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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 120億美元!恒瑞醫藥與GSK達成戰略合作,中國創(chuàng )新藥出海再樹(shù)里程碑

120億美元!恒瑞醫藥與GSK達成戰略合作,中國創(chuàng )新藥出海再樹(shù)里程碑

熱門(mén)推薦: 恒瑞醫藥 GSK HRS-9821
作者:Pharmadeep  來(lái)源:藥渡
  2025-07-29
7月28日,恒瑞醫藥(600276.SH / 01276.HK)宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署總額高達120億美元的全球合作協(xié)議,核心資產(chǎn)PDE3/4抑制劑HRS-9821及后續11個(gè)創(chuàng )新項目一次性“打包出?!?。

       7月28日,恒瑞醫藥(600276.SH / 01276.HK)宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署總額高達120億美元的全球合作協(xié)議,核心資產(chǎn)PDE3/4抑制劑HRS-9821及后續11個(gè)創(chuàng )新項目一次性“打包出?!?。

       消息一落地,昨日恒瑞A股漲停、H股暴漲24.54%,成交額突破200億元,創(chuàng )2020年以來(lái)單日新高。資本市場(chǎng)用最直觀(guān)的方式表達了對這場(chǎng)交易的高度認可。

圖1. 恒瑞醫藥A股&港股日K線(xiàn)圖,來(lái)源:百度股市通圖1. 恒瑞醫藥A股&港股日K線(xiàn)圖,來(lái)源:百度股市通

圖1. 恒瑞醫藥A股&港股日K線(xiàn)圖,來(lái)源:百度股市通

       從5億美元首付款 到120億美元天花板

       根據協(xié)議,GSK將先向恒瑞支付5億美元作為首付款,獲得HRS-9821在中國大陸以外市場(chǎng)的全球獨家權益。

       其余11個(gè)項目將由恒瑞主導完成含海外受試者的I期臨床,GSK在每個(gè)項目I期結束時(shí)擁有獨家選擇權,如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實(shí)現,恒瑞將有資格獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權向GSK收取相應的分梯度的銷(xiāo)售提成(不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區和臺灣地區)。

       這不僅刷新了中國藥企單筆BD交易紀錄,更標志著(zhù)中國創(chuàng )新藥國際化邁入“平臺級輸出”新階段。

       核心資產(chǎn)HRS-9821:同類(lèi)最佳PDE3/4抑制劑

       HRS-9821是一款口服干粉吸入劑(DPI)形式的PDE3/4雙重抑制劑,目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段,用于慢性阻塞性肺?。?span id="7spuyvaygl4l" class="">COPD)維持治療。

       該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著(zhù)增強支氣管舒張效應并產(chǎn)生抗炎作用。此外,HRS-9821還有望開(kāi)發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與GSK現有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰略性契合。兩者互補,有望覆蓋對ICS/LABA響應不足的中重度COPD人群。全球COPD患者約3億,市場(chǎng)規模逾150億美元;若HRS-9821成功上市,峰值銷(xiāo)售有望達到20-30億美元。

       11條“盲盒管線(xiàn)”:腫瘤、自免與炎癥的FIC/BIC集群

       除HRS-9821外,恒瑞此次打包的11個(gè)項目涵蓋呼吸、自免、炎癥及實(shí)體瘤領(lǐng)域,均處于臨床前至I期階段。

       交易結構賦予GSK“分期行權”的靈活性:恒瑞負責早期開(kāi)發(fā)至I期結束,GSK評估后再決定是否繼續投入后期及全球商業(yè)化。

       該模式既降低GSK早期風(fēng)險,又保留恒瑞對早期數據的主導權,實(shí)現“風(fēng)險共擔、收益共享”。

       市場(chǎng)錨點(diǎn):默沙東百億并購Verona的啟示

       就在本月(7月9日),默沙東宣布以高達100億美元收購呼吸領(lǐng)域公司Verona Pharma,其核心資產(chǎn)Ensifentrine(Ohtuvayre®正是一款PDE3/4雙重抑制劑,去年獲FDA批準用于COPD維持治療。

       默沙東的巨額收購,不僅驗證了PDE3/4靶點(diǎn)在COPD治療中的巨大臨床與商業(yè)價(jià)值,更為恒瑞HRS-9821的潛在價(jià)值提供了強有力的市場(chǎng)參照。

       HRS-9821在吸入劑依從性、起效速度及抗炎深度方面與ensifentrine形成差異化定位,有望在GSK全球呼吸網(wǎng)絡(luò )中實(shí)現互補放量。

       強強聯(lián)合:恒瑞研發(fā)×GSK全球網(wǎng)絡(luò )

       GSK在呼吸系統擁有完整商業(yè)矩陣(Anoro、Trelegy等),全球覆蓋120余國家;恒瑞則具備快速迭代、高效臨床執行及ADC/雙抗平臺優(yōu)勢。

       此次合作將GSK的注冊、市場(chǎng)準入及支付方經(jīng)驗,與恒瑞的早期創(chuàng )新和成本控制深度耦合,形成“1+1>2”的放大效應。對恒瑞而言,交易不僅帶來(lái)即時(shí)現金流,更通過(guò)里程碑與銷(xiāo)售分成鎖定未來(lái)十年高彈性收益;對GSK而言,則一次性補足中后期管線(xiàn),對沖2028年后多款核心產(chǎn)品專(zhuān)利懸崖風(fēng)險。

       結語(yǔ)

       此次戰略合作是中國創(chuàng )新藥正在從“產(chǎn)品出?!弊呦颉捌脚_出?!钡目s影。恒瑞醫藥與GSK的120億美元合作,既是PDE3/4抑制劑的全球價(jià)值重估,也是中國藥企國際化能力的集中展示。
       隨著(zhù)HRS-9821進(jìn)入全球多中心臨床研發(fā),以及11條管線(xiàn)陸續“開(kāi)箱”,恒瑞有望在全球呼吸、自免和腫瘤市場(chǎng)占據一席之地,為“中國創(chuàng )新”寫(xiě)下新的注腳。
       參考資料:
       
       1. 恒瑞醫藥恒瑞醫藥與GSK達成合作協(xié)議,將共同開(kāi)發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物
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