7月9日,默沙東宣布將以100億美元的價(jià)格收購呼吸領(lǐng)域biotech公司Verona Pharma,獲得COPD藥物Ohtuvayre(恩塞芬汀,Ensifentrine)。
去年6月,Verona Pharma的Ensifentrine獲FDA批準上市,用于成人慢性阻塞性肺病 (COPD) 的維持治療,成為20多年來(lái)首個(gè)具有新穎作用機制的COPD吸入性產(chǎn)品。作為COPD領(lǐng)域全新機制的藥物,ensifentrine的意義在于在原有的3種傳統機制的基礎上帶來(lái)額外的臨床獲益,而非擊敗傳統MOA做替代療法。
Verona雖然在COPD努力多年,但目前只有Ensifentrine一款在研藥物,主要聚焦在對Ensifentrine進(jìn)行多款劑型和聯(lián)用上的開(kāi)發(fā)。
從上市以來(lái),Ensifentrine銷(xiāo)售額持續增長(cháng),從2024年Q4銷(xiāo)售額3660萬(wàn)美元到2025年Q1銷(xiāo)售額7130萬(wàn)美元,接近翻倍。2021年中國企業(yè)優(yōu)銳醫藥曾與Verona達成合作,以2.19億美元的總交易額獲得Ensifentrine在大中華區獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
Ensifentrine
Ensifentrine是一款由Verona開(kāi)發(fā)的靶向磷酸二酯酶-3 (PDE3)和磷酸二酯酶-4 (PDE4)的雙靶點(diǎn)抑制劑,對PDE3的親和度是PDE4的3440倍。作為雙重PDE3/4抑制劑,Ensifentrine能夠提供支氣管擴張和抗炎雙重作用,顯著(zhù)改善患者的呼吸功能和生活質(zhì)量;除此以外,Ensifentrine作為霧化吸入制劑,有助于避免胃腸道相關(guān)副作用。
COPD
COPD 是一種以氣流受限為特點(diǎn)的常見(jiàn)呼吸系統疾病,患病率高、致殘致死率高、病程且治療周期長(cháng),其三個(gè)主要癥狀是呼吸困難、慢性咳嗽和咳痰。據世衛組織預計,COPD 將在2030 年成為全世界第三位主要死因;預計2060年會(huì )有超540萬(wàn)人死于COPD。
根據Frost & Sullivan 統計,2019 年全球COPD 患者基數約4.57億人,預計2024 年約5.28億人,2019-2024 CAGR 約3.0%;2019 年國內COPD 患者數量約1.04億人,預計2024 年患者基數約1.08 億人。
COPD作為一直以來(lái)業(yè)內開(kāi)發(fā)的艱難點(diǎn),其廣大市場(chǎng)也令諸多企業(yè)越挫越勇。這不是默沙東第一次在COPD領(lǐng)域努力,默沙東早年放棄開(kāi)發(fā)的MK0359、Setileuton、MK0873、SCH 351591等都是COPD適應癥藥物。如今COPD治療步入Ensifentrine的新時(shí)代,默沙東本次收購可能會(huì )在COPD領(lǐng)域邁出新的一步。
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