近日，據港交所披露，丹諾醫藥港交所主板遞交上市申請，中信證券和農銀國際為聯(lián)席保薦人。據此前披露信息顯示，丹諾醫藥上輪融資逾3億人民幣。
招股書(shū)顯示，丹諾醫藥于2013年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng )新藥產(chǎn)品，以解決細菌感染及細菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿(mǎn)足臨床需求。憑借自主開(kāi)發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)，公司致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統治療的局限性并改善患者預后。
丹諾醫藥（蘇州）有限公司，創(chuàng )始人、CEO馬振坤
畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，獲康涅狄格大學(xué)博士學(xué)位并在波士頓學(xué)院進(jìn)行博士后研究。擁有二十多年海內外新藥研發(fā)和管理經(jīng)驗。早年曾在美國雅培實(shí)驗室領(lǐng)導抗菌新藥研發(fā)，并參與創(chuàng )辦生物制藥公司Cumbre，回國前在全球結核病新藥研發(fā)聯(lián)盟任首席科技官， 2013年回國創(chuàng )建丹諾醫藥。馬振坤博士是國家級重大人才工程引進(jìn)專(zhuān)家，獲評江蘇省雙創(chuàng )人才、蘇州市姑蘇領(lǐng)軍人才、蘇州工業(yè)園區金雞湖科技領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)。作為評審專(zhuān)家，曾參與世界衛生組織（WHO)、美國國家健康研究所（NIH）、歐盟疾病防控中心（ECDC）、蓋茨基金會(huì )（BMGF）、惠康基金會(huì )（Wellcome Trust）等機構的項目評審工作。發(fā)表學(xué)術(shù)論文與報告100余篇，申請發(fā)明專(zhuān)利80多項。
丹諾醫藥已建立一條由七項創(chuàng )新資產(chǎn)組成的差異化管線(xiàn)，包括三項核心產(chǎn)品：即利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首個(gè)且唯一治療幽門(mén)螺桿菌(“幽門(mén)螺桿菌”)感染的新分子實(shí)體(“NME”)候選藥物；利福喹酮(TNP-2092)注射劑，一款潛在首 創(chuàng )三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細菌感染的候選藥物；及TNP-2092口服制劑，全球首個(gè)用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物。
核心產(chǎn)品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素藥效團和硝基咪唑藥效團構建的穩定偶聯(lián)藥物。通過(guò)抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產(chǎn)生高活性物質(zhì)實(shí)現殺菌作用，對微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機制。利用這種獨特的多靶點(diǎn)機制，利福特尼唑有望克服抗菌藥物耐藥性這一重要且日益嚴重的全球挑戰。作為三聯(lián)療法的一部分，與目前指南推薦的一線(xiàn)治療方案鉍劑四聯(lián)療法(“BQT”)相比，利福特尼唑在療效、安全性、臨床應用和患者潛在依從性方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。
丹諾醫藥正在為利福特尼唑實(shí)施明確的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化策略。通過(guò)與遠大生命科學(xué)簽訂的獨家商業(yè)合作協(xié)議，公司將借助其強大的營(yíng)銷(xiāo)能力和豐富的商業(yè)化資源，支持用于治療幽門(mén)螺桿菌感染的利福特尼唑在中國成功上市。
憑借美國食品藥物管理局(“FDA”)授予的IND許可、快速通道及合格抗感染產(chǎn)品(“QIDP”)認定，利福特尼唑可能受益于FDA的加速審評流程，有望加快在美國及其他海外市場(chǎng)的上市步伐。除幽門(mén)螺桿菌感染外，利福特尼唑在更廣泛的抗菌應用領(lǐng)域展現潛力?；谝勋@得國家藥品監督管理局的IND批準，公司計劃推進(jìn)利福特尼唑治療細菌性陰道病及艱難梭菌感染的臨床開(kāi)發(fā)。
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