7月30日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《罕見(jiàn)疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》，全文如下。
為指導罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)過(guò)程中科學(xué)合理開(kāi)展臨床藥理學(xué)研究，從而支持和合理加速罕見(jiàn)疾病藥物上市，藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：罕見(jiàn)疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則.pdf
國家藥監局藥審中心
2025年6月15日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
