圖1. 此次收購官宣,來(lái)源:中國生物制藥公告
交易概覽:從C1輪到全資控股的戰略演進(jìn)
根據協(xié)議,交易對價(jià)由“基礎對價(jià)9.509億美元”扣減交割前價(jià)值漏損及LM-299首筆里程碑收益差額后確定,并設置多期支付及員工激勵保留安排。交割條件涵蓋監管審批、工商變更、核心人員留任等十一項常規條款,最終截止日期為2025年7月31日或雙方書(shū)面約定的更晚日期。
禮新醫藥:被MNC“驗證”的明星Biotech
禮新醫藥成立于2019年,專(zhuān)注腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境未被滿(mǎn)足的治療需求,已形成LMTME™、LM-Abs™、LM-ADC™、LM-TCE™四大技術(shù)平臺,覆蓋抗體、ADC、T細胞銜接器(TCE)等前沿分子類(lèi)型。其核心優(yōu)勢在于First-in-Class和Best-in-Class的早期項目對外授權能力。
License-out王者
成立僅5年多,禮新已達成兩項轟動(dòng)全球的重磅授權。
LM-299(PD-1/VEGF雙抗)2024年11月,禮新以8.88億美元預付款+最高24億美元里程碑將LM-299全球權益授予默沙東,刷新國產(chǎn)雙抗對外授權金額紀錄。LM-299采用四價(jià)IgG-VHH結構,Fc端植入兩個(gè)PD-1納米抗體,臨床前顯示協(xié)同效應顯著(zhù),現已在中國開(kāi)展I/II期臨床,覆蓋非小細胞肺癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌等實(shí)體瘤。該靶點(diǎn)若成功上市,靶點(diǎn)理論市場(chǎng)潛力200億美元。
LM-305(GPRC5D ADC) 2023年5月,禮新以5,500萬(wàn)美元近期付款+5.45億美元里程碑將LM-305全球權益授予阿斯利康。GPRC5D是多發(fā)性骨髓瘤新興免疫靶點(diǎn),LM-305為全球第二款進(jìn)入臨床的同類(lèi)ADC,現正開(kāi)展全球多中心I期試驗。多發(fā)性骨髓瘤全球藥物市場(chǎng)規模已超320億美元,強生CD38單抗2024年銷(xiāo)售額達116億美元,ADC差異化優(yōu)勢凸顯。
核心管線(xiàn)
LM-108(CCR8單抗) 在腫瘤調節性T細胞(Treg)特異性高表達,LM-108是全球進(jìn)度領(lǐng)先的CCR8單抗,兩項適應癥已被CDE納入突破性治療品種,并連續兩年入選ASCO口頭報告。其PD-1經(jīng)治MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤及一線(xiàn)標準治療失敗的CCR8陽(yáng)性胃癌/胃食管結合部腺癌適應癥均處于II期注冊臨床。
LM-302(Claudin18.2 ADC) Claudin18.2在胃癌、胰腺癌等消化道腫瘤高表達,LM-302已在中國啟動(dòng)III期注冊臨床,并獲FDA孤兒藥資格及IND批準。全球胃癌+胰腺癌年新發(fā)患者超110萬(wàn),LM-302在低表達人群中仍具活性,差異化療效與安全性?xún)?yōu)勢突出。
其他早期管線(xiàn)
LM-168(CTLA-4微環(huán)境特異單抗)等十余個(gè)臨床前項目,覆蓋腫瘤微環(huán)境、免疫檢查點(diǎn)、ADC升級迭代等多維靶點(diǎn),均具備FIC/BIC潛力
中國生物制藥:補齊國際化“最后一塊拼圖”
中國生物制藥2024年營(yíng)收超300億元,傳統優(yōu)勢集中在肝病、心腦血管、鎮痛等領(lǐng)域。近年來(lái),公司加速布局腫瘤、免疫、代謝等重大疾病領(lǐng)域,但早期R&D與全球權益交易相對薄弱。收購禮新醫藥后,其管線(xiàn)得到三大維度的顯著(zhù)補強:
· 技術(shù)平臺:獲得差異化的雙抗、ADC、TCE全鏈條技術(shù)平臺,與原有PDE3/4、HER2雙抗/ADC、EGFR/c-MET ADC、四代EGFR、口服GLP-1等資產(chǎn)形成互補,打造“小分子+單抗+雙抗+ADC”多維矩陣。
· 國際化通道:禮新已在中國、美國、澳洲三地累計獲得數十項IND批準,熟悉FDA/EMA臨床法規,具備跨境運營(yíng)經(jīng)驗;中國生物制藥則擁有全球化的生產(chǎn)、注冊與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )。LM-305、LM-299等項目的海外權益已授權,未來(lái)更多早期項目可通過(guò)“內部孵化+外部授權”雙輪驅動(dòng),快速變現。
· 人才與生態(tài):禮新核心研發(fā)團隊平均擁有15年以上免疫學(xué)及腫瘤學(xué)經(jīng)驗,成功推動(dòng)8個(gè)項目進(jìn)入臨床階段。并購完成后,雙方將在上海張江設立“腫瘤免疫卓越中心”,整合臨床、CMC、商業(yè)化資源,實(shí)現從早期發(fā)現到全球注冊的無(wú)縫銜接。
市場(chǎng)影響與潛力評估
從財務(wù)角度看,5億美元現金支出對中國生物制藥現金流影響有限(2024年末現金及等價(jià)物約180億元),而禮新賬面4.5億美元現金及后續里程碑付款(LM-299/305合計潛在里程超30億美元)將增厚投資收益。從估值角度看,禮新2024年收入4.22億元、凈利1.69億元,主要來(lái)源于對外授權首付款;隨著(zhù)LM-299、LM-305全球臨床推進(jìn),里程碑收入將在未來(lái)3-5年陸續兌現。
從戰略角度看,本次收購標志著(zhù)中國生物制藥完成從“本土龍頭”到“全球創(chuàng )新參與者”的關(guān)鍵一躍:一方面,借助禮新已驗證的MNC合作網(wǎng)絡(luò )(AZ、MSD),公司可快速切入國際腫瘤免疫核心圈層;另一方面,雙抗、ADC領(lǐng)域正處于全球商業(yè)爆發(fā)期,禮新的早期管線(xiàn)為公司預留了5-10年的增長(cháng)空間。多家券商在收購公告后上調目標價(jià),認為中國生物制藥有望借“內生+外延”雙輪驅動(dòng),市值重回2000億港元巔峰。
結語(yǔ)
當本土Big Pharma的產(chǎn)業(yè)化、資本與渠道優(yōu)勢,與明星Biotech的原創(chuàng )科技與全球網(wǎng)絡(luò )發(fā)生碰撞,中國生物制藥與禮新醫藥的這次“聯(lián)姻”不僅是一次簡(jiǎn)單的股權交易,更是一次面向未來(lái)十年的戰略卡位。
在腫瘤免疫、ADC浪潮方興未艾之際,中國生物制藥用5億美元鎖定了極具差異化與商業(yè)化的創(chuàng )新引擎,也為中國創(chuàng )新藥走向世界寫(xiě)下新的注腳。
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