近日，先為達生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項新臨床：XW003 注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機、開(kāi)放標簽、轉換治療 II 期研究（SLIMMER-UP-SWITCH）。
該研究計劃入組 160 名受試者，隨機接受 XW003 和司美格魯肽治療，具體給藥方案如下圖所示。主要終點(diǎn)是第 48 周，體重相對基線(xiàn)的變化百分比，次要終點(diǎn)包括第 48 周，體重相對基線(xiàn)下降 ≥5%、≥10%、≥15%、≥20% 和 25% 的參與者比例等。
XW003（埃諾格魯肽，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達自主研發(fā)的全球首 創(chuàng )的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受體激動(dòng)劑。與非偏向型的 GLP-1 受體激動(dòng)劑不同，XW003 選擇性激活 cAMP 信號通路，同時(shí)最小化 β-arrestin 的募集，該獨特機制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關(guān)鍵因素。
關(guān)于先為達生物
先為達生物是一家處于臨床階段、專(zhuān)注于發(fā)現及開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物醫藥公司。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強大產(chǎn)品管線(xiàn)，埃諾格魯肽注射液已在中國遞交上市申請并獲受理。先為達生物開(kāi)發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內的專(zhuān)利技術(shù)，并基于核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物，構建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機制的全面的產(chǎn)品管線(xiàn)，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質(zhì)量的治療方案。
資料來(lái)源：1.Insight數據庫
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