最近,國家醫保局、國家衛健委印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,提出加大創(chuàng )新藥研發(fā)支持力度,支持創(chuàng )新藥進(jìn)入基本醫保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄。此次新政構建了"醫保?;?、商保補高端、數據促研發(fā)"的三角支撐體系。為中國創(chuàng )新藥研發(fā)注入強心針。
在中國醫藥行業(yè)飛速發(fā)展十年間,中國藥政改革無(wú)疑是推動(dòng)行業(yè)前行的關(guān)鍵力量?;赝@十年,從藥品注冊到監管,從藥物警戒到臨床試驗,每一項法規的變革都深刻影響著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)格局。MAH制度從多地試點(diǎn)到全面推行也為行業(yè)帶來(lái)了新的機遇與挑戰。
為了幫助大家更好地理解中國藥政改革的歷程與最新政策動(dòng)態(tài),智藥研習社《藥政解讀》欄目再次邀請國內藥品法規與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師,為大家帶來(lái)主題為《中國藥政改革十年回望和委托生產(chǎn)監管新政分析》的藥政講座,廣視角梳理和分析中國醫藥行業(yè)過(guò)去十年的改革和探索之路,并對2025年NMPA出臺的針對B證監管新政進(jìn)行深度分析。干貨滿(mǎn)滿(mǎn)!歡迎大家報名預約。
直播安排
直播主題:中國藥政改革十年回望和委托生產(chǎn)監管新政分析
直播時(shí)間:2025年7月17日15:00-16:30
直播形式:線(xiàn)上直播
聽(tīng)會(huì )人群:
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發(fā)送關(guān)鍵詞"藥政十年"
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直播內容大綱
第01章:藥品注冊法規十年改革解析
第02章:藥品監管法規十年改革分析
第03章:藥物警戒法規十年改革分析
第04章:原輔包法規十年改革分析
第05章:臨床試驗法規十年改革分析
第06章:MAH政策十年改革分析
第07章:中國加入ICH后所受影響分析
第08章:2025委托生產(chǎn)新政分析
第09章:?jiǎn)?wèn)題解答
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
GMP和藥品法規資深技術(shù)專(zhuān)家
資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家,同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員,國家藥監局高級研修院特聘講師,高級工程師。曾任中國集團類(lèi)型MAH的QP,對于MAH法規和實(shí)踐,具有豐富工作經(jīng)驗。
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直播有禮
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邀請達人榜前三名(除開(kāi)工作人員)可得旅行收納五件套一份。(成功邀請人數不少于3人)
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì )在與嘉賓提問(wèn)交流的觀(guān)眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人,贈送時(shí)尚咖啡隨行杯1個(gè)。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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