7月10日，2025醫保藥品目錄調整方案正式公布，調整方案在延續以往“?；?、促創(chuàng )新”基調的基礎上，呈現出三大核心特點(diǎn)與創(chuàng )新方向，同時(shí)對醫藥企業(yè)的策略布局提出了新要求。
基本醫保與商保創(chuàng )新藥目錄同步調整
“雙目錄同步調整”是一大亮點(diǎn)。今年首次將基本醫保目錄與商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥目錄（商保目錄）并行推進(jìn)，既保障基本醫療需求，又為高臨床價(jià)值但暫未納入醫保的創(chuàng )新藥開(kāi)辟新通道。商保目錄聚焦5年內上市的新藥、罕見(jiàn)病用藥等，不占用醫?；?，且患者使用這些藥品的病例不納入醫?？刭M考核，為藥企提供了差異化市場(chǎng)空間。
精確支持創(chuàng )新藥
其次，“精準支持創(chuàng )新”的導向更加明確。政策不僅對1類(lèi)新藥、兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥等給予評審傾斜，還允許符合條件的創(chuàng )新藥在續約時(shí)申請重新談判，避免因簡(jiǎn)單降價(jià)削弱企業(yè)研發(fā)動(dòng)力。例如，部分1類(lèi)新藥即使觸發(fā)降價(jià)機制，降幅也可能低于常規標準，這對創(chuàng )新型企業(yè)是重大利好。
規則的透明化與靈活性并存
值得一提是此次目錄調整工作，醫保局無(wú)論是文件發(fā)布的及時(shí)性、專(zhuān)業(yè)性，還是與企業(yè)的溝通方面，都體現了非常高的透明度及靈活性。在目錄調整征求意見(jiàn)稿出來(lái)之前，就已經(jīng)有各種形式的專(zhuān)家研討會(huì )、企業(yè)閉門(mén)會(huì )進(jìn)行理念、方法及問(wèn)題的溝通。
征求意見(jiàn)稿發(fā)布當天，同時(shí)發(fā)布另一重磅的文件---國家醫保局 國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知，在醫保與衛健兩大部門(mén)層面上達成了共識并有具體舉措出臺。
7月10日，正式調整方案發(fā)布之后，7月11日國家醫保局又發(fā)出通知，將于7月13日（周日）召開(kāi)2025年藥品目錄調整企業(yè)答疑會(huì )，進(jìn)行面對面輔導。
上述種種舉措，對藥企而言，在政策上能夠理解目錄調整的邏輯及技術(shù)路徑，在方法上，也能通過(guò)及時(shí)出臺的各種文件、指引及面對面輔導，明白實(shí)操層面的工作，對于企業(yè)而言，大大提高了工作效率。
目錄調整在方式上的創(chuàng )新
評審機制上，首次實(shí)行“綜合組+專(zhuān)業(yè)組聯(lián)合評審”，通過(guò)臨床分組、集體討論與個(gè)人評分結合的方式，確保評審兼顧專(zhuān)業(yè)性與公平性。此外，商保目錄的設立打破了傳統醫?！耙坏肚小蹦Ｊ?，允許企業(yè)根據產(chǎn)品特性選擇申報路徑，甚至同時(shí)參與兩個(gè)目錄的競爭，增加了市場(chǎng)準入的靈活性。
對醫藥企業(yè)的影響
機會(huì )方面，創(chuàng )新藥尤其是罕見(jiàn)病、兒童用藥領(lǐng)域將迎來(lái)快速準入窗口。商保目錄的推出為企業(yè)提供了補充市場(chǎng)機會(huì )，尤其適合那些臨床價(jià)值高但價(jià)格較高的藥品。
同時(shí)，談判規則中對續約藥品的差異化處理（如滿(mǎn)4年降幅減半）降低了長(cháng)期產(chǎn)品的市場(chǎng)風(fēng)險。
挑戰則集中在價(jià)格壓力與數據合規性上。醫保支付標準的分檔降價(jià)機制要求企業(yè)精準預測市場(chǎng)用量，而商保目錄的準入雖不依賴(lài)醫?；?，但需額外準備經(jīng)濟性以外的臨床價(jià)值證據。此外，申報材料中“參照藥品”選擇和支付范圍界定直接影響評審結果，企業(yè)需在醫學(xué)證據與市場(chǎng)策略間找到平衡。
總體而言，2025年醫保調整政策在鼓勵創(chuàng )新與保障公平之間尋求突破，企業(yè)需加強研發(fā)投入、優(yōu)化定價(jià)策略，并借助數字化工具提升申報效率，才能在動(dòng)態(tài)調整的市場(chǎng)環(huán)境中搶占先機。
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