南京維立志博生物科技股份有限公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)：維立志博)于2025年7月25日正式在香港交易所主板掛牌上市，股票代號為09887。

       本次IPO中，維立志博以35港元/股的發(fā)行價(jià)發(fā)行約3686萬(wàn)股股份（不含綠鞋），其中，香港公開(kāi)發(fā)售約1603萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數的43%，國際發(fā)售約2084萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數的57%。摩根士丹利、中信證券為本次發(fā)行之聯(lián)席保薦人。

       通過(guò)本次發(fā)行，維立志博預計募集資金總額可達1.89億美元（含綠鞋）。根據公司策略，其中所得款項凈額約65.0%將用于臨床階段候選藥物正在進(jìn)行及計劃進(jìn)行的臨床開(kāi)發(fā)及監管事務(wù)；約15.0%將用于提升臨床前資產(chǎn)、擴展現有管線(xiàn)及優(yōu)化技術(shù)平臺；約10.0%將主要用于提升產(chǎn)能，其次用于候選藥物獲批銷(xiāo)售后的商業(yè)化；及約10.0%將用于營(yíng)運資金及一般企業(yè)用途。

       維立志博成立于2012年，是一家臨床階段生物科技公司，專(zhuān)注于腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新療法的發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。公司擁有涵蓋14款創(chuàng )新候選藥物的多元化產(chǎn)品組合，包括4款核心及主要產(chǎn)品，各款產(chǎn)品組合均處于全球臨床進(jìn)度領(lǐng)先的候選藥物之列（不論于其各自藥物類(lèi)別或針對相同靶點(diǎn)的藥物當中）。

       維立志博的核心業(yè)務(wù)模式是自主發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫療法。公司通過(guò)重點(diǎn)布局腫瘤免疫2.0（IO 2.0）、T細胞銜接器（TCE）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）三大領(lǐng)域，積極探索多領(lǐng)域組合療法，在全球腫瘤治療領(lǐng)域建立了差異化競爭優(yōu)勢。截至目前，維立志博的腫瘤管線(xiàn)共12款產(chǎn)品，分別為3款單克隆抗體、5款雙特異性抗體、3款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)以及1款雙特異性融合蛋白。此外，維立志博還布局針2款自身免疫性疾病，包括1款雙特異性融合蛋白及1款三特異性抗體。

       維立志博采用科學(xué)驅動(dòng)的研發(fā)方法，開(kāi)發(fā)了包括LeadsBody™平臺（CD3 T-cell engager平臺）、X-body™平臺（4-1BB engager平臺）、Linker-payload(ADC技術(shù)平臺)在內的專(zhuān)有技術(shù)平臺。技術(shù)平臺是公司持續創(chuàng )新的基石，并已通過(guò)雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。 

       LeadsBody™平臺為靶向CD3的雙特異性抗體的開(kāi)發(fā)提供了堅實(shí)的技術(shù)支持，通過(guò)對TCE分子設計進(jìn)行多樣化修改，可精細調節TCE對CD3及腫瘤相關(guān)抗原的親和力，通過(guò)精準的空間位阻分子結構設計，做到只在腫瘤微環(huán)境中條件激活，從而有效減少細胞因子風(fēng)暴風(fēng)險，降低系統性毒性。通過(guò)LeadsBody™平臺量身定制的分子定位及空間排列能優(yōu)化療效與安全性之間的平衡，減少與毒性相關(guān)的治療中斷，延長(cháng)治療持續時(shí)間，提高患者的生活質(zhì)量。

       基于這一平臺，維立志博已在更具市場(chǎng)前景的實(shí)體瘤治療領(lǐng)域建立了先發(fā)優(yōu)勢，截至目前，已布局6款差異化TCE管線(xiàn)產(chǎn)品，成功建起覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤及自免三大疾病領(lǐng)域的TCE產(chǎn)品矩陣。

       血液瘤領(lǐng)域

       · LBL-034：GPRC5D/CD3雙特異性抗體，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

       · LBL-043：LILRB4/CD3雙特異性抗體，用于治療急性髓系白血病及多發(fā)性骨髓瘤。

       實(shí)體瘤領(lǐng)域

       · LBL-033：MUC16/CD3雙特異性抗體，用于治療MUC16高表達的實(shí)體瘤，特別是卵巢癌、宮頸癌及子宮內膜癌等婦科癌癥。

       · LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌、神經(jīng)內分泌癌等廣泛適應癥中有良好應用前景。

       · LBL-058：靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物，全球首 創(chuàng )的TCE ADC新品類(lèi)產(chǎn)品，在DLL3表達陽(yáng)性的小細胞肺癌、神經(jīng)內分泌腫瘤治療中具有良好前景。

       自免領(lǐng)域

       · LBL-051：全球首 創(chuàng )CD19/BCMA/CD3三特異性抗體，可有效阻斷B細胞及漿細胞產(chǎn)生自體抗體，同時(shí)有可能持續抑制B細胞過(guò)度激活、分化及轉化為漿細胞，從而有望透過(guò)調節B細胞調節的多個(gè)方面實(shí)現卓越的治療效果。目前已與知名生物技術(shù)風(fēng)險投資公司Aditum Bio成立的NewCo達成合作。

       X-body™平臺利用先進(jìn)的抗體工程技術(shù)，以2:2結構創(chuàng )造差異化的雙特異性抗體，其首個(gè)產(chǎn)品LBL-024開(kāi)創(chuàng )性地采用PD-L1/4-1BB雙特異性抗體設計，獨特的分子設計使LBL-024能夠做到在腫瘤微環(huán)境中條件激活4-1BB的激動(dòng)劑作用，克服有關(guān)4-1BB系統性毒性尤其是肝毒性這一主要障礙，降低全身毒性的風(fēng)險，成功攻克了4-1BB這個(gè)腫瘤免疫明星靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的行業(yè)難題，成為全球首個(gè)也是唯一一款進(jìn)入注冊臨床階段的4-1BB抗體藥。 值得特別指出的是，4-1BB作為激動(dòng)劑，能夠重新激活衰竭的T細胞并大量擴增，因此特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥的或無(wú)效的所謂"冷腫瘤"。

       在2025 ASCO年會(huì )上，維立志博以口頭報告形式，公布了LBL-024聯(lián)合依托泊苷/鉑類(lèi)化療治療初治晚期肺外神經(jīng)內分泌癌（EP-NEC）的多中心、Ib/Ⅱ期臨床研究數據。研究顯示，在所有劑量水平的52名療效可評估患者中，客觀(guān)緩解率（ORR）為75.0%，疾病控制率（DCR）為92.3%，顯著(zhù)優(yōu)于歷史數據中單純化療的ORR（30%-55%）。15 mg/kg的劑量組，患者ORR為83.3%，DCR達100%。57.7%（30/52）的療效可評估患者腫瘤縮小>50%。截至2025年4月15日，中位隨訪(fǎng)期為8.2個(gè)月，PFS尚未成熟，但在所有三個(gè)劑量隊列中均觀(guān)察到較歷史數據延長(cháng)趨勢。

       肺外神經(jīng)內分泌癌是一種罕見(jiàn)且侵襲性強的癌癥，晚期預后極差，且缺乏二線(xiàn)及后續標準治療。在巨大的未滿(mǎn)足臨床需求下，LBL-024已于2024年4月30日獲NMPA批準開(kāi)展單臂關(guān)鍵注冊臨床研究，用于過(guò)往化療失敗的EP-NEC，有望成為治療肺外神經(jīng)內分泌癌的 首 款獲批藥物。

       作為全球首 個(gè)已處于注冊臨床階段的靶向4-1BB受體的療法，其使4-1BB可能成為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后全球第四個(gè)獲批上市的免疫治療靶點(diǎn)。目前，該藥物已獲NMPA授予治療后線(xiàn)肺外神經(jīng)內分泌癌的突破性療法認定，并獲得美國FDA授予的治療神經(jīng)內分泌癌的孤兒藥資格認定。

       此外，LBL-024治療小細胞肺癌（SCLC），膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）和胃癌（GC）等，均已獲批開(kāi)展臨床研究，并在SCLC、BTC、OC等多個(gè)大癌種產(chǎn)生初步療效信號，有望成為一款具有前景的針對廣泛適應癥的有效抗腫瘤藥物。

       維立志博矢志成為一家綜合性生物技術(shù)公司，已經(jīng)建立從早期篩選及發(fā)現、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、CMC到中試生產(chǎn)的整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的所有基本功能，在短短三年內即實(shí)現從靶點(diǎn)選擇至提交IND的高效藥物開(kāi)發(fā)流程，根據弗若斯特沙利文的資料，優(yōu)于行業(yè)約5至6年的平均水平。作為自主開(kāi)發(fā)的補充，維立志博積極尋求與第三方合作進(jìn)行候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，通過(guò)對外授權許可、商業(yè)化合作或其他戰略合作更好地把握市場(chǎng)機遇。隨著(zhù)臨床資產(chǎn)接近商業(yè)化上市，公司將會(huì )考慮建立具商業(yè)規模的生產(chǎn)設施，并通過(guò)合作及內部銷(xiāo)售團隊加強商業(yè)化能力。