根據康緣藥業(yè)7月3日發(fā)布公告，公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥KYS2301凝膠（三種規格）獲批臨床，擬用于特應性皮炎。
圖1 KYS2301凝膠獲批臨床圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
KYS2301是康緣藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型的趨化因子受體8（CCR8）特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個(gè)針對CCR8 靶點(diǎn)的多肽抑制劑，制劑規格為 1%、3%和 5%，適應癥定位于特應性皮炎。臨床前研究顯示，KYS2301對 CCR8 靶點(diǎn)具有高親和力，局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究證明 KYS2301 凝膠安全性高，系統暴露量低，且反復涂抹耐受性良好。截至目前，全球范圍內尚無(wú)針對 CCR8 靶點(diǎn)的多肽藥物上市。
特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、易復發(fā)的瘙癢性炎癥性皮膚病。公開(kāi)數據顯示，我國當前特應性皮炎患者已超7000萬(wàn)，預計到2030年將達8170萬(wàn)人。據藥智三大終端銷(xiāo)售數據顯示，近年來(lái)我國皮膚病用藥（化學(xué)藥+生物藥+中藥）市場(chǎng)銷(xiāo)售額呈逐年增長(cháng)態(tài)勢，2024年已突破400億元。
圖2 2017-2024年國皮膚病用藥（化+中+生）銷(xiāo)售額
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-藥品市場(chǎng)全終端分析系統
康緣藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的大型中藥企業(yè)，在行業(yè)內占據重要地位。目前，公司主要產(chǎn)品線(xiàn)聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫優(yōu)勢領(lǐng)域，形成了堅實(shí)的業(yè)務(wù)根基。為推動(dòng)多元化發(fā)展，公司近年來(lái)積極推進(jìn) “一體兩翼” 戰略新布局，在穩固創(chuàng )新中成藥龍頭地位的基礎上，果斷開(kāi)拓化藥和生物藥新賽道，通過(guò)自主研發(fā)與戰略并購雙輪驅動(dòng)，逐步構建起以代謝性疾病、神經(jīng)系統疾病、腫瘤治療為核心的藥物研發(fā)體系，為企業(yè)多元化發(fā)展注入新動(dòng)能。此次 KYS2301 獲批臨床，不僅標志著(zhù)公司在化藥領(lǐng)域的研發(fā)取得重要進(jìn)展，更將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品矩陣，加速多元化市場(chǎng)布局。
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