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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫藥張小師 強生2025上半年業(yè)績(jì)剖析:腫瘤業(yè)務(wù)一馬當先,多領(lǐng)域齊頭并進(jìn)

強生2025上半年業(yè)績(jì)剖析:腫瘤業(yè)務(wù)一馬當先,多領(lǐng)域齊頭并進(jìn)

熱門(mén)推薦: 強生 腫瘤 達雷妥尤單抗 業(yè)績(jì)
作者:醫藥張小師  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-07-17
7月16日公布的業(yè)績(jì)顯示:2025H1總營(yíng)收456億美元,腫瘤板塊以21.1%增速逆勢突圍,達雷妥尤單抗獨攬68億美元,CAR-T療法Carvykti暴增135%沖擊年度20億目標。

強生2025上半年業(yè)績(jì)剖析

        跨國藥企巨頭強生交出一份“冰火交織”的半年報!7月16日公布的業(yè)績(jì)顯示:2025H1總營(yíng)收456億美元,腫瘤板塊以21.1%增速逆勢突圍,達雷妥尤單抗獨攬68億美元,CAR-T療法Carvykti暴增135%沖擊年度20億目標。但自免領(lǐng)域受生物類(lèi)似藥沖擊下滑14%,昔日王牌烏司奴單抗縮水近四成。在創(chuàng )新藥與收購雙輪驅動(dòng)下,強生正加速重構業(yè)務(wù)版圖。

        腫瘤三駕馬車(chē)拉動(dòng)119億增長(cháng)極

        2025年上半年,強生公司公布的業(yè)績(jì)報告顯示出其在醫藥市場(chǎng)的強勁實(shí)力。公司整體營(yíng)收達到456.36億美元,同比增長(cháng)4.1%,展現出穩健的發(fā)展態(tài)勢。其中,創(chuàng )新制藥業(yè)務(wù)貢獻了290.75億美元的收入,增長(cháng)率為3.6%;醫療科技業(yè)務(wù)收入為165.61億美元,增長(cháng)5.0%,兩大核心業(yè)務(wù)板塊均實(shí)現了穩步增長(cháng),為公司的整體業(yè)績(jì)提供了堅實(shí)支撐。

        在創(chuàng )新制藥業(yè)務(wù)中,腫瘤業(yè)務(wù)表現尤為突出,成為拉動(dòng)增長(cháng)的核心動(dòng)力。上半年腫瘤業(yè)務(wù)取得了119.90億美元的收入,同比增長(cháng)21.1%,這一增長(cháng)速度遠超公司整體業(yè)務(wù)的增長(cháng)速率,彰顯了腫瘤業(yè)務(wù)在強生戰略布局中的關(guān)鍵地位。

        達雷妥尤單抗作為強生腫瘤業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品之一,在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的霸主地位愈發(fā)穩固。2025年上半年,其銷(xiāo)售額飆升至67.76億美元,較去年同期增長(cháng)了21.7%,占腫瘤業(yè)務(wù)總營(yíng)收的56%。自2015年獲批上市以來(lái),達雷妥尤單抗憑借其對CD38靶點(diǎn)的精準作用,通過(guò)多種免疫介導機制,如補體依賴(lài)的細胞毒作用(CDC)、抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)等,有效消除骨髓瘤細胞,實(shí)現深度持久緩解,陸續斬獲從末線(xiàn)單藥到一線(xiàn)治療的全部適應癥,市場(chǎng)份額持續擴大。

        CAR-T產(chǎn)品Carvykti的增長(cháng)勢頭同樣迅猛,成為腫瘤業(yè)務(wù)增長(cháng)的又一強大引擎。上半年,Carvykti銷(xiāo)售額達到8.08億美元,已超過(guò)2024年全年銷(xiāo)售額,增長(cháng)勢頭強勁?;谶@樣的增長(cháng)趨勢,其全年銷(xiāo)售額有望沖擊20億美元的新里程碑。Carvykti是強生與傳奇生物合作開(kāi)發(fā)的BCMACAR-T細胞療法,用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。2022年,Carvykti獲美國FDA和歐盟委員會(huì )批準上市,隨著(zhù)其逐步進(jìn)入多發(fā)性骨髓瘤的一線(xiàn)治療市場(chǎng),市場(chǎng)份額不斷擴大,銷(xiāo)售業(yè)績(jì)持續攀升。

        強生的雙抗矩陣在腫瘤治療領(lǐng)域也逐漸嶄露頭角,成為推動(dòng)腫瘤業(yè)務(wù)增長(cháng)的新興力量。Tecvayli(特立妥單抗)作為CD3/BCMA雙抗,2025年上半年實(shí)現銷(xiāo)售額3.17億美元,同比增長(cháng)18.2%。Talvey(塔奎妥單抗)是CD3/GPRC5D雙抗,2023年首次獲批上市,2025年2月在華獲批,上半年銷(xiāo)售額達1.92億美元,同比大幅增長(cháng)52.0%,快速放量。這兩款雙抗通過(guò)不同的靶點(diǎn)組合,激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用,為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇,市場(chǎng)認可度不斷提高。

        在下一代腫瘤治療產(chǎn)品的研發(fā)上,強生也取得了重要進(jìn)展。在2025年ASCO大會(huì )上,強生披露了BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的療效數據。在II期推薦劑量下,JNJ-5322的ORR(客觀(guān)緩解率)高達86%。JNJ-5322能夠同時(shí)靶向BCMA和GPRC5D兩個(gè)骨髓瘤抗原,通過(guò)新型結合域和低親和力CD3結合域,經(jīng)體外篩選優(yōu)化以增強腫瘤內效應并減少腫瘤外影響,克服腫瘤異質(zhì)性和獲得性耐藥,為多發(fā)性骨髓瘤的治療帶來(lái)了新的希望。

        自免陣痛期的破局三連擊

        在自免領(lǐng)域,強生在2025年上半年面臨著(zhù)嚴峻的業(yè)績(jì)挑戰,業(yè)務(wù)整體同比下滑14.1%,收入降至77.00億美元。這一業(yè)績(jì)下滑主要歸因于其核心自免產(chǎn)品IL-12p40單抗Stelara(烏司奴單抗)受到生物類(lèi)似藥的強烈沖擊。2025年上半年,Stelara的收入同比大幅下降38.6%,僅為32.78億美元。烏司奴單抗通過(guò)特異性結合IL-12和IL-23共有的p40亞基,阻斷Th1和Th17細胞因子信號傳導,抑制炎癥反應。作為全球首個(gè)獲批的IL-12/IL-23抑制劑,烏司奴單抗在銀屑病、銀屑病關(guān)節炎等多個(gè)自免疾病治療中表現出色,銷(xiāo)售額快速增長(cháng),2023年突破100億美元,成為全球自免領(lǐng)域頭部藥物之一。但隨著(zhù)強生相關(guān)專(zhuān)利到期,2023年以來(lái),國內外多款烏司奴單抗生物類(lèi)似藥陸續上市,對其市場(chǎng)份額造成了嚴重擠壓。

        不過(guò),強生積極采取應對措施,試圖突破困境。在老藥新用方面,IL-23p19單抗Tremfya(古塞奇尤單抗)成為強生的重要突破口。2025年上半年,Tremfya銷(xiāo)售額為21.42億美元,同比增長(cháng)25.0%,展現出良好的增長(cháng)態(tài)勢。古塞奇尤單抗是全球首個(gè)獲批的白介素23(IL-23)抑制劑,能靶向抑制在自身免疫性疾病中起關(guān)鍵作用的細胞因子IL-23。今年2月,Tremfya在中國迎來(lái)克羅恩病新適應癥的全球首批,這一突破為其開(kāi)辟了新的增長(cháng)曲線(xiàn)。2025年3月20日,強生公司宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Tremfya作為首個(gè)且唯一提供皮下注射(SC)和靜脈注射(IV)誘導治療雙選項的IL-23抑制劑,用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。這一批準是基于多項嚴格的III期試驗結果,這些試驗評估了超過(guò)1,300名對傳統療法或生物制劑無(wú)效或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者,Tremfya在實(shí)現臨床和內鏡終點(diǎn)方面展現出顯著(zhù)療效。

        在收購新藥方面,2025年4月,強生以65億美元收購獲得的FcRn單抗Imaavy(nipocalimab)獲批上市,用于治療重癥肌無(wú)力,為自免管線(xiàn)快速填補了空白。Imaavy是一款靶向新生兒Fc受體(FcRn)的單克隆抗體療法,通過(guò)特異性結合FcRn,阻斷免疫球蛋白G(IgG)的再循環(huán)過(guò)程,導致被細胞攝入的自身抗體無(wú)法重返血液,而是在細胞內被降解清除。在一項針對抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體和抗肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽(yáng)性的全身性重癥肌無(wú)力(gMG)成人患者的關(guān)鍵性Vivacity-MG3研究中,Imaavy與標準治療(SOC)聯(lián)合使用時(shí),在改善患者日常生活活動(dòng)(MG-ADL)評分方面,顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑,從基線(xiàn)開(kāi)始,nipocalimab能夠使總IgG的中位水平降低高達75%,常見(jiàn)的致病性IgG,如抗AChR抗體和抗MuSK抗體的水平在24周內也顯著(zhù)下降,為患者帶來(lái)了新的治療希望。

        在研發(fā)口服靶向藥方面,強生的口服IL-23R拮抗劑icotrokinra傳來(lái)兩項斑塊狀銀屑病III期研究成功的好消息,距離申報上市已近在咫尺。Icotrokinra是全球首個(gè)以口服方式給藥并靶向IL-23的拮抗多肽,由強生公司與ProtagonistTherapeutics,Inc.攜手開(kāi)發(fā)。在兩項III期研究中,ICONIC-LEAD試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,主要評估Icotrokinra在成人和12歲以上青少年中的療效及安全性。試驗歷時(shí)156周,參與者被隨機分配,每日口服Icotrokinra或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)在16周時(shí),受試者中實(shí)現IGA0/1評分改善的比例,以及達到PASI90的人數比例均顯著(zhù)高于安慰劑組。另一項研究ICONIC-TOTAL專(zhuān)注于評估Icotrokinra在特定區域中重度斑塊狀銀屑病患者中的應用,也達到了主要終點(diǎn)。Icotrokinra的成功研發(fā),有望為銀屑病患者提供更便捷的治療選擇,進(jìn)一步豐富強生在自免領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。

        146億豪購激活神經(jīng)科引擎

        在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,強生也取得了顯著(zhù)進(jìn)展,通過(guò)一系列產(chǎn)品的出色表現和戰略收購,不斷激活該領(lǐng)域的發(fā)展引擎。

        Spravato(艾司氯胺酮鼻噴霧劑)作為強生在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的明星產(chǎn)品,在治療難治性抑郁癥方面發(fā)揮著(zhù)重要作用,市場(chǎng)表現十分亮眼。2025年上半年,其銷(xiāo)售額達到7.34億美元,同比大幅增長(cháng)48.1%。2025年1月,Spravato治療難治性抑郁癥的新適應癥獲得FDA批準,進(jìn)一步拓寬了其市場(chǎng)空間。Spravato是一種非競爭性和亞型非選擇性活動(dòng)依賴(lài)性N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑,具有全新的獨特作用機制,與目前市面上其他治療抑郁癥的藥物作用原理不同。它通過(guò)鼻腔噴霧給藥,能夠快速起效,為那些對傳統抗抑郁藥物治療效果不佳的患者帶來(lái)了新的希望。多項臨床研究表明,Spravato在治療難治性抑郁癥患者時(shí),能在短時(shí)間內顯著(zhù)改善患者的抑郁癥狀,且療效持久。在一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究中,Spravato單獨使用在蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)總評分中顯示出比安慰劑更快且更優(yōu)的改善效果。在事后分析中,Spravato在第28天對所有10項MADRS條目均顯示出數值改善。在第4周時(shí),服用安慰劑的患者中有7.6%達到緩解(MADRS總評分≤12),而服用Spravato的患者中有22.5%達到緩解。

        2025年1月,強生斥資146億美元收購Intra-Cellular,這一舉措為其神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的布局注入了強大動(dòng)力,而Caplyta(盧美哌?。┱谴舜问召彽暮诵馁Y產(chǎn)。2025年上半年,Caplyta為強生帶來(lái)了2.11億美元的銷(xiāo)售增量,展現出良好的市場(chǎng)潛力。7月,Caplyta向美國FDA申報了預防精神分裂癥復發(fā)的新適應癥,這一申報基于III期Study304研究的積極結果。該研究是一項多中心、多國家、雙盲、安慰劑對照、隨機停藥臨床試驗(n=228),評估了盧美哌?。?2mg,每日1次)對比安慰劑用于預防成人精神分裂癥患者癥狀復發(fā)的有效性和安全性。研究結果顯示,在雙盲治療階段,盧美哌隆組患者的復發(fā)時(shí)間較安慰劑組顯著(zhù)推遲(p=0.0002),并且復發(fā)風(fēng)險降低了63%(HR=0.37,95%CI:0.22,0.65)。關(guān)鍵次要終點(diǎn)顯示,在雙盲治療階段,盧美哌隆組患者的全因停藥(包括復發(fā))時(shí)間較安慰劑組顯著(zhù)延遲(p=0.0007)。此前,Caplyta用于輔助治療重度抑郁癥的新適應癥也已申報上市,有望為更多精神疾病患者提供有效的治療方案。盧美哌隆是一種可每日1次口服的非經(jīng)典抗精神病藥,具體作用機制雖尚不清楚,但已知其在治療劑量下可拮抗中樞5-羥色胺2A(5-HT2A)受體和調節中樞多巴胺D2受體,在精神分裂癥、雙相情感障礙、抑郁障礙以及其他神經(jīng)精神疾病的治療上展現出較強的治療潛力。

        管線(xiàn)暗戰:三抗、雙抗與細胞療法的軍備競賽

        在激烈的醫藥市場(chǎng)競爭中,管線(xiàn)研發(fā)成為各大藥企角逐的關(guān)鍵戰場(chǎng)。強生憑借在三抗、雙抗與細胞療法等領(lǐng)域的深度布局和卓越成果,展現出強大的競爭力。

        在多發(fā)性骨髓瘤治療的終極戰場(chǎng),強生的三抗JNJ-5322無(wú)疑是一顆耀眼的明星。在2025年ASCO大會(huì )上披露的II期推薦劑量下,JNJ-5322治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的ORR高達86%,這一數據與其他競品相比,優(yōu)勢顯著(zhù)。與一些已上市的雙抗產(chǎn)品相比,JNJ-5322能夠同時(shí)靶向BCMA和GPRC5D兩個(gè)骨髓瘤抗原,通過(guò)新型結合域和低親和力CD3結合域,經(jīng)體外篩選優(yōu)化以增強腫瘤內效應并減少腫瘤外影響,克服腫瘤異質(zhì)性和獲得性耐藥,為患者提供了更有效的治療選擇。

        在肺癌治療領(lǐng)域,強生的埃萬(wàn)妥單抗+蘭澤替尼組合拳成功打入NSCLC一線(xiàn)治療市場(chǎng),成為肺癌治療的重要突破。2025年上半年,該組合拳為強生帶來(lái)了3.2億美元的收入,展現出巨大的市場(chǎng)潛力。埃萬(wàn)妥單抗是一種同時(shí)靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體,能夠阻斷腫瘤細胞的信號通路,有效抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和增殖;蘭澤替尼是EGFRT790M抑制劑,兩者聯(lián)合使用,通過(guò)協(xié)同抑制EGFR和MET信號通路,能夠有效克服包括EGFR/MET依賴(lài)性、非依賴(lài)性以及機制不明在內的多種復雜耐藥模式。在III期MARIPOSA研究中,埃萬(wàn)妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在總生存期(OS)方面取得陽(yáng)性結果,表現出具有統計學(xué)及臨床意義的顯著(zhù)改善,相較奧希替尼,中位OS改善幅度將超過(guò)一年,這一突破性結果進(jìn)一步確立了該組合在EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者中的新標準治療地位。

        隨著(zhù)Carvykti銷(xiāo)售額的不斷攀升,其年銷(xiāo)20億的目標對產(chǎn)能提出了更高要求,產(chǎn)能博弈成為強生面臨的重要課題。目前,傳奇生物與強生正通過(guò)多種方式積極推進(jìn)產(chǎn)能升級。在全球范圍內,傳奇生物與諾華簽訂了獨家全球許可協(xié)議,加強Carvykti的全球生產(chǎn)與供應能力。2025年第一季度,諾華生產(chǎn)基地已經(jīng)啟動(dòng)了Carvykti的商業(yè)化生產(chǎn)。傳奇生物還在比利時(shí)根特的TechLane生產(chǎn)基地啟動(dòng)臨床生產(chǎn),并預計2025年底啟動(dòng)商業(yè)化生產(chǎn),以滿(mǎn)足全球需求。此外,傳奇生物也在自行擴產(chǎn),計劃到2025年底實(shí)現年產(chǎn)能10000劑的目標,到2027年底,產(chǎn)能將達到20000劑。2024年9月、10月,傳奇生物先后與MultiplyLabs合作,探索機器人技術(shù)用于自動(dòng)化細胞治療生產(chǎn),并在美國費城新建細胞治療研發(fā)設施,該設施預計在2025年三季度竣工。而Carvykti在中國的獲批,不僅為中國多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)了新的治療希望,也進(jìn)一步加速了全球供應的進(jìn)程。中國作為全球重要的醫藥市場(chǎng),Carvykti的獲批上市將有助于優(yōu)化全球供應鏈布局,提高產(chǎn)品的可及性,滿(mǎn)足更多患者的需求。

        總結與展望

        2025年上半年強生在腫瘤、自免、神經(jīng)科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域呈現出不同的發(fā)展態(tài)勢。在腫瘤領(lǐng)域,憑借達雷妥尤單抗、Carvykti以及雙抗矩陣等明星產(chǎn)品的強勁表現,成功拉動(dòng)了119億的增長(cháng)極,同時(shí)下一代武器JNJ-5322也展現出巨大潛力;自免領(lǐng)域雖處于陣痛期,但通過(guò)老藥新用、收購突圍和口服革命等破局三連擊,有望逐步扭轉局勢;神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域通過(guò)146億豪購Intra-Cellular,激活了發(fā)展引擎,Spravato和Caplyta等產(chǎn)品的出色表現也為該領(lǐng)域注入了新的活力。

        展望未來(lái),強生在生物醫藥領(lǐng)域的持續創(chuàng )新和發(fā)展潛力值得期待。隨著(zhù)腫瘤領(lǐng)域三抗、雙抗與細胞療法的不斷發(fā)展,以及自免領(lǐng)域新產(chǎn)品的陸續上市和管線(xiàn)的不斷豐富,還有神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域新適應癥的拓展和產(chǎn)品的放量,強生有望在全球生物醫藥市場(chǎng)中繼續保持領(lǐng)先地位。但強生也面臨著(zhù)市場(chǎng)競爭、專(zhuān)利到期、法規政策等諸多挑戰,需要不斷優(yōu)化產(chǎn)品布局,加強研發(fā)投入,提升創(chuàng )新能力,以應對各種不確定性。

        參考來(lái)源:公開(kāi)資料整理;強生官網(wǎng)

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