當Keytruda專(zhuān)利懸崖逼近，當全球3.9億慢阻肺患者苦等新藥，制藥巨頭默沙東揮出并購重拳——100億美元買(mǎi)下的不僅是藥物，更是呼吸領(lǐng)域的未來(lái)門(mén)票。
2025年7月9日，默沙東宣布以每股107美元全現金收購Verona Pharma，交易總額高達100億美元。這筆年內重磅生物醫藥并購案，將把首 創(chuàng )COPD藥物恩司芬群（Ohtuvayre®，ensifentrine）收入默沙東麾下，預計2025年第四季度完成交割。
圖1. 此次收購官宣，來(lái)源：默沙東官網(wǎng)
默沙東此次收購Verona Pharma，是其科學(xué)引領(lǐng)的商業(yè)發(fā)展戰略的一部分，旨在擴大其在心血管和肺部呼吸疾病治療領(lǐng)域的管線(xiàn)和產(chǎn)品組合，更是默沙東在尋求“第二增長(cháng)曲線(xiàn)”。據悉，默沙東的PD-1明星藥Keytruda（2024年銷(xiāo)售額350億美元）專(zhuān)利即將到期，而另一款重磅藥物HPV疫苗Gardasil遭遇中國市場(chǎng)波動(dòng)，因此其支柱產(chǎn)品面臨增長(cháng)危機。
此次收購是繼115億美元收購Acceleron（肺動(dòng)脈高壓）、108億美元并購Prometheus（自免疾?。┖蟮牟①徰a位，使得呼吸管線(xiàn)成第三戰略支柱。
Verona Pharma是一家專(zhuān)注于呼吸系統疾病藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司，此次收購的核心標的恩司芬群是一種首 創(chuàng )的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）雙重抑制劑，具有支氣管擴張和非甾體抗炎效果。2024年6月，該藥獲美國FDA批準上市，作為維持療法治療COPD成人患者。恩司芬群是20多年來(lái)首個(gè)用于治療COPD的新型吸入機制藥物。該藥物通過(guò)標準噴射霧化器直接進(jìn)入肺部，無(wú)需復雜吸氣流速配合。
恩司芬群的研發(fā)基于多項臨床試驗的成功。其中，ENHANCE-1和ENHANCE-2是兩項關(guān)鍵的III期臨床試驗，旨在評估恩司芬群作為COPD維持治療的有效性和安全性。研究結果顯示，恩司芬群在肺功能方面顯示出統計學(xué)顯著(zhù)且具有臨床意義的改善。此外，Verona Pharma還在探索恩司芬群用于治療非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化和哮喘等適應癥。
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種嚴重的慢性呼吸系統疾病，截至2019年，全球估計有3.9億人患有COPD，是全球第四大死因。在我國，患者超1億，40歲以上人群患病率13.7%。目前COPD無(wú)法治愈，治療主要集中在緩解癥狀和改善生活質(zhì)量上。恩司芬群的出現為COPD患者提供了新的治療選擇，其獨特的機制和廣泛的適用性使其在市場(chǎng)中具有巨大的潛力。
分析師預測，到2030年代中期，恩司芬群的年銷(xiāo)售額最高或達到近40億美元。隨著(zhù)默沙東的入主，恩司芬群有望加速惠及更多COPD患者，并將助力該藥快速放量，成為重磅炸彈藥物。
中國市場(chǎng)成為默沙東戰略的關(guān)鍵變量，緣于2021年6月Verona與優(yōu)銳醫藥達成合作，優(yōu)銳醫藥擁有恩司芬群在大中華區臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的獨家權利。目前，該藥在中國開(kāi)展的COPD三期臨床試驗ENHANCE-CHINA已取得積極頂線(xiàn)結果，優(yōu)銳醫藥計劃在2025年下半年向NMPA提交新藥申請。
國內PDE3/4抑制劑賽道也有其他企業(yè)在推進(jìn)，例如：正大天晴的TQC3721混懸液、海思科的HSK39004均已推進(jìn)至臨床II期；恒瑞的HRS-9821已推進(jìn)至臨床I期。
結 語(yǔ)
默沙東此次收購Verona Pharma，不僅為COPD患者帶來(lái)了新的治療選擇，也進(jìn)一步鞏固了其在心肺呼吸疾病治療領(lǐng)域的地位。
隨著(zhù)恩司芬群的加入，默沙東有望在全球呼吸疾病治療市場(chǎng)中占據更重要的份額，為更多患者提供創(chuàng )新治療方案。
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