近日，東誠藥業(yè)全資子公司東誠北方收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，東誠北方生產(chǎn)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉
注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類(lèi)化合物，具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。用于搶救危重病人如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病，并可用于預防和治療移植物急性排斥反應。注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于《國家基本藥物目錄》與《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類(lèi)品種。
此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力，為集團后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗，助力集團持續打造制劑國內外知名品牌。
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