有業(yè)內專(zhuān)家曾經(jīng)一針見(jiàn)血的指出,基藥目錄則是一個(gè)偏重用藥指導的目錄,是國家引導臨床用藥的方式,目錄用藥突出臨床常見(jiàn)病用藥的基礎性,是基本的藥物?;幠夸泜戎赜盟帉傩?,進(jìn)入目錄的藥品國家鼓勵優(yōu)先采購和使用,并通過(guò)各項措施來(lái)促進(jìn)使用?;舅幬锂a(chǎn)品使用數量已經(jīng)成為考核醫院績(jì)效指標的重要組成部分。但在基藥目錄遲遲沒(méi)有調整的背景下,始于2024年11月,由國家衛健委等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機制 擴大基層藥品種類(lèi)的意見(jiàn)》(國衛藥政發(fā)〔2024〕38號,下稱(chēng)“38號文”),38號文指出,規范和優(yōu)化基層用藥種類(lèi),以基藥、醫保、集采中選藥品為重點(diǎn),緊密型醫聯(lián)體牽頭醫院根據遴選和調整規則統籌確定。
今年有關(guān)政策顯示,國家計劃用3年左右時(shí)間,暢通縣鄉之間醫療衛生機構用藥銜接渠道,構建基層醫療衛生機構藥品高質(zhì)量供應保障新格局。在目前基藥不出,但有關(guān)部門(mén)必須要開(kāi)展相關(guān)工作的背景下,緊密型醫聯(lián)體用藥目錄,基本上就可以算是一個(gè)基藥小增補。緊密型醫聯(lián)體用藥目錄的本質(zhì)是通過(guò)緊密型醫聯(lián)體,實(shí)現內部藥品聯(lián)動(dòng)管理體制。打開(kāi)目錄結構來(lái)看,該目錄基本上覆蓋國家基本藥物目錄(相當于在基藥目錄中優(yōu)中選優(yōu))和國家醫保藥品目錄調整(醫保談判、競價(jià)能夠覆蓋的相關(guān)創(chuàng )新藥品均可以進(jìn)入)等情況實(shí)行動(dòng)態(tài)調整,同時(shí),各省使用的國采與省采的品種也會(huì )大概率進(jìn)入這個(gè)醫聯(lián)體目錄。
而38號文在全國各省的落地,無(wú)疑給各地基層采購臨床常見(jiàn)病用藥打開(kāi)了一扇大門(mén),今年上半年,從湖北開(kāi)始,從南到北,全國各省的38號文落地調整有聲有色。其中,剛剛對外征求意見(jiàn)的廣東版做法,值得研究。廣東省雖然不是第一個(gè)落地的省份,但卻是全國首個(gè)出臺緊密型醫聯(lián)體統一用藥目錄遴選實(shí)施指引詳細指標的省份,其遴選指標參照表對中成藥和化學(xué)藥采用了差異化的評估體系。
化學(xué)藥和中成藥的遴選指標框架均采用多維度評估體系,但在具體維度設置上存在明顯不同,兩類(lèi)藥品遴選指標的總分均為 100 分,但各維度權重分配存在明顯差異:
值得一提的是,中成藥的經(jīng)濟性權重(11 分)高于化學(xué)藥(10 分),而化學(xué)藥的有效性權重(27 分)高于中成藥(24分),總體對比不難看出,中成藥對生產(chǎn)與質(zhì)量控制的重視程度顯著(zhù)高于化學(xué)藥,化學(xué)藥更注重有效性評估,中成藥對經(jīng)濟性考慮得更為突出,無(wú)論是化藥還是中成藥,安全性權重均較高。
廣東版的38號文落地后,化學(xué)藥遴選將更加注重有效性、藥學(xué)特性和創(chuàng )新程度,而中成藥遴選則更強調中醫理論適應性、生產(chǎn)質(zhì)量控制和經(jīng)濟性。中成藥對經(jīng)濟性的考量高于化學(xué)藥,而化學(xué)藥對有效性的重視程度高于中成藥。建議在中成藥遴選指標中增加“循證醫學(xué)證據”權重,并在化學(xué)藥遴選指標中增加“藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)”指標,提高經(jīng)濟性考量。同時(shí),化藥與中成藥的安全性評估標準和權重應盡量統一,以提高可比性。
隨著(zhù)緊密型醫聯(lián)體建設的深入,用藥目錄遴選將更加注重上下聯(lián)動(dòng)和分級診療需求。中成藥和化學(xué)藥在遴選指標上存在差異,反映了不同類(lèi)型藥品的特性差異和臨床應用特點(diǎn)。這些差異與特點(diǎn)對企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一場(chǎng)基藥增補的小型模擬考試,值得企業(yè)進(jìn)行深入思考與借鑒。
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