和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專(zhuān)注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新抗體療法發(fā)現及開(kāi)發(fā)的全球生物醫藥公司，7月30日宣布將于10月17日至21日在德國柏林舉辦的2025年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上，公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的II期臨床數據。
微衛星穩定型轉移性結直腸癌對免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應答有限，目前仍是一項治療難題。臨床前研究顯示，在小鼠模型中，CTLA-4阻斷劑與PD-(L)1抑制劑具有協(xié)同抗腫瘤活性。本項多中心、開(kāi)放標簽的II期研究（NCT05167071）納入經(jīng)多線(xiàn)治療的非肝轉移性MSS mCRC患者，初步療效和安全性數據將在2025年ESMO大會(huì )的壁報環(huán)節進(jìn)行展示。
相關(guān)壁報的具體信息如下：
標題：Efficacy and Safety of HBM4003, an anti-CTLA-4 Antibody, Combined with Tislelizumab in MSS Metastatic Colorectal Cancer: A Multicenter, Phase II Study
抗CTLA-4抗體HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型轉移性結直腸癌的療效與安全性：一項多中心II期研究
編號：807P
報告人：鄭飛
入選摘要的全文將在線(xiàn)發(fā)表于ESMO網(wǎng)站。
關(guān)于普魯蘇拜單抗（HBM4003）
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開(kāi)發(fā)自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。相較于傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著(zhù)增加的Treg細胞清除和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通過(guò)增強抗體依賴(lài)的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開(kāi)展普魯蘇拜單抗治療多種實(shí)體瘤的全球開(kāi)發(fā)計劃，并采用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實(shí)體瘤的單藥治療以及聯(lián)合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經(jīng)內分泌癌及肝細胞癌的臨床試驗中，均觀(guān)察到了積極的療效及安全性數據。
關(guān)于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專(zhuān)注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的國際合作模式快速拓展創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。
和鉑醫藥專(zhuān)有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開(kāi)發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實(shí)現傳統藥物聯(lián)合療法無(wú)法達到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb平臺開(kāi)發(fā)的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng )新治療性抗體研發(fā)引擎。
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