新型非細胞溶解性注射藥靶向治療頦下脂肪，大幅減少疼痛與腫脹
——鑒于早期研究顯示優(yōu)異安全性與有效性，三期臨床試驗已在韓啟動(dòng)
——AMI Pharm瞄準全球數十億美元非手術(shù)美容市場(chǎng)，加速?lài)H化布局
專(zhuān)注于下一代美容解決方案的生物科技公司AMI Pharm8月11日宣布，其主打候選藥物AYP-101已進(jìn)入針對頦下脂肪（俗稱(chēng)"雙下巴"）治療的三期關(guān)鍵性臨床試驗。這款創(chuàng )新注射藥物憑借獨特的生物機制，緩解了現有療法常見(jiàn)的疼痛和腫脹問(wèn)題，為患者帶來(lái)更舒適的治療體驗。
減脂療法的范式轉變
目前，美國FDA唯一批準的局部減脂藥物基于脫氧膽酸，它通過(guò)壞死機制破壞脂肪細胞，此過(guò)程會(huì )引發(fā)炎癥，帶來(lái)疼痛、淤青、長(cháng)期腫脹等明顯副作用。而AYP-101采用獨特的細胞凋亡機制消除脂肪，這是一種自然受控的程序性細胞死亡方式，不會(huì )引發(fā)炎癥。
這種非細胞溶解性機制提供了更溫和、患者更易耐受的治療選擇，有望避免患者因術(shù)后恢復影響社交，還能為尋求非手術(shù)減脂的患者帶來(lái)更安全、舒適的體驗。
三期臨床試驗啟動(dòng)，早期數據表現強勁
正在進(jìn)行的三期臨床試驗在韓國多個(gè)研究中心招募了252名參與者，預計將于2025年底完成。該研究基于成功的一期和二期試驗，此前試驗已達到所有主要安全性和有效性終點(diǎn)。
在二期臨床試驗中，基于符合方案人群數據，在評估者報告的頦下脂肪評級量表(ER-SMFRS)上，AYP-101治療組超70%的患者實(shí)現了至少1級改善。此外，該藥物安全性與耐受性良好，極少有不良事件報告。
AMI Pharm首席執行官Ki-Taek Lee表示："AYP-101是我們二十年專(zhuān)注研究的結晶，旨在為局部減脂提供安全有效、具備全球競爭力的方案。憑借這一創(chuàng )新作用機制，我們正引領(lǐng)醫美注射藥物的新一輪變革。"
瞄準全球擴張，拓展更多適應癥
AMI Pharm正積極籌備全球商業(yè)化布局，已開(kāi)始與國際合作伙伴展開(kāi)接洽，并在BIO國際大會(huì )、IMCAS世界大會(huì )等全球頂級會(huì )議上展示其臨床研究數據。
目前，臨床研究雖主要圍繞頦下脂肪展開(kāi)，但AMI Pharm已著(zhù)手拓寬AYP-101的適應癥范圍，計劃將其應用于橘皮組織、頰脂墊（面頰深層脂肪）、上臂脂肪等醫美市場(chǎng)需求旺盛的領(lǐng)域。這一廣泛的研發(fā)策略，既展現了公司解決醫美領(lǐng)域諸多未滿(mǎn)足需求的決心，也凸顯了其成為非手術(shù)塑形全球領(lǐng)軍者的雄心。
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