2025年8月4日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，艾博生物自主研發(fā)的同時(shí)覆蓋多種KRAS突變的新型mRNA腫瘤疫苗ABO2102新藥臨床試驗(IND)申請(受理號：CXSL2500388)已獲得臨床默示許可。
作為國內首個(gè)針對多個(gè)KRAS突變的治療性腫瘤疫苗，ABO2102適用于攜帶KRAS 5種常見(jiàn)突變中任意突變的實(shí)體瘤患者，是國內首個(gè)針對多個(gè)KRAS突變的治療性腫瘤疫苗，是在極具挑戰的難成藥靶點(diǎn)領(lǐng)域取得的重大進(jìn)展。
ABO2102已于今年5月獲得美國國家藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可。此次國內獲批標志著(zhù)ABO2102達成中美雙報雙批的重要里程碑，充分展現了艾博生物在腫瘤免疫治療領(lǐng)域全 球領(lǐng)先的創(chuàng )新實(shí)力與國際化布局。
關(guān)于KRAS突變
KRAS突變是實(shí)體瘤中最常見(jiàn)的致癌基因突變之一，多與惡性腫瘤相關(guān)：KRAS突變在胰腺癌中的發(fā)生率高達約85%，在結直腸癌約40%，在非小細胞肺癌約30%。然而，自1982年被發(fā)現以來(lái)，KRAS因其蛋白表面相對光滑、缺乏與藥物結合的"口袋"等特殊性質(zhì)而長(cháng)期被視為"不可成藥"靶點(diǎn)。
盡管近年KRAS G12C小分子抑制劑取得突破，但其靶點(diǎn)局限性、不可避免的耐藥性及生存獲益有限等不足仍亟待解決。KRAS突變腫瘤的臨床治療存在著(zhù)巨大的臨床未滿(mǎn)足需求。
關(guān)于A(yíng)BO2102
艾博生物基于自主創(chuàng )新mRNA技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的ABO2102治療性腫瘤疫苗，通過(guò)多維度技術(shù)突破，在臨床前研究中展現出優(yōu)異的抗腫瘤活性，并實(shí)現了對HLA（Human Leukocyte Antigen，人類(lèi)白細胞抗原）亞型的廣泛覆蓋。該疫苗為KRAS突變實(shí)體瘤治療提供了全新的解決方案，展現出強大的臨床轉化潛力。
關(guān)于艾博生物
艾博生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"艾博生物")是一家專(zhuān)注信使核糖核酸(mRNA)藥物研發(fā)的創(chuàng )新生物制藥公司。公司擁有業(yè)界領(lǐng)先、具有自主知識產(chǎn)權的mRNA和納米遞送技術(shù)平臺，是國內為數不多具備完整價(jià)值鏈能力的mRNA藥物研發(fā)企業(yè)，覆蓋從mRNA設計、制劑開(kāi)發(fā)到大規模生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節。
資料來(lái)源：1.艾博生物
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