2025年7月30日，元啟（蘇州）生物制藥有限公司與總部位于德國弗萊堡的消化及代謝專(zhuān)業(yè)藥企Dr.Falk Pharma GmbH欣然宣布就創(chuàng )新芳香烴受體（AhR）激動(dòng)劑達成戰略合作，共同開(kāi)發(fā)其用于治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）。
元啟生物制藥是一家致力于炎癥免疫疾病新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，Dr. Falk Pharma是一家專(zhuān)注消化及代謝領(lǐng)域的研究型藥企。雙方已就小分子新藥ATB102達成共同開(kāi)發(fā)、許可選擇權、生產(chǎn)及商業(yè)化合作協(xié)議。ATB102是一種AhR激動(dòng)劑，由元啟生物制藥獨創(chuàng )研發(fā)，目前正在美國開(kāi)展I期臨床試驗。
根據協(xié)議條款，雙方將共同推進(jìn)ATB102用于炎癥性腸?。?span id="7spuyvaygl4l" class="">IBD）治療，首個(gè)適應癥為中重度潰瘍性結腸炎。Dr. Falk Pharma后續將有權獲得ATB102在中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣以外地區的全球獨家許可、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。元啟生物制藥將獲得簽約費、研發(fā)里程碑付款及許可費用，并將按銷(xiāo)售金額獲得銷(xiāo)售里程碑付款及分級特許權使用費。
ATB102是元啟生物制藥自主研發(fā)的腸道富集的AhR激動(dòng)劑，是一個(gè)全新機制的炎癥性腸病創(chuàng )新療法。該藥物富集于腸道，旨在靶向胃腸道炎癥及黏膜損傷，用于中重度潰瘍性結腸炎的治療。在臨床前研究中，ATB102可重建免疫穩態(tài)、促進(jìn)黏膜屏障修復，兼具抗纖維化與抗氧化作用，有望為現有療法應答不足或復發(fā)的患者提供新的治療選擇。芳香烴受體（AhR）是配體依賴(lài)性轉錄因子，參與免疫平衡調節、屏障功能維護等。近年來(lái)，越來(lái)越多的基礎和轉化研究證實(shí)芳香烴受體在維持腸道健康的重要性及其失調與炎癥性腸病的關(guān)系。
元啟生物制藥創(chuàng )始人及CEO丁元華博士表示：“芳香烴受體為炎癥性腸?。ㄓ戎笣冃越Y腸炎）領(lǐng)域亟待滿(mǎn)足的臨床需求提供了全新作用機制?；谄浒踩?、腸道富集性和療效方面的顯著(zhù)優(yōu)勢，這款AhR激動(dòng)劑具有同類(lèi)首 創(chuàng )潛能。元啟與擁有深厚制劑研發(fā)及臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的Dr. Falk Pharma聯(lián)手，通過(guò)雙方的優(yōu)勢互補，能加速該項目臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，為患者早日帶來(lái)亟需的突破性治療方案?！?/p>
Dr. Falk Pharma科學(xué)與創(chuàng )新部董事總經(jīng)理Kai Pinkernell博士補充道： “我們欣然宣布將ATB102納入公司研發(fā)管線(xiàn)。未來(lái)，我們將攜手元啟加速推進(jìn)該創(chuàng )新藥物的臨床試驗，深入探索其治療潛力。此次合作體現了雙方卓越的科學(xué)實(shí)力、高度互信及共同愿景—致力于改善炎癥性腸病患者的生活質(zhì)量。該合作不僅印證了我們針對未被滿(mǎn)足臨床需求的全球創(chuàng )新布局，更將強化Dr. Falk Pharma在消化系統疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣優(yōu)勢?！?/p>
關(guān)于潰瘍性結腸炎 關(guān)于元啟生物制藥
元啟（蘇州）生物制藥有限公司于2020年11月成立，在蘇州設立研發(fā)中心，并在美國波士頓設有子公司。公司致力于融合深厚的疾病生物學(xué)知識、行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力與合作伙伴的技術(shù)優(yōu)勢，同時(shí)整合東西方資源優(yōu)勢，旨在成為全球治療創(chuàng )新的引領(lǐng)者。元啟生物制藥正積極構建具有國際競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)，聚焦免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的臨床需求。
關(guān)于Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma GmbH總部及研發(fā)中心位于德國弗萊堡，在治療多種胃腸道疾?。ㄈ缪装Y性腸病、嗜酸性食管炎）及肝膽疾病領(lǐng)域擁有逾60年的創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)與商業(yè)化經(jīng)驗。其在歐洲及澳洲擁有十家附屬公司，其全資子公司Losan Pharma 具有豐富的新型制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗。作為全球消化與代謝領(lǐng)域的專(zhuān)家，Dr. Falk Pharma已上市炎癥性腸病治療藥物包括莎爾福®（多種劑型美沙拉嗪）及Budenofalk®（多種劑型布地奈德）。
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