2025年6月24日-26日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十三屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2025）暨“第十八屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2025）在上海新國際博覽中心成功舉辦。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。精心策劃并專(zhuān)訪(fǎng)了22位制藥行業(yè)專(zhuān)家大咖，話(huà)題涵蓋新藥出海、國際合作、熱門(mén)靶點(diǎn)研究、AI制藥、智能生產(chǎn)、合規管理等多方面，收獲許多真知灼見(jiàn)與生動(dòng)案例。讓我們通過(guò)專(zhuān)家視角解鎖行業(yè)創(chuàng )新密碼，為中國制藥的全球化躍遷按下加速鍵！
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到青島華賽伯曼醫學(xué)細胞生物有限公司質(zhì)量副總裁張新華博士，探討如下話(huà)題：
1、傳統TIL療法存在生產(chǎn)周期長(cháng)、細胞活性不穩定等瓶頸。您認為新一代TIL工藝開(kāi)發(fā)中最關(guān)鍵的質(zhì)控挑戰是什么？如何通過(guò)產(chǎn)品工藝革新解決這些難題？
2、隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展，例如基因編輯、人工智能等新興技術(shù)是否可以在新一代 TIL 產(chǎn)品質(zhì)量管理中得到應用？您認為這些新技術(shù)可能帶來(lái)哪些優(yōu)勢？
3、相比化療/靶向藥，TIL療法對晚期黑色素瘤患者展現顯著(zhù)優(yōu)勢。是否有典型臨床案例說(shuō)明其突破性?xún)r(jià)值？
4、您認為未來(lái)3年，哪項技術(shù)可能徹底改變TIL生產(chǎn)格局？（例如：AI驅動(dòng)的智能質(zhì)檢/通用型TIL開(kāi)發(fā)）華賽伯曼是否有布局？
5、從您的專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看，未來(lái)新一代 TIL 療法在藥物開(kāi)發(fā)方面可能會(huì )有哪些新的發(fā)展方向？
6、作為華賽伯曼質(zhì)量副總裁，您認為在新一代 TIL 產(chǎn)品質(zhì)量管理領(lǐng)域，人才需要具備哪些關(guān)鍵技能和素質(zhì)？例如，是否需要具備跨學(xué)科的知識背景，或者對新技術(shù)的快速學(xué)習能力？
【專(zhuān)家簡(jiǎn)介】
張新華博士
青島華賽伯曼醫學(xué)細胞生物有限公司 質(zhì)量副總裁
復旦大學(xué)博士、美國賓夕法尼亞大學(xué)細胞及基因博士后超過(guò)20年在美CGT行業(yè)經(jīng)驗美國FDA審批通過(guò)的36項CGT產(chǎn)品中參與7款細胞基因藥物開(kāi)發(fā)曾先后在美國藥明康德費城ATU基地、賓夕法尼亞大學(xué)CAROT、VintaBio公司以及Frontage任職首席科學(xué)家、質(zhì)量總監、CMC高級總監獲國家自然科學(xué)基金委青年基金和美國心臟協(xié)會(huì )博士后科研基金的資助榮獲上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )科技成果認證和AHA杰出科學(xué)家稱(chēng)號累計發(fā)表文章近40篇；曾擔任學(xué)術(shù)期刊審稿人；在各大國內外學(xué)術(shù)會(huì )議上做學(xué)術(shù)匯報在產(chǎn)品研發(fā)、工藝生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系實(shí)施和注冊申報等整個(gè)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程均具有極其豐富的經(jīng)驗。
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