機制準確，長(cháng)效+安全：?jiǎn)未畏幖纯筛采w全天8-12小時(shí)，嚴重不良反應發(fā)生率低于1%，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊正式啟動(dòng)全國供貨！
填補國內空 白ADHD重磅治療藥物正式全國供貨
近日，河南中帥醫藥科技股份有限公司與華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司達成合作——由中帥醫藥研發(fā)的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（商品名：貫注®），其中國大陸地區總代理權已正式授予華潤雙鶴。
該藥為國家管制一類(lèi)精神藥品，已獲國家藥監局批準，用于6歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者治療，為國內患者增添新選擇。
注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）俗稱(chēng)多動(dòng)癥，是一種慢性大腦疾病，其特征為大腦神經(jīng)遞質(zhì)傳遞失衡，導致患者難以集中注意力、控制行為沖動(dòng)，是兒童期最普遍的神經(jīng)和精神發(fā)育性障礙之一。
我國ADHD防治面臨嚴峻現實(shí)，流行病學(xué)調查顯示，約6.4%的6至16歲在校學(xué)生存在A(yíng)DHD癥狀，但實(shí)際就診率尚不足10%，需求缺口大。
《中國注意缺陷多動(dòng)障礙防治指南》（第二版）明確指出，針對不同患病階段，推薦用于A(yíng)DHD治療的藥物包括哌甲酯、托莫西汀等。
上述藥物均有在國內上市，但近年來(lái)，ADHD治療藥物哌甲酯類(lèi)長(cháng)期處于不穩定供貨狀態(tài)。加之臨床主力藥物頻繁斷供與全球供應鏈持續緊張的雙重影響，ADHD治療藥物的缺口問(wèn)題愈發(fā)凸顯。
毫無(wú)疑問(wèn)，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的上市以及在國內正式供貨將有望緩解ADHD缺藥困境。而這款新藥在療效上的獨特優(yōu)勢，更使其成為破解當前治療困局的關(guān)鍵力量。
突破治療局限有望以“長(cháng)效+安全”領(lǐng)跑六十億市場(chǎng)
當前ADHD治療藥物存在明顯局限：傳統哌甲酯需多次服藥，依從性差；非興奮劑類(lèi)藥物如托莫西汀，起效緩慢（通常需要2-4周），且對部分患者無(wú)法產(chǎn)生預期效果；而長(cháng)效哌甲酯類(lèi)藥物，像鹽酸哌 甲酯緩釋片、鹽酸哌甲酯干混懸劑等，卻受原料限制及全球供應鏈緊張的影響，供貨穩定性壓力巨大。
貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊的出現成為新突破。其為多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，可精準改善ADHD核心癥狀；緩釋技術(shù)實(shí)現單次服藥覆蓋全天（8-12小時(shí)），提升依從性；右旋體活性高，5mg起即可起效，降低副作用。
臨床數據進(jìn)一步印證了右哌甲酯的卓越表現。臨床試驗顯示，用藥后0.5-12小時(shí)內，患者ADHD癥狀得到顯著(zhù)改善，注意力集中時(shí)間明顯提升，多動(dòng)行為有效減少；得益于緩釋劑型，患者漏服率較傳統哌甲酯降低70%；長(cháng)期安全性也有堅實(shí)保障，三期臨床數據表明，其嚴重不良反應發(fā)生率低于1%。
主打“長(cháng)效+安全”的貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊，精準解決了臨床中患者依從性管理難、擔憂(yōu)副作用影響學(xué)習工作等痛點(diǎn)。而研發(fā)過(guò)程中對目標人群的分層洞察與需求匹配，更讓其在市場(chǎng)中具備差異化競爭力。據Frost&Sullivan預測，2025年中國ADHD藥物市場(chǎng)規模將達60億元，其中鹽酸哌甲酯類(lèi)藥物占比超70%，貫注®的市場(chǎng)潛力可見(jiàn)一斑。
技術(shù)破壁與精準布局重構ADHD治療產(chǎn)業(yè)格局
藥品的卓越表現，離不開(kāi)背后企業(yè)的深厚積淀。作為河南省唯一的一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，河南中帥醫藥憑高準入資質(zhì)生產(chǎn)管制類(lèi)精神藥品，自2008年深耕ADHD研發(fā)，為創(chuàng )新奠基。其依托20余項緩控釋專(zhuān)利研發(fā)的口服微丸藥物吸收系統（SODAS技術(shù)），在核心產(chǎn)品貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊中成功應用。
而此次合作的另一方，華潤雙鶴在兒科領(lǐng)域已經(jīng)深耕多年，聚焦新生兒呼吸窘迫綜合征、兒童營(yíng)養等核心方向，逐步拓展至兒童神經(jīng)、腫瘤等領(lǐng)域。其始終以保障兒童健康為初心，致力于為臨床醫生與患兒提供高效、安全、經(jīng)濟的藥品，在加快高質(zhì)量發(fā)展中，向“大眾信賴(lài)、創(chuàng )新驅動(dòng)的世界一流制藥企業(yè)” 邁進(jìn)，為健康事業(yè)與行業(yè)發(fā)展持續貢獻力量。
行業(yè)機遇與渠道優(yōu)勢的疊加，為其發(fā)展再添助力。當前，國家衛健委已將ADHD納入兒童心理健康干預重點(diǎn)疾病，推動(dòng)基層診療能力提升。而借助華潤雙鶴在兒科領(lǐng)域的渠道優(yōu)勢，貫注®鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊有望快速觸達臨床與患者，為更多ADHD患兒帶來(lái)治療新選擇。
此次華潤雙鶴、河南中帥醫藥兩大醫藥領(lǐng)軍企業(yè)牽手，給兒童用藥市場(chǎng)注入創(chuàng )新活力，未來(lái)有望憑借技術(shù)與渠道的雙重優(yōu)勢，為更多患兒帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療方案，推動(dòng)兒童用藥領(lǐng)域邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。
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