7月28日,恒瑞醫藥(600276.SH / 01276.HK)宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署總額高達120億美元的全球合作協(xié)議,核心資產(chǎn)PDE3/4抑制劑HRS-9821及后續11個(gè)創(chuàng )新項目一次性“打包出?!?。
消息一落地,昨日恒瑞A股漲停、H股暴漲24.54%,成交額突破200億元,創(chuàng )2020年以來(lái)單日新高。資本市場(chǎng)用最直觀(guān)的方式表達了對這場(chǎng)交易的高度認可。
圖1. 恒瑞醫藥A股&港股日K線(xiàn)圖,來(lái)源:百度股市通
從5億美元首付款 到120億美元天花板
根據協(xié)議,GSK將先向恒瑞支付5億美元作為首付款,獲得HRS-9821在中國大陸以外市場(chǎng)的全球獨家權益。
其余11個(gè)項目將由恒瑞主導完成含海外受試者的I期臨床,GSK在每個(gè)項目I期結束時(shí)擁有獨家選擇權,如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實(shí)現,恒瑞將有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷(xiāo)售提成(不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區和臺灣地區)。
這不僅刷新了中國藥企單筆BD交易紀錄,更標志著(zhù)中國創(chuàng )新藥國際化邁入“平臺級輸出”新階段。
核心資產(chǎn)HRS-9821:同類(lèi)最佳PDE3/4抑制劑
HRS-9821是一款口服干粉吸入劑(DPI)形式的PDE3/4雙重抑制劑,目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段,用于慢性阻塞性肺?。?span id="7spuyvaygl4l" class="">COPD)維持治療。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著(zhù)增強支氣管舒張效應并產(chǎn)生抗炎作用。此外,HRS-9821還有望開(kāi)發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與GSK現有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰略性契合。兩者互補,有望覆蓋對ICS/LABA響應不足的中重度COPD人群。全球COPD患者約3億,市場(chǎng)規模逾150億美元;若HRS-9821成功上市,峰值銷(xiāo)售有望達到20-30億美元。
11條“盲盒管線(xiàn)”:腫瘤、自免與炎癥的FIC/BIC集群
除HRS-9821外,恒瑞此次打包的11個(gè)項目涵蓋呼吸、自免、炎癥及實(shí)體瘤領(lǐng)域,均處于臨床前至I期階段。
交易結構賦予GSK“分期行權”的靈活性:恒瑞負責早期開(kāi)發(fā)至I期結束,GSK評估后再決定是否繼續投入后期及全球商業(yè)化。
該模式既降低GSK早期風(fēng)險,又保留恒瑞對早期數據的主導權,實(shí)現“風(fēng)險共擔、收益共享”。
市場(chǎng)錨點(diǎn):默沙東百億并購Verona的啟示
就在本月(7月9日),默沙東宣布以高達100億美元收購呼吸領(lǐng)域公司Verona Pharma,其核心資產(chǎn)Ensifentrine(Ohtuvayre®)正是一款PDE3/4雙重抑制劑,去年獲FDA批準用于COPD維持治療。
默沙東的巨額收購,不僅驗證了PDE3/4靶點(diǎn)在COPD治療中的巨大臨床與商業(yè)價(jià)值,更為恒瑞HRS-9821的潛在價(jià)值提供了強有力的市場(chǎng)參照。
HRS-9821在吸入劑依從性、起效速度及抗炎深度方面與ensifentrine形成差異化定位,有望在GSK全球呼吸網(wǎng)絡(luò )中實(shí)現互補放量。
強強聯(lián)合:恒瑞研發(fā)×GSK全球網(wǎng)絡(luò )
GSK在呼吸系統擁有完整商業(yè)矩陣(Anoro、Trelegy等),全球覆蓋120余國家;恒瑞則具備快速迭代、高效臨床執行及ADC/雙抗平臺優(yōu)勢。
此次合作將GSK的注冊、市場(chǎng)準入及支付方經(jīng)驗,與恒瑞的早期創(chuàng )新和成本控制深度耦合,形成“1+1>2”的放大效應。對恒瑞而言,交易不僅帶來(lái)即時(shí)現金流,更通過(guò)里程碑與銷(xiāo)售分成鎖定未來(lái)十年高彈性收益;對GSK而言,則一次性補足中后期管線(xiàn),對沖2028年后多款核心產(chǎn)品專(zhuān)利懸崖風(fēng)險。
結語(yǔ)
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