7月17日，據CDE官網(wǎng)顯示，湖南派格蘭藥業(yè)有限公司提交的3類(lèi)化學(xué)仿制藥卡左雙多巴腸凝膠上市申請已獲受理，如果本次申請能順利獲批，有望拿下該品種的首仿資格。
卡左雙多巴（左旋多巴/卡比多巴）是由默沙東研發(fā)的復方制劑，用于治療帕金森病。帕金森病是一種因黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元進(jìn)行性喪失引起的神經(jīng)退行性疾病，主要表現為運動(dòng)功能障礙和身體協(xié)調性受損。該復方制劑通過(guò)協(xié)同作用發(fā)揮治療效果?？ㄗ箅p多巴尤其適用于存在運動(dòng)癥狀波動(dòng)的中晚期患者。
卡左雙多巴（左旋多巴/卡比多巴）結構式
數據來(lái)源：藥渡數據-結構信息
中國帕金森病治療藥物終端市場(chǎng)規模持續擴容，2024年整體市場(chǎng)容量突破40億元人民幣。據藥渡數據顯示，2022至2023年間維持雙位數增長(cháng)（超過(guò)10%），2023-2024年增速雖回調至5%-6%區間，仍顯著(zhù)高于同期神經(jīng)系統疾病用藥市場(chǎng)平均增速。
帕金森病藥物國內市場(chǎng)情況
數據來(lái)源：藥渡數據-中國銷(xiāo)量
卡左雙多巴2024年全球銷(xiāo)售額達4.47億美元，位列全球帕金森病治療藥物銷(xiāo)售前三甲，印證了該藥物在運動(dòng)癥狀控制方面的臨床優(yōu)勢已獲得全球醫療市場(chǎng)的廣泛認可。聚焦中國市場(chǎng)，2024年該品種終端銷(xiāo)售額約超過(guò)千萬(wàn)元人民幣，均價(jià)約為50元/盒，國內外市場(chǎng)體量差異主要源于醫保覆蓋進(jìn)度及患者用藥習慣的階段性特征。
卡左雙多巴全球市場(chǎng)情況
數據來(lái)源：藥渡數據-全球銷(xiāo)量
當前國內卡左雙多巴制劑領(lǐng)域已形成緩釋片、緩釋膠囊及腸凝膠三大技術(shù)路線(xiàn)布局。從獲批情況看，緩釋片劑型已建立成熟的市場(chǎng)供應體系，持證企業(yè)包括原研廠(chǎng)商及石家莊四藥、華海藥業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥企，構成"一原研+雙仿制"的競爭格局。緩釋膠囊劑型尚未在國內獲批，原研企業(yè)于2025年3月提交進(jìn)口申請，目前處于審評審批階段。區別于口服給藥，腸凝膠劑型賽道在國內該品種市場(chǎng)仍屬空白領(lǐng)域，若派格蘭藥業(yè)能率先通過(guò)審評審批，將實(shí)現該劑型"零的突破"，并憑借首仿地位獲得至少12個(gè)月的市場(chǎng)獨占期，形成差異化競爭優(yōu)勢。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
