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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 NMPA再次公開(kāi)征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》修訂稿及政策解讀意見(jiàn)

NMPA再次公開(kāi)征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》修訂稿及政策解讀意見(jiàn)

來(lái)源:國家藥品監督管理局
  2025-07-10
為進(jìn)一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)》及有關(guān)政策解讀。

國家藥監局綜合司再次公開(kāi)征求

       為進(jìn)一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎上,現再次向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

       請于2025年8月7日前,將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見(jiàn)反饋”。

 

國家藥監局綜合司

2025年7月7日

       附件:

       1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見(jiàn)稿)

       2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》政策解讀(征求意見(jiàn)稿)

       3.意見(jiàn)反饋表

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