2025年7月3日,多家媒體曝出,Summit Therapeutics正與阿斯利康就一項高達150億美元的合作交易展開(kāi)談判,合作標的為其PD-1/VEGF雙抗ivonescimab(AK112)。
這筆潛在交易引發(fā)市場(chǎng)震動(dòng)。一邊是康方生物歷時(shí)5年打造的創(chuàng )新抗體藥物;一邊是Summit在引進(jìn)AK112的美、加、歐、日獨家權益后,不到兩年便將其包裝為全球BD焦點(diǎn)?,F在,它即將以數十億美元首付款、加里程碑支付的形式,賣(mài)給阿斯利康——全球腫瘤免疫領(lǐng)域的“追趕者”。
這不是對誰(shuí)做得多的評判,而是一場(chǎng)關(guān)于價(jià)值放大能力的真實(shí)較量??捣綐嫿朔肿?,Summit講好了故事。
康方的技術(shù),為什么能打動(dòng)AZ?
ivonescimab是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體,采用康方獨有的四價(jià)結構平臺TETRA-BsAb。
傳統PD-1/VEGF聯(lián)合方案(如帕博利珠單抗+樂(lè )伐替尼)雖在部分癌種中展現出良好療效,但常伴隨顯著(zhù)毒性反應,且適應癥拓展受限。而ivonescimab通過(guò)單一分子一體化實(shí)現協(xié)同抑制,具有以下優(yōu)勢:
1、結構優(yōu)勢: 四價(jià)構型提高了雙靶結合的穩定性,提升組織穿透性和藥效持續性;
2、機制協(xié)同: 同時(shí)阻斷PD-1通路與VEGF介導的血管生成,改善腫瘤免疫微環(huán)境,促進(jìn)T細胞浸潤;
3、安全性可控:相較雙藥聯(lián)合治療,單分子設計有望降低免疫相關(guān)不良反應發(fā)生率;
2025年公布的HARMONi-2 III期頭對頭研究顯示:
該結果表明ivonescimab不僅在療效上具備統計學(xué)顯著(zhù)性,也具有潛在的臨床轉化價(jià)值。
對于尚未擁有強勢PD-1資產(chǎn)的阿斯利康而言,AK112的價(jià)值不僅在于數據本身,更在于可進(jìn)入重磅適應癥市場(chǎng)、具備差異化機制、符合未來(lái)組合趨勢。
但也必須指出:該試驗的OS數據尚未成熟,FDA已明確表示不會(huì )僅依據PFS授予上市批準。這一點(diǎn),是整筆交易中最關(guān)鍵的風(fēng)險因素。
Summit做了什么?不僅是“講三句話(huà)”
將一款中國B(niǎo)iotech藥物打包進(jìn)MNC的全球增長(cháng)戰略中,Summit遠不止“講了三句話(huà)”,而是深諳北美市場(chǎng)的敘事節奏與BD節拍。
關(guān)鍵時(shí)間線(xiàn)梳理:
· 2022年12月:Summit以5?億美元從康方生物獲得ivonescimab的在美、歐、日、加等地區的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化獨家許可;
· 2024年6月:Summit 追加購買(mǎi)權擴展至 中美、南美、中東和非洲,新許可合約達 7000 萬(wàn)美元 ;
· 2023年至2025年:Summit 啟動(dòng)包括 HARMONi、HARMONi?3、HARMONi?7等多個(gè)全球 III 期項目,并獲得 FDA 的 Fast Track designation;同時(shí)展啟動(dòng) HARMONi-A、HARMONi?2、HARMONi?6 等康方生物在中國主導的注冊 III 期試驗。
· 2024年9月:HARMONi-2主要數據首次披露;
· 2025年2月:Summit 與 Pfizer 建立組合合作——探索 ivonescimab 與多種 vedotin ADC 聯(lián)合治療多種實(shí)體瘤;
· 2025年5月:公布首個(gè)全球III期研究HARMONi結果;
· 2025年7月:多家媒體報道,Summit 正與 AstraZeneca 談判一項潛在高額授權協(xié)議;
核心敘事策略:
1. 建立第一性原點(diǎn)優(yōu)勢:我們擁有唯一一個(gè)在III期中正面打敗K藥的藥物;
2. 聚焦適應癥體量:肺癌是全球最大單體瘤種之一,有百億美元級空間;
3. 展現多適應癥延展性:正在膽道癌、胰腺癌等高難度癌種中開(kāi)展多項試驗;
4. 強化決策時(shí)間窗口:通過(guò)媒體報道與投資者預期管理,制造“現在不買(mǎi)就錯過(guò)”的稀缺感;
Summit在整個(gè)BD過(guò)程中執行了極強的“市場(chǎng)預熱 + 預期管理”操作。從結構性通稿、北美KOL評價(jià)引用,到股價(jià)拉升節點(diǎn)選擇,幾乎按好萊塢劇本推進(jìn)。
這并非簡(jiǎn)單的“說(shuō)服力”,而是一整套圍繞藥物講好“為什么值得高價(jià)買(mǎi)”的市場(chǎng)工程。
這筆交易仍未最終官宣。潛在變量包括:
· OS數據是否成熟:FDA當前對免疫治療審批更強調OS差異,若未來(lái)OS達不到統計顯著(zhù),可能影響監管信心;
· 制造與遞送復雜度:四價(jià)雙抗結構雖創(chuàng )新,但對CMC平臺與質(zhì)量控制能力要求極高,能否順利規?;写嫣魬?;
· 價(jià)格談判空間與對賭機制:是否設置了“臨床成功上市”后才支付大額里程碑款項,直接決定了Summit實(shí)際回報率;
阿斯利康是否會(huì )“豪賭未來(lái)”還是“精算成本”,目前仍是業(yè)內關(guān)注焦點(diǎn)。
康方是少數實(shí)現中國雙抗全球對照試驗陽(yáng)性結果的企業(yè),技術(shù)能力毋庸置疑。但從Summit的BD操作可以看到,敘事能力、估值操盤(pán)與文化對接,已成為“出海成功”的關(guān)鍵補全項。
尤其在當前Biotech融資趨冷、MNC更加謹慎的市場(chǎng)氛圍下,真正能賣(mài)出去的不是一個(gè)數據,而是一個(gè)結構清晰、潛力明確、心理賬戶(hù)友好的“愿景資產(chǎn)”。
對于下一批國產(chǎn)藥企而言,出海不能只靠license-out,更要重視:誰(shuí)掌握終端銷(xiāo)售主權?誰(shuí)構建了二級市場(chǎng)共識?誰(shuí)控制了故事的開(kāi)場(chǎng)白與結尾?
這一筆交易,不只是康方或Summit的機會(huì ),也是中國B(niǎo)iotech重新理解“全球藥物價(jià)值鏈”的一次范本。
結束語(yǔ)
在全球藥企的新競爭格局中,技術(shù)是基礎,但真正構建估值的,是可銷(xiāo)售的信心敘事??捣窖邪l(fā)出AK112,Summit用北美語(yǔ)法講出了它的價(jià)值,而阿斯利康則愿意為這個(gè)故事的全球版權,支付一張寫(xiě)著(zhù)“150億美元”的支票。
下一次,故事會(huì )不會(huì )由我們自己來(lái)講?
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