在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，來(lái)自廣州的創(chuàng )新藥企業(yè)必貝特，終于成功拿到IPO注冊路條。
公開(kāi)信息顯示，廣州必貝特醫藥股份有限公司創(chuàng )立于2012年，專(zhuān)注于創(chuàng )新藥研發(fā)，公司聚焦腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，依托小分子與siRNA雙擎驅動(dòng)，持續開(kāi)發(fā)臨床亟需的全球首 創(chuàng )藥物（First-in-Class）和針對未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新藥物。
2022年6月29日，必貝特正式向上交所遞交科創(chuàng )板上市申請。
6個(gè)月多之后的2023年1月，必貝特的科創(chuàng )板IPO申請正式過(guò)會(huì )，并于當年6月1日向證監會(huì )提交IPO注冊申請。
到這個(gè)階段為止，必貝特的IPO之路應該說(shuō)是順風(fēng)順水，但是好運氣也就到此為止了，IPO注冊成為必貝特無(wú)比煎熬的一個(gè)環(huán)節。
在科創(chuàng )板IPO流程中，企業(yè)通過(guò)上海證券交易所（上交所）上市委員會(huì )審議（即"過(guò)會(huì )"）后，需向中國證監會(huì )提交IPO注冊申請。
這一環(huán)節是注冊制下，企業(yè)登陸科創(chuàng )板的最終監管審批步驟。
這個(gè)看似只是走個(gè)流程的環(huán)節，此前很多成功IPO的企業(yè)一個(gè)月之內就走完了，但是必貝特一等就是2年多。
倒也未必是必貝特本身有什么問(wèn)題，更多的可能，是撞上了一個(gè)特殊的時(shí)機。。
就在必貝特提交科創(chuàng )板注冊申請的幾乎同時(shí)，也就是2023年7月前后，市場(chǎng)上已經(jīng)開(kāi)始流傳要對科創(chuàng )板"標準五"收緊口子。
所謂"標準五"，是為未盈利甚至無(wú)營(yíng)收的擬上市企業(yè)準備，其細則是：預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果；如果是醫藥行業(yè)企業(yè)，需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗。
從具體內容來(lái)看，"標準五"簡(jiǎn)直是為研發(fā)階段的未盈利Biotech企業(yè)量身定制，甚至根據醫藥行業(yè)的特征，規定了臨床試驗的內容。
關(guān)于"標準五"審核可能趨嚴的原因，當時(shí)有媒體轉述某資深投行人士表示：一方面，以第五套標準已上市的企業(yè)大多表現不佳，監管層重新考量這類(lèi)企業(yè)的上市，在情理之中；另一方面，滬深兩市的IPO數量已接近6000家，有階段性放緩的需求。
雖然沒(méi)有任何的官方表態(tài)，更沒(méi)有任何的書(shū)面文件，但是事情確實(shí)在朝著(zhù)傳言的方向發(fā)展。
自從2023年6月之后的近2年時(shí)間，再沒(méi)有未盈利的生物醫藥企業(yè)在科創(chuàng )板IPO過(guò)會(huì )，但是終止科創(chuàng )板IPO的創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械企業(yè)，可以列一個(gè)長(cháng)長(cháng)的名單：鍵嘉醫療、善康醫藥、長(cháng)風(fēng)藥業(yè)、軒竹生物、捍宇醫療、愛(ài)科百發(fā)，等等。
事情的轉機，出現在2025年的上半年。
2025年2月底，國內某著(zhù)名私募基金創(chuàng )始人在一個(gè)行業(yè)大會(huì )上透露："昨天我接到交易所通知，讓我們有好企業(yè)趕緊申報，未盈利企業(yè)上市重新開(kāi)展。資本市場(chǎng)正迎來(lái)較好的IPO時(shí)間窗口。"
當時(shí)，市場(chǎng)對此將信將疑。
但是很快，消息得到官方證實(shí)。
2025年3月11日，中國證監會(huì )黨委召開(kāi)擴大會(huì )議，提出全面啟動(dòng)實(shí)施新一輪資本市場(chǎng)改革的一系列措施，其中提到："在支持科技創(chuàng )新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展上持續加力。增強制度包容性、適應性，支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)發(fā)行上市，穩妥恢復科創(chuàng )板第五套標準適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進(jìn)科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新融合發(fā)展。"
"穩妥恢復科創(chuàng )板第五套標準適用"的提法，也間接地說(shuō)明，此前"標準五"確實(shí)暫停實(shí)施過(guò)。
標志性的事件是2025年7月1日：上交所網(wǎng)站信息顯示，經(jīng)上交所上市審核委員會(huì )2025年第21次審議會(huì )議決定，武漢禾元生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"禾元生物")，的科創(chuàng )板IPO申請，獲得通過(guò)。
這是在整整斷檔2年之后，科創(chuàng )板終于有創(chuàng )新藥企業(yè)的IPO申請獲得通過(guò)。
此次必貝特的IPO注冊，也在夸張的26個(gè)月的等待后得以落地，也再次說(shuō)明，在支持創(chuàng )新藥的政策落實(shí)上，證券市場(chǎng)層面開(kāi)始動(dòng)真格的了。
又一個(gè)屬于創(chuàng )新藥行業(yè)的IPO窗口期，正式開(kāi)始。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
