7月28日,恒瑞醫藥宣布與葛蘭素史克(GSK)達成協(xié)議,將潛在同類(lèi)最佳(Best-in-Class)的PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑HRS-9821項目(除中國區外)的全球獨家權利,以及最多11個(gè)其他項目(除中國區外)的全球獨家許可選擇權,有償授予GSK。該交易的潛在總金額高達120億美元(約860億元人民幣)。
此金額不僅刷新了恒瑞自身在2024年通過(guò)Newco平臺授權GLP-1產(chǎn)品組合創(chuàng )下的60億美元出海紀錄,更成為中國創(chuàng )新藥單次海外授權交易金額的新標桿。
HRS-9821:雙重機制應對COPD
HRS-9821作為潛在同類(lèi)最佳的PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑,其臨床價(jià)值在于雙重機制的協(xié)同效應:通過(guò)抑制PDE3擴張支氣管,同時(shí)抑制PDE4減少炎癥因子釋放,從而同步改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的氣流受限和氣道炎癥。
研發(fā)進(jìn)展方面,截至2025年7月,該藥物的吸入混懸液已完成Ⅰ期臨床;其吸入粉霧劑則已于2025年4月10日獲批臨床試驗。兩種劑型的差異化布局,展現了恒瑞在呼吸系統藥物領(lǐng)域的技術(shù)積累。
交易結構與規?;献?/strong>
根據公告,GSK將向恒瑞醫藥支付5億美元首付款。若所有項目均被行權且所有里程碑均達成,恒瑞醫藥有資格獲得基于成功開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售的里程碑付款,潛在總金額約120億美元。此外,恒瑞醫藥還將有權獲得(中國區除外)分梯度的銷(xiāo)售提成。
此次協(xié)議還包含一項規?;献饔媱?/strong>。除HRS-9821外,GSK還獲得最多11個(gè)涉及腫瘤、呼吸、自身免疫性疾?。ㄗ悦猓┖脱装Y等治療領(lǐng)域創(chuàng )新藥物項目的獨家選擇權,每個(gè)項目均有獨立的財務(wù)安排。
恒瑞醫藥將主導這些項目的研發(fā),直至完成包含海外受試者數據的I期臨床試驗。GSK則擁有在I期臨床完成時(shí)(或協(xié)議規定的最晚時(shí)間點(diǎn))行使選擇權,獲得每個(gè)項目(除中國區外)全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家權利,以及針對某些項目的替換權。
增長(cháng)引擎
恒瑞醫藥表示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬HRS-9821和多個(gè)在腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領(lǐng)域創(chuàng )新產(chǎn)品的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng )新品牌和海外業(yè)績(jì)。
公司堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作,實(shí)現研發(fā)成果的快速轉化,借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng),加速融入全球藥物創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò ),實(shí)現產(chǎn)品價(jià)值最大化,讓公司創(chuàng )新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
恒瑞2024年研發(fā)投入82.28億,占銷(xiāo)售收入的比重29.40%,在全球有14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊5500多人。
2024年收入279.8億,其中來(lái)自創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入138.92億,凈利潤63.37億。
2023年以來(lái),恒瑞醫藥累計達成9筆對外授權BD交易,這些交易為公司帶來(lái)了6.6億美元首付款收入,同時(shí)鎖定了包含里程碑付款和銷(xiāo)售分成在內的高達131億美元潛在總金額。
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