基于微生物群的療法在疾病預防和治療方面展現出誘人的前景，其治療和輔助功能不僅限于感染性疾病、慢性病和惡性腫瘤。大量證據表明，通過(guò)補充足量的益生菌來(lái)優(yōu)化腸道微生物群結構，可為結直腸癌（CRC）的預防和治療帶來(lái)機遇。從機制上講，這些益生菌主要通過(guò)修復屏障、調節免疫、與宿主原生微生物群相互作用以及減輕治療相關(guān)副作用來(lái)發(fā)揮效應功能。這些研究突顯了益生菌干預策略的重要性，這一策略可進(jìn)一步加以利用以促進(jìn)結直腸癌的治療。
2025 年 7 月 8 日，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院馬延磊團隊在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 發(fā)表了題為：Perioperative administration of CBM588 in colorectal cancer radical surgery: A single-center, randomized controlled trial 的研究論文。
該研究報道了益生菌補充劑 CBM588 在接受根治性手術(shù)的結直腸癌患者中具有良好的耐受性，且促進(jìn)了結直腸癌患者術(shù)后的腸道功能恢復，減少了感染并發(fā)癥并增強全身免疫狀態(tài)。
CBM588（Clostridium butyricum MIYAIRI 588）是活菌微生物制劑的代表之一，其含有丁酸梭菌（Clostridium butyricum），能夠帶來(lái)多種健康益處。CBM588 最初研發(fā)旨在緩解東亞地區常見(jiàn)的胃腸道疾病，例如便秘、腹瀉、消化不良和腸道菌群失調。臨床前研究還揭示了其在癌癥免疫治療（例如肺癌和腎細胞癌）中顯著(zhù)的協(xié)同效應。
經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，CBM588 在慢性腸道疾病的臨床實(shí)踐中已展現出療效和安全性。更重要的是，它已經(jīng)形成了具有較高性?xún)r(jià)比的成熟商業(yè)化體系。然而，有關(guān) CBM588 在結直腸癌（CRC）患者中應用的證據十分有限。因此，迫切需要嚴格控制的研究來(lái)評估 CBM588 在結直腸癌手術(shù)干預中的實(shí)際效果。
在這項最新研究中，研究團隊報告了一項 4 期、開(kāi)放標簽、隨機對照臨床試驗，以評估 CBM588 作為結直腸癌圍手術(shù)期輔助治療的安全性和短期療效。
主要療效指標為術(shù)后的腸道功能，通過(guò)首次排氣時(shí)間、排便恢復時(shí)間以及首次攝入流質(zhì)和半流質(zhì)食物的時(shí)間來(lái)評估。次要結局指標為術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率和免疫狀態(tài)。
結果顯示，在圍手術(shù)期使用 CBM588 能顯著(zhù)促進(jìn)患者的腸道功能恢復，降低感染并發(fā)癥的風(fēng)險，并通過(guò)增加循環(huán) T 細胞來(lái)增強全身免疫。
這些結果表明，CBM588 是一種很有前景的益生菌，在接受根治性手術(shù)治療的結直腸癌患者中具有良好的耐受性。
該研究的核心發(fā)現：
總的來(lái)說(shuō)，這項隨機、空白對照臨床試驗的結果表明，在結直腸癌患者圍手術(shù)期使用 CBM588 具有良好效果，這表明具有良好耐受性的益生菌補充劑能夠促進(jìn)腸道功能恢復，并大幅降低術(shù)后感染相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險。此外，該研究還表明，CBM588 可以增加抗腫瘤效應 T 細胞數量從而增強患者的全身免疫狀態(tài)。這些發(fā)現突顯了益生菌應用在臨床中的潛在擴展價(jià)值，并促使進(jìn)一步的功能性研究。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00307-6
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