8 月 4 日，康寧杰瑞宣布，其自主研發(fā)的 PD-L1/αvβ6 雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN022 新藥臨床試驗（IND）申請，已獲 CDE 正式受理，即將開(kāi)展用于晚期惡性實(shí)體瘤的首次人體臨床研究。
截圖來(lái)源：企業(yè)官微
JSKN022 是康寧杰瑞基于糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺開(kāi)發(fā)的一種全球首 創(chuàng )的雙靶點(diǎn) ADC，可同時(shí)識別并結合腫瘤細胞表面的 PD-L1 與αvβ6 整合素。藥物與任一靶點(diǎn)結合后通過(guò)靶點(diǎn)介導的內吞作用進(jìn)入到溶酶體中，可切割的連接子在組織蛋白酶 B 等蛋白水解酶的作用下裂解，定點(diǎn)釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶 I 抑制劑（T01），既可直接誘導抗原陽(yáng)性細胞凋亡，又可穿透細胞膜在抗原陰性細胞中觸發(fā)旁觀(guān)者效應，實(shí)現雙重抗腫瘤效果。
臨床前數據顯示，JSKN022 在體外和體內模型中，對整合素αvβ6 和/或 PD-L1 表達陽(yáng)性的腫瘤細胞具有抗腫瘤活性。JSKN022 有望為 PD-1/PD-L1 抑制劑耐藥或治療無(wú)效的腫瘤（如非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌等）患者提供新的治療選擇。
JSKN022 的該項 I 期臨床研究將在標準治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤患者中評估其安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）特征以及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦 II 期劑量（RP2D）。
目前全球范圍內尚無(wú)靶向整合素 αvβ6 或 PD-L1 的 ADC 上市，相關(guān)在研藥物均處于臨床研究階段?？祵幗苋?JSKN022 是全球首 款也是唯一一款在研的 PD-L1/αvβ6 雙抗 ADC。
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