)管線(xiàn)CG0070，此前，其原研公司CG Oncology公布的其III期最新臨床積極數據也間接利好了樂(lè )普，帶動(dòng)了其股價(jià)上漲。
CG0070在國內進(jìn)展稍慢，目前尚處于臨床Ⅰ期階段。今年1月，CG0070還被CDE授予了突破性療法認定，用于治療對卡介苗（BCG）無(wú)應答的高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。
總結
樂(lè )普這次實(shí)現盈利，其中合作收入做出了重要貢獻，如果未來(lái)普佑恒持續保持其銷(xiāo)售增勢，加上后續有望獲批的ADC產(chǎn)品，相信很快樂(lè )普通過(guò)產(chǎn)品收入實(shí)現年度盈虧平衡，迎來(lái)真正盈利。
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