近日，Jasper Therapeutics公司宣布，裁員50%，并暫停其他臨床以及臨床前項目，以集中資源用于其核心管線(xiàn)Briquilimab在慢性蕁麻疹的臨床開(kāi)發(fā)。
這一重組計劃正由兩天前，Briquilimab的一項Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數據引發(fā)，兩天前，Jasper報告，因為Briquilimab“生產(chǎn)批次”問(wèn)題，導致該試驗中兩個(gè)多劑量組的臨床表現不及預期。
受此影響，當時(shí)公司股價(jià)大跌55%。
最終，Jasper直接宣布終止其針對哮喘以及嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥的臨床開(kāi)發(fā)，并計劃采取削減成本措施。
出現”生產(chǎn)批次“問(wèn)題
Briquilimab是一款靶向KIT（CD117）的單克隆抗體，通過(guò)阻斷干細胞因子（SCF）與細胞表明受體KIT結合，誘導肥大細胞凋亡。
兩天前（7月7日），Jasper剛剛公布了Briquilimab一項Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數據，用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。
試驗結果顯示，240mg單劑量組中，100%的患者實(shí)現了完全緩解（UAS7=0），UAS7（7天蕁麻疹活動(dòng)評分）較基線(xiàn)平均下降了28.3分。360mg單劑量組中，75%的患者實(shí)現了完全緩解，UAS7較基線(xiàn)平均下降了22.9分。Briquilimab的耐受性良好，沒(méi)有報告3級或更高級別的治療相關(guān)不良事件，也沒(méi)有觀(guān)察到劑量限制性毒性。
然而，該試驗中兩個(gè)多劑量組—240mg（8周）、240mg（8周）→180mg（8周）的臨床結果令人較為失望，其中10名患者的平均胰蛋白酶水平降幅均低于預期且UAS7評分沒(méi)有顯著(zhù)改善。
而據該公司稱(chēng)，導致這一問(wèn)題的原因是生產(chǎn)批次問(wèn)題，有10名患者均使用了問(wèn)題“產(chǎn)品批次”，而同屬該劑量組的兩名被證實(shí)使用不同“產(chǎn)品批次”的患者則實(shí)現了完全緩解。
受影響還有哮喘，這一問(wèn)題“批次產(chǎn)品批次”也被用于一項針對哮喘的臨床試驗。
Jasper表示，正在試驗站點(diǎn)提供新批次藥品，并調查導致”問(wèn)題產(chǎn)品批次“產(chǎn)生的原因，同時(shí)，因為這一”產(chǎn)品批次“問(wèn)題，公司決定終止Briquilimab在哮喘以及針對嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥的開(kāi)發(fā)。
癥結在于現金流
僅僅是因為出現”生產(chǎn)批次“問(wèn)題便進(jìn)行裁員重組，這一理由似乎說(shuō)不過(guò)去。
Briquilimab是Jasper的目前唯一的管線(xiàn)，其開(kāi)發(fā)了慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性誘導性蕁麻疹（CIndU）、哮喘、嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥等多個(gè)適應癥。
被放棄的哮喘、嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥都已經(jīng)推進(jìn)到臨床Ⅱ期階段。
就公司的財務(wù)情況來(lái)看，即便不是出現生產(chǎn)批次的問(wèn)題，公司也需要采取成本削減措施。截至2025年3月31日，公司現金及其等價(jià)物僅有4880萬(wàn)美元，凈虧損2120萬(wàn)美元。
此次裁員重組是為了延長(cháng)現金流，但Jasper并未披露可以延長(cháng)公司現金跑道到何時(shí)。
參考出處：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jasper-warns-restructuring-after-dud-batch-urticaria-drug-derails-trials-sinks-stock
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-announces-corporate-reorganization-and-other
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-reports-clinical-data-update-briquilimab
https://www.biospace.com/drug-development/jasper-crashes-as-compromised-drug-lot-confounds-urticaria-study
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-reports-first-quarter-2025-financial-results
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