2025年7月15日，國家醫保局宣布第十一批國家組織藥品集中采購工作正式啟動(dòng)，55個(gè)臨床常用藥品納入采購范圍。前期經(jīng)過(guò)初篩，共有122個(gè)品種滿(mǎn)足遴選條件，但通過(guò)結合醫保目錄、市場(chǎng)規模、臨床專(zhuān)家意見(jiàn)及風(fēng)險評估，最終篩選出55個(gè)品種，涉及抗感染、抗腫瘤、糖尿病用藥、心血管用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。在11批12輪國采即將開(kāi)展的時(shí)候，其實(shí)可以看出，圍繞11批國采，集采組織方出現了些許可喜的變化，如下：
一、提前預熱，對集采政策調整進(jìn)行“微吹風(fēng)”
今年5月份，《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見(jiàn)稿）》第二稿在坊間流傳，相比于征求意見(jiàn)稿第一稿的內容，給予醫院、醫藥企業(yè)等自由度更大，優(yōu)化了很多細節方面要求。認真分析后，第二稿在優(yōu)化集采品種和投標企業(yè)要求、優(yōu)化報量、競價(jià)等采購規則、優(yōu)化分量和選量規則、優(yōu)化落地實(shí)施措施、提高信息透明度等方面，均有了不同程度的調整和優(yōu)化。再結合之前的第一稿出臺，在這幾個(gè)月的時(shí)間里，其實(shí)工商企業(yè)在反復學(xué)習研究后，心中基本上已經(jīng)有了對規則輪廓基本的了解。就政策本身而言，其調整的程度，已經(jīng)預示著(zhù)集采組織方對前期業(yè)內各界提出的建設性意見(jiàn)給予了高度重視，這本身就是一種積極的變化。
另外值得一提的是，在6月份，有一份《第十一批國家組織藥品集中采購擬采購藥品清單》在業(yè)內流傳，這份清單是經(jīng)聯(lián)采辦初步遴選并征求臨床、藥學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn)后，形成了75個(gè)品種進(jìn)入了最終意見(jiàn)征求階段。相信以往批次的國采，有關(guān)方面也會(huì )征求意見(jiàn)，但本批次國采這份清單的浮現，其實(shí)是有助于業(yè)內增強對國采品種制定規范程度的理解與認可。
二、同步解讀，官方全面介紹國采清單的來(lái)龍去脈在此次集采的媒體通氣會(huì )上，聯(lián)采辦對國采清單的來(lái)龍去脈進(jìn)行了比較全面的介紹，比如醫保談判藥品在協(xié)議期內會(huì )調出清單，比如知識產(chǎn)權保護被置于突出位置，專(zhuān)利未到期且承諾企業(yè)不足的品種也會(huì )被剔除出清單。值得眼前一亮的是，聯(lián)采辦再次對本次集采品種信息來(lái)源進(jìn)行了介紹，主要包括由中國醫藥工業(yè)信息中心提供的國家藥監局化學(xué)藥品目錄集（內含參比制劑和過(guò)評藥品信息）、國家藥監局公開(kāi)發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（內含參比制劑信息）、米內數據庫的一致性評價(jià)進(jìn)度信息（內含過(guò)評藥品信息）。以往，業(yè)內對于國采的目錄遴選往往解讀得五花八門(mén)，甚至有各種各樣的自媒體道聽(tīng)途說(shuō)。這次，直接將國采目錄的篩選標準給予了明確說(shuō)明，基本上打破了目錄制定的“信息差”，也在很大程度上替企業(yè)進(jìn)行解惑。唯一讓人感覺(jué)有點(diǎn)遺憾的就是，個(gè)別焦點(diǎn)品種其納入目錄的細致原因還有待說(shuō)明。11批國采在即，很多工商企業(yè)其實(shí)更多的還是關(guān)心規則。寫(xiě)到這里，不妨允許大家來(lái)一點(diǎn)小小的期許：
一、希望國采方案對限價(jià)的制定進(jìn)行明確說(shuō)明
曾經(jīng)有戲言，國采有幾個(gè)說(shuō)不清。其中就包括最高限價(jià)的制定。圍繞這個(gè)最高限價(jià)的制定，這六七年以來(lái)，不少新媒體是望文生義，充滿(mǎn)了主觀(guān)臆斷。但就算這些說(shuō)法是有爭議有問(wèn)題的，從來(lái)沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)集采組織方對最高限價(jià)的制定有過(guò)任何正式的明確解釋。建議，本批國采，對最高限價(jià)制定進(jìn)行明確說(shuō)明：是依據國內省級平臺的集采中選價(jià)？掛網(wǎng)最 低價(jià)？最高價(jià)？原研價(jià)格？過(guò)評價(jià)格？同通用名價(jià)格？國外哪些國家的主流價(jià)格等等，怎樣制定形成的？為什么有的品種用A價(jià)有的品種用B價(jià)？有的品種限價(jià)為什么要打折？衷心限價(jià)制定由來(lái)，希望也能夠像國采品種目錄制定一樣，解釋得清清楚楚、明明白白。
二、打擊圍標串標，用好信用評價(jià)這把利劍
一是在信用評價(jià)2.0版本的框架之內，強化對圍標串標企業(yè)的信用懲戒，將違法企業(yè)列入醫藥行業(yè) “黑名單”，同步推送至國家信用信息平臺。同時(shí)，建議暢通監督渠道，激活社會(huì )與行業(yè)自律，建立 “吹哨人” 制度與舉報獎勵機制。并正式設立全國統一的集采違法舉報平臺（電話(huà)、APP、官網(wǎng)），明確核查時(shí)限（如 30 日內反饋結果），確保 “有報必查、查實(shí)必獎”，從而凈化醫藥風(fēng)氣，真正讓良心企業(yè)通過(guò)國采合理報價(jià)、規范報價(jià)，獲得應有的市場(chǎng)，讓企業(yè)真正實(shí)現良性健康發(fā)展。
藥品集中采購的深遠追求，在于通過(guò)機制創(chuàng )新，促進(jìn)患者受益、醫保穩定、產(chǎn)業(yè)活力的全面提升。第十一批次集采實(shí)施“穩固臨床、保質(zhì)增量、杜絕圍標、防止內卷”的準則，隨著(zhù)政策協(xié)同效應的逐漸顯現，可以看到，國采也好，省采也罷，集采正從價(jià)格改革向價(jià)值改革邁進(jìn)。隨著(zhù)國談與國采的雙向奔赴，可以看到有關(guān)方面正在持續探索創(chuàng )新藥物與仿制藥的平衡之道，正在優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與供應體系的協(xié)同、確保臨床需求與患者利益的和諧對接。希望國采繼續優(yōu)化規則，更上層樓，讓藥品集采成為一項惠及萬(wàn)千家庭、促進(jìn)醫藥行業(yè)發(fā)展的“健康守門(mén)人”。
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