亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 會(huì )議回顧 | CPHI創(chuàng )新藥出海論壇(實(shí)戰篇):創(chuàng )新藥出海的關(guān)鍵瓶頸與目的地市場(chǎng)的“冷知識”

會(huì )議回顧 | CPHI創(chuàng )新藥出海論壇(實(shí)戰篇):創(chuàng )新藥出海的關(guān)鍵瓶頸與目的地市場(chǎng)的“冷知識”

來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-07-17
6月25日,新勢力·新征程--CPHI創(chuàng )新藥出海論壇(實(shí)戰篇)在第二十三屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2025)順利舉行。

會(huì )議回顧  CPHI創(chuàng  )新藥出海論壇

       6月25日,新勢力·新征程--CPHI創(chuàng )新藥出海論壇(實(shí)戰篇)在第二十三屆世界制藥原料中國展(CPHI China 2025)順利舉行。一整個(gè)上午的內容議程緊湊、干貨滿(mǎn)滿(mǎn),深入大家普遍關(guān)注的熱門(mén)出海目的地,著(zhù)重探討這些目的地國家和市場(chǎng)在藥企的出海戰略中所起的作用。特邀國內外知名藥企、有監管機構工作經(jīng)驗及目的地國家投資發(fā)展局的專(zhuān)家,與在座同行一齊破解創(chuàng )新藥進(jìn)擊新興市場(chǎng)之道。

       會(huì )議由禮邦醫藥首席科學(xué)官肖申主持,并首先為大家帶來(lái)《創(chuàng )新藥出海歐美的臨床開(kāi)發(fā)和注冊關(guān)鍵因素分析》的分享。以自身曾在美國食品藥物監督管理局(FDA)擔任藥理、毒理的非臨床高級審評員的豐富經(jīng)驗,肖博士從藥物申報的藥學(xué)和非臨床、早期臨床和后期臨床三個(gè)階段,分享了藥物開(kāi)發(fā)和注冊的要點(diǎn)。對于藥物風(fēng)險獲益比的問(wèn)題,肖博士表示,有些藥的安全性非常好,如果是針對一些累及生命的疾病,即使療效不是很確定,也可能獲批;同樣的情況下,安全性不怎么樣,但是療效非常好,不一定獲批??梢?jiàn)風(fēng)險獲益是監管部門(mén)所持的一個(gè)基本態(tài)度和準則。

       Deepak Hegde博士此次分享的主題是《Korean Market and Registration Strategies》。Dr. Hegde現任印度知名藥企Cipla總經(jīng)理兼中國區負責人。Dr. Hegde梳理了韓國市場(chǎng)的現狀與特點(diǎn),介紹了創(chuàng )新藥乃至仿制藥在韓國注冊的流程,分享了韓國藥品注冊策略,以及仿制藥及創(chuàng )新藥在韓國注冊上市的成功案例。Dr. Hegde表示,韓國是生物仿制藥的領(lǐng)導者,出口增長(cháng)迅速,市場(chǎng)趨勢為出口導向型增長(cháng)。韓國的目標是增加藥品出口,每年已增加超過(guò)100億美元。其次,韓國積極參與全球許可交易和合作開(kāi)發(fā)項目,并關(guān)注人工智能在藥物發(fā)現、數字醫療和遠程醫療中的應用。對于藥企而言,出海韓國的挑戰在于,由于韓國醫保政策,一些政府成本控制措施限制了利潤率;存在知識產(chǎn)權糾紛,尤其是與全球品牌的糾紛;監管復雜性和當地偏好可能成為外國公司的壁壘;國內競爭激烈,尤其是在仿制藥領(lǐng)域;韓國原材料和原料藥依賴(lài)海外市場(chǎng)。

       綠葉制藥的亞太區副總裁蕭幸偉此次從馬來(lái)西亞遠道而來(lái),他演講的題目是《創(chuàng )新藥出海東南亞的GTM策略與關(guān)鍵拓展模型》。據蕭總介紹,東南亞地區通過(guò)區域監管協(xié)調機制(如ACTD標準化注冊文件、PPWG政策協(xié)作、MRA互認協(xié)議和PMAS生產(chǎn)審計體系)加速藥品市場(chǎng)準入,為創(chuàng )新藥出海提供高效路徑。近年來(lái),中樞神經(jīng)系統、腫瘤學(xué)、心臟代謝和心理健康等領(lǐng)域對專(zhuān)科護理的需求不斷增加。印尼、菲律賓、越南、柬埔寨和緬甸的私人醫療保健快速增長(cháng)。然而,仍有低收入市場(chǎng)(如緬甸、老撾、柬埔寨)對基本藥物的需求存在缺口。馬來(lái)西亞、泰國、越南和印尼在生物類(lèi)似藥及生物制劑領(lǐng)域涌現準入機會(huì )。此外,數字健康(患者參與、遠程診斷和遠程醫療)的區域性普及為創(chuàng )新藥企提供了差異化布局的空間。

       艾社康亞洲國際合作高級總監顧蕊老師的觀(guān)點(diǎn)頗令人耳目一新。她分享的主題是《澳門(mén)香港,中國創(chuàng )新藥國際化征程的前哨站》。國家對粵港澳大灣區的發(fā)展規劃使澳門(mén)和香港成為國內醫藥產(chǎn)業(yè)國際化的樞紐,擁有得天獨厚的優(yōu)勢。在澳門(mén)"大健康"為經(jīng)濟多元化發(fā)展核心產(chǎn)業(yè),醫療旅游潛力大,而香港醫療資源豐富,致力于吸引新藥在香港開(kāi)展臨床試驗和注冊。據顧老師介紹,國產(chǎn)新藥有9款在澳門(mén)注冊、5款在香港注冊;同時(shí)已有49種藥品進(jìn)入了大灣區市場(chǎng),因此可以說(shuō)"澳門(mén)和香港是國內創(chuàng )新藥國際化和海外創(chuàng )新藥進(jìn)入國內的雙向通道"。

       此次論壇,我們很榮幸地邀請到IDA Ireland愛(ài)爾蘭投資發(fā)展局生命科學(xué)行業(yè)總監肖嘉參與。與顧老師不謀而合,他分享的主題是《愛(ài)爾蘭,中國藥企出海的黃金跳板》。愛(ài)爾蘭長(cháng)期位居世界上最適合商業(yè)發(fā)展的國家前列,企業(yè)稅率持續保持優(yōu)勢。全球市值排名前15位制藥公司中的13家在愛(ài)爾蘭有運營(yíng),愛(ài)爾蘭藥品年出口額超過(guò)1000億歐元,是世界上第三大藥品出口國。過(guò)去十年制藥行業(yè)的外來(lái)投資超過(guò)120億歐元。通過(guò)肖嘉老師的介紹,使在座同行對創(chuàng )新藥出海愛(ài)爾蘭的可能性投以全新的視角。

       圓桌討論是備受觀(guān)眾期待的環(huán)節,由艾社康顧老師主持,與IDA Ireland的肖嘉、綠葉制藥的蕭幸偉、Cipla的Hegde博士及禮邦醫藥的肖申博士共同針對創(chuàng )新藥出海的多元路徑、創(chuàng )新技術(shù)平臺、新興市場(chǎng)的商業(yè)化路徑、IDA作為藥企向愛(ài)爾蘭市場(chǎng)拓展的合作伙伴所起到的作用等問(wèn)題展開(kāi)探討。論壇在融洽的氛圍中結束,成功幫助大家梳理了創(chuàng )新藥出海的復雜性和制約因素,補足了大家關(guān)心的出海目的地市場(chǎng)的"冷知識"。感謝各位專(zhuān)家和觀(guān)眾的關(guān)注與支持!

       制藥在線(xiàn)

       2025年7月

       

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
板桥市| 奎屯市| 樟树市| 颍上县| 宁都县| 德惠市| 邯郸市| 崇明县| 普宁市| 绍兴市| 通辽市| 天镇县| 施秉县| 西充县| 洞头县| 莱阳市| 高唐县| 陕西省| 黎城县| 武功县| 新晃| 华宁县| 弋阳县| 平凉市| 静宁县| 蒙自县| 丰县| 新闻| 淮北市| 云梦县| 申扎县| 体育| 丹阳市| 靖边县| 富平县| 都匀市| 兴城市| 乌拉特前旗| 昭通市| 宜良县| 阳山县|