近日，公募基金二季報密集披露，從披露的情況看，Q2公募基金持倉家數暴增的前四家藥企分別是：益方生物-U（45只增至129只，增加84只）、信立泰（37只增至78只，增加41只）、百利天恒（72只增至108只，增加36只）、熱景生物（47只增至75只，增加28只）。那么，這四家藥企憑什么深受資本青睞？
益方生物 志在FIC、BIC，市值或被嚴重低估
益方生物成立于2013年，產(chǎn)品主要聚焦于腫瘤、代謝及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。2022年7月，益方生物登陸A股，發(fā)行價(jià)為18.12元/股。2025年以來(lái)，益方生物股價(jià)累計漲幅已達242.11%，成為二級市場(chǎng)上的明星股。這背后除了創(chuàng )新藥板塊持續火爆的大環(huán)境，還有市場(chǎng)對益方生物創(chuàng )新產(chǎn)品的期待。
益方生物主要有5款核心產(chǎn)品，分別是三代EGFR-TKI貝福替尼、KRAS G12C抑制劑D-1553、口服SERD降解劑D-0502、URAT1抑制劑D-0120和TYK2抑制劑D-2570。
而益方生物最初一戰成名是在2018年，當時(shí)成立僅5年的益方生物向貝達藥業(yè)BD其三代EGFR-TKI貝福替尼的中國大陸權益。貝達藥業(yè)作為在EGFR-TKI深耕多年的老牌藥企，向益方生物BD產(chǎn)品，足以證明益方生物的創(chuàng )新能力。
在III期臨床試驗中，貝福替尼打破了三代EGFR-TKI最長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）紀錄。目前，貝福替尼已在國內先后獲批二線(xiàn)、一線(xiàn)非小細胞肺癌適應癥。
益方生物另一款重磅BD產(chǎn)品是D-1553（格索雷塞），這是國內最早進(jìn)入臨床的KRAS G12C抑制劑。2023年8月，正大天晴和益方生物就D-1553達成合作，正大天晴獲得在中國大陸進(jìn)行開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化D-1553的獨家許可權。
在一項關(guān)鍵II期臨床研究中，在入組的123例KRAS G12C突變NSCLC患者中，D-1553的客觀(guān)緩解率（ORR）高達50%，疾病控制率（DCR）高達89%，中位緩解持續時(shí)間（DOR）為12.8個(gè)月。2024年11月，NMPA附條件批準D-1553上市，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。
憑借貝福替尼和D-1553兩款產(chǎn)品的授權收入及銷(xiāo)售提成，益方生物在2023年、2024年分別實(shí)現營(yíng)收1.86億元、1.69億元。不過(guò)由于持續的研發(fā)投入，公司仍未扭虧。
在研產(chǎn)品方面，D-0502是新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用于治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）陰性乳腺癌。在SERD競爭性抑制劑賽道，阿斯利康的氟維司群是經(jīng)典藥物，該藥于2002年獲FDA批準上市；2018年，全球銷(xiāo)售額突破10億美元，可見(jiàn)市場(chǎng)潛力之大。
D-0502作為雌激素受體降解劑，延續了氟維司群的優(yōu)點(diǎn)，但比氟維司群的生物利用度更高、受體降解能力更強。目前已處于III期臨床試驗階段，是國內進(jìn)度最快的國產(chǎn)SERD。
益方生物另一款備受關(guān)注的在研產(chǎn)品D-0120是一款URAT1抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)，在國內已完成臨床IIa期試驗，位于國內第二梯隊。
據Frost&Sullivan數據，2020年全球的痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規模為26億美元，預計在2030年將達到77億美元。2020年中國的痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規模28億元，預計在2030年將達到108億元。截至目前，痛風(fēng)用藥市場(chǎng)仍存在極大未被滿(mǎn)足的臨床需求，是我國超級大藥賽道。
D-2570是益方生物的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，用于治療銀屑病等自身免疫性疾病。目前，D-2570針對銀屑病的II期臨床試驗已完成。結果顯示療效顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑，且優(yōu)于同類(lèi)已上市產(chǎn)品，包括TYK2、IL-23、IL-17靶點(diǎn)在內的多款銀屑病治療藥物。益方生物正計劃推進(jìn)該藥在潰瘍性結腸炎等適應癥的開(kāi)發(fā)。
信立泰 五年涅槃，成果漸現
信立泰成立于1998年，2009年在深交所上市，業(yè)務(wù)主要聚焦心腦血管領(lǐng)域，是該領(lǐng)域龍頭企業(yè)。信立泰以仿制藥起家。2000年，信立泰的血小板聚集抑制劑硫酸氫氯吡格雷片（商品名泰嘉）在國內獲批上市，該藥原研為賽諾菲/BMS，信立泰搶先原研在國內上市，憑借先發(fā)優(yōu)勢，泰嘉成為信立泰的核心現金流支柱，一度占總營(yíng)收近七成。
然而2019年的全國集采，泰嘉丟標出局，導致次年營(yíng)收和凈利潤斷崖式下跌。集采失利讓信立泰決定轉型創(chuàng )新藥，并且繼續押注心血管賽道，其研發(fā)投入占比從2019年的15%提升至2024年的25.35%，期間砍掉至少20余個(gè)低價(jià)值仿制藥項目。經(jīng)過(guò)五年涅槃后，信立泰開(kāi)始收獲創(chuàng )新成果。
2023年6月，信立泰的恩那度司他（商品名：恩那羅）在國內獲批上市，用于非透析慢性腎病患者的貧血治療。恩那度司他是國產(chǎn)首家HIF-PHI藥物，打破了羅沙司他在國內的市場(chǎng)壟斷，市場(chǎng)預估恩那度司他銷(xiāo)售峰值18億人民幣。
2024年5月，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（商品名：復立坦）獲批上市，是國內首個(gè)自主研發(fā)的ARB類(lèi)復方降壓藥物，其憑借獨特的降尿酸作用和心腎保護功能，快速獲得高血壓指南推薦并進(jìn)入醫保，目前已成為信立泰營(yíng)收貢獻最大的單品。
2024年7月，信立泰的1類(lèi)創(chuàng )新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立?。┥鲜?，這是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，適應癥為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括單藥治療，以及單獨使用鹽酸二甲 雙胍不能有效控制血糖時(shí)的聯(lián)合治療）。
2025年5月，信立泰的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（商品名：信超妥）在國內獲批上市，用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。信超妥是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNI），也是全球第二款ARNI類(lèi)藥物，對標諾華的諾欣妥。國泰海通證券預計信超妥的銷(xiāo)售峰值有望超35億元。
在研產(chǎn)品方面，信立泰的ARB/利尿劑類(lèi)復方制劑SAL0108（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）已進(jìn)入申報上市階段，適用于腦卒中病史患者。另外公司自主研發(fā)的醛固酮合酶抑制劑SAL0140，用于治療未控制高血壓（含難治性高血壓）的臨床研究正在進(jìn)行中。SAL0140通過(guò)抑制醛固酮合成，有望在降壓同時(shí)減輕傳統藥物導致的終末器官損傷。
信立泰目前構建了涵蓋ARB類(lèi)單藥復方制劑、新型ANRI、醛固酮合酶抑制劑等品類(lèi)的產(chǎn)品矩陣。這家傳統心血管藥企，正嘗試重塑“慢病創(chuàng )新藥龍頭”的身份。
百利天恒 十年韜光養晦，ADC交易一鳴驚人
百利天恒成立于1996年，和當時(shí)很多中國藥企一樣，靠仿制藥起家，當時(shí)抗病毒仿制藥利巴韋林（商品名：新博林）是公司核心業(yè)務(wù)。2011年，公司前瞻性布局創(chuàng )新生物藥，并且選擇了難度更大、壁壘更高的雙抗、ADC、四抗藥物領(lǐng)域，以此避開(kāi)競爭激烈的單克隆抗體。
2014年，百利天恒美國西雅圖成立了子公司SystImmune，組建了包括雙抗、多抗、雙抗ADC和融合蛋白在內的研發(fā)平臺。后又陸續建立中國多特生物（Baili-Bio）/百利藥業(yè)（Baili Pharmaceutical）研發(fā)中心。形成了美國前端發(fā)現-中國后端開(kāi)發(fā)的世 界級“端到端”ADC及多特異性抗體創(chuàng )新研發(fā)體系。
經(jīng)過(guò)十余年的探索和積累，百利天恒正在迎來(lái)收獲期。2023年12月，百利天恒迎來(lái)關(guān)鍵一戰，與BMS達成合作，BMS以84億美元的潛在總交易金額，引進(jìn)百利天恒全球首 創(chuàng )EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1。該交易創(chuàng )造了國產(chǎn)ADC新藥預付款新紀錄，還刷新了全球ADC領(lǐng)域最大BD交易額。目前BL-B01D1治療鼻咽癌的III期臨床試驗在期中分析達到主要終點(diǎn)。
迄今，百利天恒已構建起ADC藥物研發(fā)平臺（HIRE-ADC），創(chuàng )新多特異性抗體平臺（GNC）、特異性增強雙特異性抗體平臺（SEBA）和創(chuàng )新ARC（核藥）研發(fā)平臺（HIRE-ARC）?；谶@些平臺，百利天恒另一款自主研發(fā)的HER2 ADC BL-M07D1，用于HER2低表達復發(fā)或轉移性乳腺癌、以及在新輔助治療后存在浸潤癌殘留的HER2陽(yáng)性乳腺癌術(shù)后輔助治療的III期臨床試驗，均已完成首例受試者入組。
百利天恒從中國創(chuàng )新藥還處于荒蕪時(shí)代開(kāi)始，便錨定原始創(chuàng )新，避開(kāi)了同質(zhì)化競爭的泥潭，如今已迎來(lái)收獲期。
熱景生物 創(chuàng )新藥成為新的“財富密碼”
熱景生物成立于2005年，以IVD（體外診斷）試劑及配套儀器業(yè)務(wù)起家。產(chǎn)品應用于肝炎肝癌、炎癥感染、心腦血管、骨代謝、腫瘤等疾病的檢測。自2022年以來(lái)，熱景生物通過(guò)參股舜景醫藥、堯景基因、禹景藥業(yè)、智源生物等創(chuàng )新藥公司，來(lái)入局創(chuàng )新藥賽道。
舜景醫藥研發(fā)進(jìn)度最快的，是一款用于治療急性心肌梗死的全球首 創(chuàng )抗體藥物SGC001，這是一款單克隆抗體藥物，可阻斷靶分子誘導心肌細胞的凋亡，減輕心肌細胞氧化應激損傷，抑制下游炎癥反應，減少心肌梗死面積。SGC001已先后獲得FDA及國內臨床試驗申請（IND）批準，目前正在全國多個(gè)中心開(kāi)展Ib期臨床試驗。
堯景基因則主要研發(fā)siRNA小核酸藥物、突破性肝外靶向遞送技術(shù)平臺。智源生物則專(zhuān)注于神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的生物創(chuàng )新藥和診斷試劑研發(fā)，公司核心產(chǎn)品AA001是一款單克隆抗體藥物，適用于阿爾茨海默?。ˋD）源性輕度認知障礙及輕中度AD患者的治療，目前正開(kāi)展I期臨床試驗。
熱景生物在疫情期間也算是吃到了紅利：2021年凈利潤22億，2022年凈利潤9.25億。但是疫情結束后，其利潤轉而為負。如今通過(guò)孵化參股的方式，轉型創(chuàng )新藥研發(fā)，熱景生物應該說(shuō)走了一步不錯的棋。資本市場(chǎng)對這步棋也是極力支持，2025年8月1日，熱景生物盤(pán)中漲超18%，股價(jià)最高達231元/股。自去年9月19日以來(lái)，不到一年的時(shí)間內，熱景生物股價(jià)累計漲超840%。
中國傳統藥企在過(guò)去幾年間，經(jīng)歷了仿制藥紅利消退和集采陣痛，如今在政策驅趕下，正以一系列系統性布局，從“仿制藥驅動(dòng)”轉型為“創(chuàng )新藥驅動(dòng)”。從以上這些資本市場(chǎng)寵兒可以看出，唯有專(zhuān)注創(chuàng )新，在細分領(lǐng)域持續深耕，才能穿越周期洗禮。
參考來(lái)源
1.《20張圖表詳解2025Q2公募基金醫藥持倉背后的變化》，國盛醫藥。
2.《小核酸劍指千億降壓市場(chǎng)！國內已有6款靶向AGT siRNA進(jìn)入臨床》，獵藥人俱樂(lè )部。
3.Yuankai Shi et.al, Glecirasib in KRASG12C-mutated nonsmall-cell lung cancer: a phase 2b trial, Nature Medicine, Volume 31, March 2025, 894–900
4.各公司官網(wǎng)
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