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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 強生雙靶CAR-T展現不俗療效!

強生雙靶CAR-T展現不俗療效!

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來(lái)源:抗體圈
  2025-07-17
強生作為MM領(lǐng)域的強者,幾乎已經(jīng)壟斷了該領(lǐng)域的相關(guān)療法,但是強生并沒(méi)有滿(mǎn)足現狀,已經(jīng)開(kāi)始布局其它血液瘤。

       強生作為MM領(lǐng)域的強者,幾乎已經(jīng)壟斷了該領(lǐng)域的相關(guān)療法,但是強生并沒(méi)有滿(mǎn)足現狀,已經(jīng)開(kāi)始布局其它血液瘤。2023年5月2日,強生與西比曼達成全球獨家合作,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),用于治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)。在今年的EHA會(huì )議上,強生披露了JNJ-90014496(C-CAR039)治療R/R LBCL的臨床數據。

       C-CAR039為新型二代4-1BB雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品,可同時(shí)作用于CD19和CD20雙靶點(diǎn),可以在體內持續清除CD19/CD20單陽(yáng)性或雙陽(yáng)性腫瘤細胞。在中國,C-CAR039在LBCL的治療中,4年隨訪(fǎng)結果顯示,完全緩解率CR為86%,4年的OS為67%,4年的PFS為53%。

CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ-90014496):針對兩個(gè)已驗證靶點(diǎn)的特異性

       強生本次披露的為C-CAR039治療R/R LBCL的全球1b期臨床研究,在全球8個(gè)國家31個(gè)臨床中心共招募51位患者進(jìn)行不同劑量及藥效的研究。三個(gè)劑量組分別為2 M(百萬(wàn))/kg,150 M和75 M,并且目前已經(jīng)確定75 M為RP2D劑量。

CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ-4496):全球Ⅰb期研究設計

       入組患者基線(xiàn)如下:所有51位患者中約73%為DLBCL NOS,并且在RP2D組中,有20%的患者接受過(guò)CD20靶向治療,8%患者接受過(guò)CD19靶向治療(R07227166和RO7443904)。另外,在RP2D組中,48%的患者先前接受過(guò)1線(xiàn)治療,52%的患者先前接受過(guò)≥2線(xiàn)治療。

CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ'4496):復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)的基線(xiàn)特征

       安全性方面,所有患者都發(fā)生了治療相關(guān)的副作用,其中在RP2D劑量組中,84%的患者出現3-4級副作用,其中主要副作用是嗜中性白血球減少,CRS,血小板減少,貧血,疲勞,腹瀉,感染等。對于CRS副作用,RP2D劑量組中有88%的發(fā)生率,但是都是1~2級

CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ-4496):在復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤中的安全性特征

CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ'4496):復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者中的細胞因子釋放綜合征

       神經(jīng)毒性方面,16%的患者中發(fā)生ICANS副作用,其中8%為3級反應;而在RP2D劑量組中有8%的患者發(fā)生ICANS副作用,其中4%為3級反應。

神經(jīng)毒性方面,16%的患者中發(fā)生ICANS副作用,其中8%為3級反應;而在RP2D劑量組中有8%的患者發(fā)生ICANS副作用,其中4%為3級反應。

       療效方面:所有患者中,總體ORR為91%,其中75%的患者達到了CR,而在RP2D劑量組中,總體ORR為100%,其中77%的患者達到了CR。對RP2D劑量組患者治療效果進(jìn)一步分析表明,在先前接受過(guò)1線(xiàn)療法的患者中,總體ORR為100%,CR率為80%,而接受過(guò)≥2線(xiàn)治療的患者中,ORR為92%,CR為75%。

       CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ-4496):在復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤中實(shí)現高完全緩解率

復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤(R/R LBCL)對CD19/CD20雙特異性CAR-T療法(JNJ-4496)的應答特征

       作為對比,我們看一下已經(jīng)上市的幾款CAR-T療法在DLBCL中的療法,總體上其CR率在40%~58%之間,而在神經(jīng)毒性方面,JNJ-90014496也具有一定的優(yōu)勢,總體發(fā)生率為8%,三級發(fā)生率為4%。

三款CAR-T療法的關(guān)鍵對比

       Kymriah的ICANS總體為11%,而非3級發(fā)生率

       總結

       JNJ-90014496(C-CAR039)同時(shí)靶向CD19和CD20,理論上可以防止CD19靶點(diǎn)丟失導致的耐藥,臨床中相較于傳統的CAR-T療法,其也展現了良好的安全性和更好的療效。在國內,西比曼長(cháng)達4年的隨訪(fǎng)也表明該療法在復發(fā)/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者中的長(cháng)期生存獲益。

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