2025年6月24日-26日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十三屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2025）暨“第十八屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2025）在上海新國際博覽中心成功舉辦。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。精心策劃并專(zhuān)訪(fǎng)了22位制藥行業(yè)專(zhuān)家大咖，話(huà)題涵蓋新藥出海、國際合作、熱門(mén)靶點(diǎn)研究、AI制藥、智能生產(chǎn)、合規管理等多方面，收獲許多真知灼見(jiàn)與生動(dòng)案例。讓我們通過(guò)專(zhuān)家視角解鎖行業(yè)創(chuàng )新密碼，為中國制藥的全球化躍遷按下加速鍵！
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到明捷醫藥創(chuàng )始人&總經(jīng)理顧凱，探討如下話(huà)題：
1、新藥出海是一個(gè)漫長(cháng)且復雜的過(guò)程，涉及政策法規、臨床試驗、知識產(chǎn)權、市場(chǎng)競爭等多維度風(fēng)險。作為一家國際化的藥物質(zhì)量研究服務(wù)提供商，明捷醫藥一方面需要確保自身的質(zhì)量管理體系始終與全球多樣且快速變化的藥政法規最新動(dòng)態(tài)同步，另一方面也要幫助客戶(hù)有效防范和應對各類(lèi)出海風(fēng)險。我知道貴司還是有很多成功的出海案例，請基于貴公司豐富的項目經(jīng)驗，明捷醫藥是如何持續更新并完善其全球化的質(zhì)量管理體系，確保服務(wù)始終符合最新的國際標準？這其中，有哪些行之有效的風(fēng)險防范策略和成功應對經(jīng)驗，確?？蛻?hù)產(chǎn)品成功出海的呢？
2、在您看來(lái)，目前全球以及國內制藥 CXO 行業(yè)整體發(fā)展呈現出怎樣的特點(diǎn)和趨勢？
3、美國關(guān)稅政策不僅影響中國也對全球制藥原料供應鏈產(chǎn)生了沖擊，您認為這種沖擊主要體現在哪些方面？目前全球制藥原料供應鏈格局發(fā)生了怎樣的變化？
4、在企業(yè)戰略布局上，貴司會(huì )重點(diǎn)聚焦哪些潛力領(lǐng)域來(lái)拓展業(yè)務(wù)版圖呢？
5、行業(yè)內時(shí)常會(huì )面臨原料藥雜質(zhì)控制、穩定性研究等質(zhì)量難題，貴司在解決這些共性問(wèn)題上，有沒(méi)有什么創(chuàng )新性的技術(shù)手段或是管理方法？
【專(zhuān)家簡(jiǎn)介】
顧凱
明捷醫藥創(chuàng )始人&總經(jīng)理
顧凱，南京大學(xué)化學(xué)系分析化學(xué)專(zhuān)業(yè)，獲得碩士學(xué)位，有著(zhù) 20 余年的藥物分析及 CRO 運營(yíng)管理經(jīng)驗。在藥明康德先后擔任核心分析部執行主任和人力資源副總裁職位，2016 年 10 月創(chuàng )辦明捷醫藥，持續建立和完善符合全球醫藥健康產(chǎn)品政策法規的質(zhì)量研究技術(shù)平臺，2020 年成為藥明康德旗下控股子公司。南京創(chuàng )新型企業(yè)家，擔任南京大學(xué)生物醫藥行業(yè)校友會(huì )副會(huì )長(cháng)、南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院碩士生兼職指導教師，第四屆上海市張江科學(xué)城發(fā)展促進(jìn)會(huì )監事等。
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