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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 從腫瘤到自免！阿斯利康三抗新藥啟動(dòng)新臨床

從腫瘤到自免！阿斯利康三抗新藥啟動(dòng)新臨床

來(lái)源：抗體圈
  2025-07-10
7 月 8 日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，阿斯利康登記了一項研究 AZD5492 在系統性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。

       7 月 8 日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，阿斯利康登記了一項研究 AZD5492 在系統性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。

公示的試驗信息

       截圖來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

       這是一項開(kāi)放標簽、I 期研究，旨在評估 AZD5492 在系統性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中單劑量遞增和逐步劑量遞增給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。研究的主要終點(diǎn)包括 AE、生命體征、臨床實(shí)驗室結果和 ECG 結果。試驗藥給藥方案如下：

試驗分組

       截圖來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

       AZD5492 是全球首 款 CD20/TCR/CD8 三特異性抗體，該藥于 24 年 8 月在國內提交臨床申請，10 月首次獲批臨床，用于復發(fā)性或難治性 B 細胞惡性腫瘤。2025 年 4 月，該藥再次于國內獲批臨床，用于系統性紅斑狼瘡和特發(fā)性炎癥性肌病，實(shí)現從腫瘤到自免的跨界。

2025 年 4 月，該藥再次于國內獲批臨床，用于系統性紅斑狼瘡和特發(fā)性炎癥性肌病，實(shí)現從腫瘤到自免的跨界。

       截圖來(lái)源：Insight 數據庫

       Insight 數據庫顯示，目前該藥已啟動(dòng) 2 項臨床試驗，正在同步進(jìn)行中。

臨床試驗詳細數據

       截圖來(lái)源：Insight 數據庫

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