我國創(chuàng )新藥發(fā)展迅速,創(chuàng )新藥在哪里能買(mǎi)到呢?
一般認為,因創(chuàng )新藥多是治療重大疾病的藥,當然只能在大醫院銷(xiāo)售,實(shí)則不然。本文引用中康CMH數據對此做一分析。
渠道
近年來(lái),創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模增長(cháng)很快,由2019年的不足千億(731億元)增加到了2023年的近2000億元(1948億元),增長(cháng)了1217億元,4年增長(cháng)了1.7倍,遠超醫藥終端整體增速。
其中,在院外藥店的銷(xiāo)售貢獻了超過(guò)1/5,創(chuàng )新藥在藥店的銷(xiāo)售額由2019年的150億元增加到了2023年的457億元,增加了307億元,4年增長(cháng)了2.1倍,遠超同期在醫院的增速。創(chuàng )新藥在藥店的銷(xiāo)售額占比由2019年的21%增長(cháng)到了2023年的23%,其中,新冠疫情爆發(fā)的2020年占比最高(24%),疫情導致醫院間歇停診,但重癥患者用藥不能停,只能去藥店購買(mǎi)。
這有別于人們對創(chuàng )新藥只在醫院賣(mài)以及藥店很少賣(mài)針劑的傳統認知,近年批準上市的創(chuàng )新藥多是注射劑型,尤其新上市的生物藥。
當然,醫院仍是創(chuàng )新藥的主要銷(xiāo)售渠道,創(chuàng )新藥在醫院的銷(xiāo)售額由2019年的581億元增加到了2023年的1491億元,增加了910億元,4年增長(cháng)了1.6倍。創(chuàng )新藥在醫院的銷(xiāo)售額占比有所下降,由2019年的79%下降到了2023年的77%,主要由藥店彌補了。
但本文所言藥店并非傳統意義上的普通藥店,而是指DTP藥房。
所謂DTP藥房(DirecttoPatient,直接面向病人),即直接面向患者提供更有價(jià)值的專(zhuān)業(yè)服務(wù)的藥房?;颊咴卺t院開(kāi)取處方后,藥房根據處方以患者或家屬指定的時(shí)間和地點(diǎn)送藥上門(mén),并且關(guān)心和追蹤患者的用藥進(jìn)展,提供用藥咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。盡管首診必須去醫院開(kāi)處方,但創(chuàng )新藥是在DTP藥房銷(xiāo)售的。(詳見(jiàn)下圖)
案例
再以我國創(chuàng )新藥的先行者PD-1/PD-L1(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“PD-(L)1”)為例,看DTP藥房在創(chuàng )新藥銷(xiāo)售中的重要性。
一、進(jìn)醫保前
以國內醫藥市場(chǎng)在售的15個(gè)PD-(L)1為例,并非所有PD-(L)1都能進(jìn)入醫保,而且即使進(jìn)了醫保,從獲批上市到開(kāi)始醫保談判、再到執行談判結果前的很長(cháng)時(shí)間內仍處于自費狀態(tài)。
沒(méi)進(jìn)入醫保的創(chuàng )新藥主要通過(guò)什么渠道銷(xiāo)售呢,實(shí)際上不主要在醫院而是主要在醫院之外的DTP藥房銷(xiāo)售的,因“進(jìn)得了醫保,(都)進(jìn)不了醫院”,進(jìn)不了醫保的進(jìn)醫院就更難了。
2019年,尚未進(jìn)入醫保的PD-(L)1在DTP藥房的銷(xiāo)售額占比高達85%,是在醫院(占15%)的5倍多,2021年這一差距明顯收窄,藥店:醫院為57%:43%。2021年后,DTP藥房占比又開(kāi)始提高,2023年,PD-(L)1在藥店的銷(xiāo)售占比上升到67%,是在醫院(占比33%)的2倍多。
總之,進(jìn)醫保前,PD-(L)1主要在DTP藥房銷(xiāo)售,在醫院銷(xiāo)售的要少得多。(詳見(jiàn)下圖)
二、進(jìn)醫保后
進(jìn)入醫保后,PD-(L)1的銷(xiāo)售渠道格局出現反轉。
隨著(zhù)“不得以醫??傤~限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院”等鼓勵進(jìn)院政策的出臺,國談創(chuàng )新藥進(jìn)入醫院的瓶頸逐漸被打開(kāi)。進(jìn)入醫保后的PD-(L)1在醫院的銷(xiāo)售額占比不斷提高,并于2022年超過(guò)在DTP藥房的占比。盡管如此,2023年,已進(jìn)醫保的PD-(L)1在DTP藥房的銷(xiāo)售仍占28%。
如百濟神州的百澤安(替雷利珠單抗)于2019年底獲批上市,2021年進(jìn)入醫保。在進(jìn)醫保前的2020年,其在DTP藥房銷(xiāo)售5億元,是同期在醫院銷(xiāo)售(0.5億元)的10倍。進(jìn)入醫保后,醫院反超DTP藥房,2023年,進(jìn)入醫保后的百澤安在醫院賣(mài)了34.2億元,是同期在DTP藥房銷(xiāo)售額(8.8億元)的近4倍。(詳見(jiàn)下圖)
我國DTP藥房數量和銷(xiāo)售額由2019年的3936家、344億元增加到了2024年的7132家、872億元,5年分別增長(cháng)了81%、1.5倍。
DTP藥房對創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售發(fā)揮了重要的作用。
尤其,只能“?;尽钡尼t?;饘Ω邇r(jià)創(chuàng )新藥支付的承受能力有限,創(chuàng )新藥上市數量又不斷增多,很多創(chuàng )新藥將在很長(cháng)時(shí)間內處于自費狀態(tài),DTP藥房對自費藥創(chuàng )新藥的銷(xiāo)售尤其重要。
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