華賽伯曼宣布，包悍英博士加入華賽伯曼并出任臨床副總裁，領(lǐng)導臨床團隊，全面負責華賽伯曼臨床開(kāi)發(fā)相關(guān)工作。在華賽伯曼FAST-TIL即將進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗的階段，包博士豐富的臨床和新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗將極大助力華賽伯曼發(fā)展，進(jìn)一步擴大兩代TIL產(chǎn)品的特有優(yōu)勢，引領(lǐng)臨床管線(xiàn)的快速、有序推進(jìn)。
包悍英 博士
包悍英博士畢業(yè)于浙江大學(xué)臨床醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，血液腫瘤專(zhuān)業(yè)博士，從事臨床治療和研究工作逾三十年，曾于浙江大學(xué)附屬第一醫院工作十余年，期間于美國MD Anderson癌癥中心從事訪(fǎng)問(wèn)研究。后任職MNC、國內頭部藥企和創(chuàng )新biotech企業(yè)從事創(chuàng )新藥臨床開(kāi)發(fā)工作，經(jīng)歷全面涵蓋臨床早期開(kāi)發(fā)至NDA的全流程，曾成功主導和參與多款抗腫瘤創(chuàng )新藥的上市獲批。對于腫瘤的發(fā)生和發(fā)展機制、臨床診療和預后判斷、全球腫瘤治療新藥的開(kāi)發(fā)現狀具有深入認識和見(jiàn)解。
包悍英博士表示：“細胞治療一直是我持續關(guān)注的領(lǐng)域。TIL療法具有其他技術(shù)和產(chǎn)品難以比擬的優(yōu)勢，是可以實(shí)現實(shí)體腫瘤根治的跨時(shí)代技術(shù)。華賽伯曼FAST-TIL產(chǎn)品具有顯著(zhù)的工藝優(yōu)勢，創(chuàng )新突破解決了傳統TIL治療的多個(gè)痛點(diǎn)，在I期臨床也取得了非常驚艷的療效數據。非常榮幸加入華賽伯曼，我有信心帶領(lǐng)臨床團隊在即將到來(lái)的關(guān)鍵臨床試驗中取得更好臨床療效，加快產(chǎn)品上市的進(jìn)程?！?/p>
高青董事長(cháng)表示：“我們非常榮幸地歡迎包悍英博士加入華賽伯曼擔任臨床副總裁，包博士在臨床開(kāi)發(fā)和腫瘤治療領(lǐng)域擁有卓越的專(zhuān)業(yè)背景和豐富的實(shí)操經(jīng)驗，她在華賽伯曼FAST-TIL產(chǎn)品臨近關(guān)鍵臨床試驗的時(shí)點(diǎn)加入，會(huì )給企業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大的助力。相信包博士深厚的專(zhuān)業(yè)背景和行業(yè)經(jīng)驗會(huì )是FAST-TIL的關(guān)鍵臨床快速、有序推進(jìn)的有力保障?！?/p>
關(guān)于華賽伯曼
青島華賽伯曼醫學(xué)細胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新細胞療法新藥開(kāi)發(fā)的生物醫藥公司，從臨床未被滿(mǎn)足的需求出發(fā)，以創(chuàng )新研發(fā)為立足點(diǎn)，致力于打造全球創(chuàng )新性和領(lǐng)先性的細胞藥物，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)針對實(shí)體腫瘤的TIL細胞藥物。
通過(guò)自主研發(fā)，華賽伯曼搭建了PowerTexp?高效TIL生產(chǎn)工藝平臺、TMExpT?腫瘤微環(huán)境調控表達平臺和臨床療效為主導的CLEF Q質(zhì)量管理平臺。目前FAST-TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL產(chǎn)品HS-IT201進(jìn)入臨床試驗階段。HS-IT101注射液用于治療晚期實(shí)體瘤的IND申請于2023年11月29日獲得NMPA臨床試驗默示許可，2024年1月18日啟動(dòng)了I期臨床試驗，階段有效率ORR已達到66.7%，2例患者取得CR療效，顯示出了良好的安全性和耐受性。華賽伯曼將會(huì )繼續穩步推進(jìn)TIL細胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，助力TIL細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，爭取早日實(shí)現TIL細胞藥物上市造福更多腫瘤患者。
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