2025年8月1日，博瑞醫藥（688166.SH）發(fā)布公告，將與華潤三九（000999.SZ）共同合作BGM0504注射液的后續開(kāi)發(fā)，充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，推進(jìn)BGM0504注射液在中國的臨床與商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大2型糖尿?。═2DM）及肥胖癥患者。
BGM0504是博瑞醫藥自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，屬于境內外均未上市化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng )新藥。BGM0504可激動(dòng)GIP和GLP-1介導的下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學(xué)效應，展現多種代謝疾病治療潛力。該藥物在減重和2型糖尿病患者中開(kāi)展的II期臨床試驗已達成預期目標。截至2025年第一季度報告披露日，BGM0504注射液的國內III期臨床試驗處于入組和隨訪(fǎng)階段，均正在按計劃順利推進(jìn)中。
根據協(xié)議，華潤三九具體將獲得：
BGM0504注射液在中國大陸地區（不包含中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區）進(jìn)行僅與博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開(kāi)發(fā)的權利（可分許可）；
BGM0504注射液在中國大陸地區（不包含中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區）進(jìn)行獨占性商業(yè)化的權利（可分許可）；
合作區域內新產(chǎn)品許可、轉讓等類(lèi)似合作的優(yōu)先合作權。
此外，本項目合作并未發(fā)生專(zhuān)利權屬的變更，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項目現有專(zhuān)利的專(zhuān)利權人，同時(shí)博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區域內的唯一MAH，并承擔法律法規規定的應由MAH承擔的全部義務(wù)和責任。關(guān)于財務(wù)條款：
研發(fā)投入里程碑付款：對于合作產(chǎn)品現有III期臨床試驗的費用，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司將根據合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達成情況從華潤三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款，該里程碑付款合計最高為2.82億元人民幣。
商業(yè)銷(xiāo)售服務(wù)費：自合作產(chǎn)品在合作區域的首次商業(yè)銷(xiāo)售日起，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司將根據協(xié)議約定以?xún)翡N(xiāo)售額的約定比例向華潤三九支付服務(wù)費，依據不同的銷(xiāo)售模式雙方將采取不同的結算方式。
銷(xiāo)售里程碑付款：博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司依據協(xié)議約定的2項新試驗的臨床試驗結果成功修訂BGM0504現有產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)并在使用更新后的說(shuō)明書(shū)開(kāi)展上市銷(xiāo)售后的5年內， 將從華潤三九獲得一定的銷(xiāo)售里程碑，每項新試驗的銷(xiāo)售里程碑款項為新臨床試驗實(shí)際發(fā)生的費用的50%與人民幣2850萬(wàn)元兩者孰低者。
其他：除前述第3項約定的2項新試驗外，博瑞醫藥及關(guān)聯(lián)公司擬開(kāi)發(fā)其他某一新適應癥、新劑量或新臨床試驗的，需事先告知華潤三九，若未來(lái)華潤三九同意參與共同合作研發(fā)，則屆時(shí)雙方將就相關(guān)內容另行簽署相關(guān)協(xié)議，約定費用承擔方式。
關(guān)于博瑞醫藥
博瑞醫藥是一家參與國際競爭的創(chuàng )新型制藥企業(yè)，是具備全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品和核心藥物研發(fā)技術(shù)平臺的上市公司。自設立以來(lái)，博瑞醫藥致力于高技術(shù)壁壘的醫藥中間體、原料藥及制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。截至目前，博瑞醫藥的中間體及原料藥產(chǎn)品主要覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治療領(lǐng)域。隨著(zhù)公司原料藥與制劑一體化戰略的推進(jìn)，先后已取得恩替卡韋片、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用醋酸卡泊芬凈、磺達肝癸鈉注射液、奧拉西坦注射液、注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、阿加曲班注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾孕素片等藥品批件 ，逐步建立起了具有全球競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線(xiàn)。
資料來(lái)源：1. 博瑞醫藥
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
