7 月 3 日，諾華公布了 III 期 GCAptAIN 研究的結果，該研究旨在評估司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）在新診斷或復發(fā)性巨細胞動(dòng)脈炎 (GCA) 成人患者中的療效。
來(lái)源：諾華
GCAptAIN 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、全球多中心 III 期臨床研究，在 27 個(gè)國家開(kāi)展，旨在評估司庫奇尤單抗治療 GCA 患者的療效和安全性?；颊弑浑S機分為三個(gè)治療組：司庫奇尤單抗 300 毫克、司庫奇尤單抗 150 毫克，以及安慰劑組，均聯(lián)合糖皮質(zhì)激素 (GC) 減量方案。
結果顯示，與安慰劑相比，司庫奇尤單抗在 52 周持續緩解方面未表現出統計學(xué)意義上的顯著(zhù)改善。次要終點(diǎn)雖然未顯示出統計學(xué)上的優(yōu)勢，但司庫奇尤單抗在累積類(lèi)固醇劑量和類(lèi)固醇相關(guān)毒性方面，均顯示出優(yōu)于安慰劑的數值結果。
安全性方面，司庫奇尤單抗在巨細胞動(dòng)脈炎中的安全性與此前研究結果一致。
司庫奇尤單抗是全球首個(gè)獲批的全人源白介素（IL）-17A 抑制劑，可特異性中和多種來(lái)源的 IL-17A，抑制其促炎作用。
2015 年 1 月，該產(chǎn)品首次在美國上市，目前已獲批成人中重度斑塊狀銀屑病、成人強直性脊柱炎、成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎、成人放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎、6 歲及以上中重度斑塊狀兒童銀屑病、2 歲及以上銀屑病關(guān)節炎、4 歲及以上附著(zhù)點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節炎和成人化膿性汗腺炎。
2019 年 4 月，司庫奇尤單抗進(jìn)入中國市場(chǎng)，用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。從上市至今，司庫奇尤單抗已相繼獲批 5 項適應癥，具體見(jiàn)下圖。
來(lái)源：Insight 數據庫
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