摘要：近日，英國上訴法院做出裁決，支持莫德納（Moderna）在與輝瑞（Pfizer）及德國 BioNTech 關(guān)于新冠疫苗專(zhuān)利糾紛中的訴求，確認莫德納的 EP'949 專(zhuān)利有效，且輝瑞和 BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 侵犯了該專(zhuān)利。這一裁決鞏固了莫德納在 mRNA 技術(shù)知識產(chǎn)權方面的地位，也為其在全球范圍內進(jìn)一步維護自身權益提供了重要依據。
一、上訴法院裁決支持莫德納
英國上訴法院的這一裁決，是對 2024 年 7 月高等法院初始判決的維持。當時(shí)高等法院判定莫德納的 EP'949 專(zhuān)利有效，且輝瑞 / BioNTech 的 Comirnaty 新冠疫苗構成侵權。之后輝瑞和 BioNTech 對此提起上訴，如今上訴法院駁回其上訴請求。
莫德納首席法務(wù)官香農?塞姆?克林格（Shannon Thyme Klinger）表示："莫德納很高興上訴法院維持了高等法院關(guān)于 EP'949 專(zhuān)利有效且被輝瑞 / BioNTech 侵權的判決。莫德納將繼續在全球范圍內追求和執行其專(zhuān)利權，以保護其創(chuàng )新的 mRNA 技術(shù)。
"EP'949 專(zhuān)利主要涉及新冠疫苗中使用的經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾的 mRNA。該修飾通過(guò)用 N1 - 甲基 - 假尿苷替代 mRNA 中的尿嘧啶堿基，使分子更加穩定，并能刺激強烈的免疫反應。這一技術(shù)對于 mRNA 疫苗的有效性和安全性至關(guān)重要，是莫德納 mRNA 技術(shù)的核心基礎之一。
二、專(zhuān)利糾紛溯源
早在新冠疫情初期的 2020 年 10 月，莫德納曾表示不會(huì )對其新冠相關(guān)專(zhuān)利進(jìn)行強制執行。但在 2022 年 3 月，該公司更新了這一承諾，表示將在除 92 個(gè)低收入或中等收入國家之外的地區執行其專(zhuān)利。
這場(chǎng)專(zhuān)利糾紛正式拉開(kāi)帷幕是在 2022 年 8 月，當時(shí)莫德納在美國、德國（BioNTech 總部所在地）以及荷蘭、比利時(shí)和愛(ài)爾蘭等國起訴輝瑞和 BioNTech，指控他們侵犯了 EP'949 專(zhuān)利，并要求對自 2022 年 3 月以來(lái)的銷(xiāo)售損失進(jìn)行賠償。次月，輝瑞在英國法院進(jìn)行反擊，要求撤銷(xiāo)莫德納在英國的相關(guān)專(zhuān)利，堅稱(chēng)自己的專(zhuān)利才是被侵犯的一方。
在 2024 年 7 月的初始裁決中，英國法院宣布莫德納一項涵蓋 "β 冠狀病毒 mRNA-LNP 疫苗" 的 EP'565 專(zhuān)利無(wú)效，但確認了關(guān)于修飾尿嘧啶的 EP'949 專(zhuān)利有效。法院給予輝瑞上訴的選擇，輝瑞也確實(shí)進(jìn)行了上訴。如今上訴法院的裁決，為這一階段的糾紛畫(huà)上了階段性句號。
三、全球多地相關(guān)案件的不同走向
在全球范圍內，涉及莫德納與輝瑞、BioNTech 的專(zhuān)利案件在不同國家有著(zhù)不同的結論。今年 3 月，德國杜塞爾多夫地區法院裁定莫德納的專(zhuān)利有效，并責令輝瑞和 BioNTech 支付賠償金，目前該案件正處于上訴階段。
而在美國，美國專(zhuān)利審判和上訴委員會(huì )裁定莫德納圍繞 mRNA 技術(shù)的另外三項專(zhuān)利試圖對 "顯而易見(jiàn)" 的進(jìn)展進(jìn)行專(zhuān)利申請，因此判定這些專(zhuān)利無(wú)效。這一系列不同的判決結果，反映出不同國家和地區在專(zhuān)利審查標準、法律解讀等方面的差異，也使得莫德納在全球范圍內維護自身知識產(chǎn)權的工作變得更加復雜和具有挑戰性。
四、裁決對行業(yè)的潛在影響
莫德納在英國專(zhuān)利糾紛中的勝訴，對于 mRNA 疫苗及相關(guān)技術(shù)行業(yè)有著(zhù)多方面的潛在影響。從技術(shù)創(chuàng )新角度看，這一裁決強化了對創(chuàng )新成果的知識產(chǎn)權保護，鼓勵企業(yè)繼續投入研發(fā)資源進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新。對于莫德納而言，勝訴為其后續研發(fā)項目提供了更強的信心和資源保障，有助于其進(jìn)一步拓展 mRNA 技術(shù)在更多疾病領(lǐng)域的應用，如腫瘤疫苗、傳染病預防等。
從市場(chǎng)競爭格局來(lái)看，該裁決可能影響新冠疫苗以及未來(lái) mRNA 相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額和競爭態(tài)勢。若莫德納通過(guò)行使專(zhuān)利權對輝瑞和 BioNTech 的相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售進(jìn)行限制，可能導致市場(chǎng)上疫苗供應結構發(fā)生變化。對于其他 mRNA 技術(shù)研發(fā)企業(yè)，也會(huì )密切關(guān)注這一裁決對行業(yè)知識產(chǎn)權環(huán)境的影響，從而調整自身的研發(fā)和商業(yè)策略。
在全球公共衛生層面，雖然莫德納曾承諾在部分低收入和中等收入國家不執行專(zhuān)利，但此次勝訴仍可能引發(fā)對疫苗可及性和價(jià)格的討論。如何在保障知識產(chǎn)權、激勵創(chuàng )新與確保全球公共衛生需求得到滿(mǎn)足之間找到平衡，將是行業(yè)和政策制定者需要共同面對的問(wèn)題。隨著(zhù)后續相關(guān)案件的進(jìn)展以及莫德納對其專(zhuān)利權的行使，這一專(zhuān)利糾紛對行業(yè)的影響還將持續發(fā)酵并逐漸明晰。
參考來(lái)源：Moderna Wins UK Patent Battle Against Pfizer and BioNTech - BioSpace
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