2025年7月22日，浩博醫藥（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司，專(zhuān)注于研發(fā)自主創(chuàng )新的靶向遞送小核酸藥物，致力于實(shí)現慢性乙型肝炎臨床治愈目標，公司今日宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）已批準其核心候選藥物 AHB-137 啟動(dòng)III期臨床試驗。
此次III期臨床試驗為一項在中國開(kāi)展的隨機、雙盲、多中心研究，旨在評估治療為期 24 周、劑量 300 mg 的 AHB-137 在接受穩定核苷（酸）類(lèi)似物治療的 HBeAg 陰性慢性乙型肝炎患者中的療效與安全性。
慢性乙型肝炎（CHB）是一個(gè)重大的全球公共衛生問(wèn)題，世界范圍內感染者已達約 2.9 億，其中中國約 7,500 萬(wàn)，后續可引發(fā)肝硬化、肝細胞癌等嚴重并發(fā)癥。盡管現有療法能夠抑制病毒復制，但絕大多數患者仍難以實(shí)現臨床治愈。
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎臨床治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO）藥物，并因其顯著(zhù)突出的有效性和安全性受到廣泛的關(guān)注與認可。
浩博醫藥聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO程國鋒博士表示："中國CDE批準AHB-137正式啟動(dòng) III 期臨床試驗，收到這個(gè)通知我們非常的振奮。繼去年斬獲突破性療法認定后，此次獲批再次有力印證了 AHB-137 在既往臨床研究中展現的突出的療效與安全性，更堅定了我們對AHB-137成為慢性乙肝臨床治愈基石藥物的信心。這不僅是 AusperBio 發(fā)展歷程中的重要跨越，同樣是整個(gè)乙型肝炎病毒（HBV）臨床治愈領(lǐng)域發(fā)展中的里程碑。"
浩博醫藥聯(lián)合創(chuàng )始人兼CSO楊成勇博士表示："AusperBio 能夠取得這一重大里程碑，離不開(kāi)研究者、臨床團隊、試驗參與者以及我們兢兢業(yè)業(yè)的同事們的無(wú)私付出。在此，我們向他們致以誠摯的感謝。 我們將盡快啟動(dòng)這一關(guān)鍵臨床試驗，盡早為全球慢性乙型肝炎患者帶來(lái)變革性的治療選擇。"
關(guān)于A(yíng)HB-137
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎臨床治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO），是浩博醫藥自主研發(fā)平臺Med-Oligo?下首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的創(chuàng )新藥物，其優(yōu)秀的臨床前和臨床數據在歐肝會(huì )（EASL? 2023,2024,2025）和2024年度的美肝會(huì )（AASLD?）上獲得廣泛關(guān)注。目前，AHB-137正在同步開(kāi)展一項國際多中心的I期臨床試驗以及多項在中國開(kāi)展的II期臨床試驗。通過(guò)全球化布局，加速實(shí)現乙肝臨床治愈的目標。
關(guān)于浩博醫藥
浩博醫藥AusperBio是一家在中國和美國同步運作的臨床階段創(chuàng )新藥研發(fā)公司，致力于研發(fā)First-in-class和Best-in-class自主創(chuàng )新的靶向遞送小核酸藥物。浩博醫藥擁有自主知識產(chǎn)權的Med-Oligo? ASO 專(zhuān)利技術(shù)平臺，關(guān)注于HBV慢性乙肝功能性治愈和針對肝臟疾病的高效靶向治療，并拓展了對肝臟以外新靶點(diǎn)的靶向小核酸治療。浩博醫藥的戰略是將其國際領(lǐng)先的Med-Oligo?寡核苷酸技術(shù)和特異高效的靶向技術(shù)相結合，從而解決目前未被滿(mǎn)足的廣泛醫療需求。
資料來(lái)源：1.浩博醫藥
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